소아 승모판 폐쇄부전에 대한 수술적 치료 전략에 관한 전향적 다기관 코호트 연구
이 전향적 다기관 코호트 연구는 중국에서 소아 승모판 폐쇄부전(MR)에 대한 수술적 치료의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2020년 3월부터 2024년 12월까지, 8개의 대표적인 선천성 심장병 센터에서 승모판 수술을 받은 14세 미만의 연속적인 환자들이 등록되었습니다. 적격 환자는 수술 전 심초음파 검사에서 최소 중등도 이상의 MR이 확인되었고 이전에 승모판 수술을 받은 적이 없는 환자들이었습니다. 동반된 심장 기형이 교정 불가능하거나, 중등도 이상의 승모판 협착증, 허혈성 MR, 심한 판막 이형성증, 결합 조직 질환(예: 바를로 증후군, 마르팡 증후군), 심근병증, 또는 단심실 생리학을 가진 환자들은 제외되었습니다.
주요 종점은 추적 관찰 기간 동안의 전인적 사망률, 심혈관 원인에 의한 재수술, 또는 중등도 이상의 MR 재발을 복합적으로 포함합니다. 2차 종점에는 수술 후 입원 기간, 중환자실 체류 시간, 기계적 환기 시간, 입원 비용과 같은 수술 주변 결과가 포함됩니다.
이 연구는 현대적이고 실제적인 다기관 환경에서 소아 MR에 대한 수술적 치료의 안전성, 내구성 및 예측 인자에 대한 고품질 전향적 증거를 제공하도록 설계되었습니다. 연구 결과는 이 흔하지 않지만 어려운 환자군에 대한 수술적 결정과 수술 후 관리 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
- Pediatric Cardiac Surgery Center, Fuwai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 < 14세
- 이전에 승모판 수술을 받은 적 없음
- 중등도 또는 중증 승모판 역류를 보여주는 술전 심초음파 검사
제외 기준:
- 동시에 교정할 수 없는 동반 심장 기형
- 중등도 또는 중증 승모판 협착
- 허혈성 승모판 역류
- 적절한 밀착을 방해하는 중증 판막 이형성
- 결합 조직 장애(예: 바를로병, 마르판 증후군)
- 모든 유형의 심근병증
- 단심실 생리 또는 공통 방실판막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
기존 승모판 수술을 받은 환자
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환자는 승모판막 성형술, 판막륜 성형술, 판막 열구 폐쇄, 건삭 이전 및 건삭 절제 등을 포함한 기존의 승모판막 수술을 받고 있습니다.
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표준화 그룹
표준화된 승모판 수술을 받은 사람들
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2016년 푸와이병원 리 교수가 제안한 표준화된 승모판막 수술 전략을 받는 환자로서, 이 전략은 판막하, 판막엽, 판막륜 수준에서의 이상을 종합적으로 탐색하고 교정하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 1차 평가변수
기간: 인덱스 수술 날짜부터 마지막 추적 관찰까지(최대 5년)
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다음 중 어느 하나의 첫 번째 발생까지의 시간: (a) 모든 원인으로 인한 사망; (b) 승모판 재수술; 또는 (c) 경흉부 심초음파 검사에서 중등도 이상의 승모판 역류 재발
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인덱스 수술 날짜부터 마지막 추적 관찰까지(최대 5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 병원 체류 기간
기간: perioperatively
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수술 후 퇴원까지의 총 입원 일수.
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perioperatively
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중환자실 재원 기간
기간: 수술 전후
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중환자실 연속 체류 시간.
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수술 전후
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침습적 기계 환기 기간
기간: 수술 전후
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지정된 입원 기간 중 기관 내 삽관 및 재삽관을 포함한 침습적 기계 환기의 누적 기간.
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수술 전후
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입원 비용
기간: 수술 주변기
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청구 기록에서 추출한 인덱스 수술 입원에 대한 총 병원 내 의료 비용(현지 통화).
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수술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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