ORADS 시스템에 의한 난소 종괴의 초음파 평가
여성건강병원에서 ORADS 시스템을 이용한 난소 종양의 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Assiut University Woman's Health Hospital을 방문하는 여성에서 난소 종양의 특성을 평가하기 위해 Ovarian-Adnexal Reporting and Data System (O-RADS) 초음파 점수의 성능을 평가하기 위해 설계된 전향적 횡단면 진단 정확성 연구입니다. 이 연구는 양성과 악성 부속기 병변을 구별하는 어려움을 다루며, 이 구별은 적절한 치료 방법 선택, 불필요한 수술 방지, 그리고 부인과 종양학 서비스로의 최적의 의뢰에 필수적입니다.
사전 동의를 얻은 후, 일상적인 부인과 검진에서 부속기 종양이 발견된 적격 여성들은 표준화된 임상 평가, 필요한 경우 실험실 검사, 그리고 가능한 경우 경질 초음파를 포함한 전용 골반 초음파 검사를 받습니다. 초음파 검사는 O-RADS 어휘를 따르며, 병변 형태(예: 크기, 내부 구조, 고형 성분 또는 유두상 돌기의 존재, 벽/격막 특성, 에코 발생) 및 도플러 혈관 특성을 기록하고, 추정된 악성 종양 위험을 반영하는 O-RADS 범주(0-5)를 할당합니다. 임상적으로 적절한 경우, 병변 특성을 추가로 평가하기 위해 골반 MRI가 수행됩니다. 수술적 치료(복강경 또는 개복술)는 일상적인 치료에 따라 수행되며, 절제된 조직의 조직병리학적 평가가 기준 표준으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적인 복부 또는 골반 초음파 검사에서 난소 낭종 또는 종괴가 발견된 모든 여성 환자
- 18세에서 70세 사이의 연령.
제외 기준:
- 동의서 작성 거부 환자.
- 과거에 난소 병변 수술 경력이 있는 환자
- 추적 관찰 중 누락되거나 병리 보고서를 제공하지 않은 환자.
- 임신.
- 기능성 난소 종괴(예: 기능성 낭종)가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
양성 난소 종괴
경질 초음파 또는 질식 초음파에서 난소 낭종이나 종괴가 발견된 18-70세 여성으로, O-RADS 초음파 평가, MRI(필요 시), 수술적 탐색 또는 추적 관찰을 포함한 표준 임상 관리 후 조직병리학적으로 병변이 양성으로 최종 확인된 경우
|
|
악성 난소 종괴
경질 초음파 또는 질식 초음파로 검출된 난소 낭종 또는 종괴가 있는 18~70세 여성으로, O-RADS에 의한 초음파 평가, MRI(필요 시), 수술적 탐색을 포함한 표준 임상 관리 후 조직병리학적으로 병변이 최종적으로 악성으로 확인된 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 종괴의 양성과 악성을 구별하는 O-RADS 초음파의 진단 정확도
기간: 각 참가자에 대한 초기 초음파 검사에서 최종 조직병리학 보고서 이용 가능까지(추정 최대 3개월).
|
수술 후 조직병리학적 진단(양성 대 악성)의 기준 표준과 비교하여 O-RADS 초음파 점수 체계를 사용하여 올바르게 분류된 난소 종괴의 비율입니다.
정확도는 O-RADS 범주에서 악성을 나타내는 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 전체 정확도로 표현됩니다.
|
각 참가자에 대한 초기 초음파 검사에서 최종 조직병리학 보고서 이용 가능까지(추정 최대 3개월).
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- evaluation of ovarian masses
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .