Evaluación Ecográfica de Masas Ováricas mediante el Sistema ORADS
Evaluación Sonográfica de Masas Ováricas mediante el Sistema ORADS en el Hospital de Salud de la Mujer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo transversal de precisión diagnóstica diseñado para evaluar el rendimiento de la puntuación ecográfica del Sistema de Informes y Datos de Ovarios y Anexos (O-RADS) en la caracterización de masas ováricas en mujeres que acuden al Hospital de Salud de la Mujer de la Universidad de Assiut. El estudio aborda el desafío de diferenciar lesiones benignas de lesiones malignas de los anexos, una distinción esencial para seleccionar el tratamiento adecuado, evitar cirugías innecesarias y optimizar la derivación a servicios de oncología ginecológica.
Tras obtener el consentimiento informado, las mujeres elegibles con una masa anexial detectada en una evaluación ginecológica de rutina se someten a una evaluación clínica estandarizada, pruebas de laboratorio según sea indicado y una ecografía pélvica dedicada, preferiblemente transvaginal. El examen ecográfico sigue el léxico O-RADS, documentando la morfología de la lesión (por ejemplo, tamaño, arquitectura interna, presencia de componentes sólidos o proyecciones papilares, características de la pared/septo, ecogenicidad) y las características vasculares Doppler, y asignando una categoría O-RADS (0-5) que refleja el riesgo estimado de malignidad. Cuando es clínicamente apropiado, se realiza una resonancia magnética pélvica para evaluar más a fondo las características de la lesión. El manejo quirúrgico (laparoscopia o laparotomía) se lleva a cabo de acuerdo con la atención de rutina, y la evaluación histopatológica del tejido extirpado sirve como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente femenina con quiste o masa ovárica durante ecografía transabdominal o pélvica de rutina
- Edad entre 18 y 70 años.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente a firmar el consentimiento.
- Paciente con antecedentes de lesión ovárica operada
- Paciente perdido durante el seguimiento o sin informe de anatomía patológica proporcionado.
- Embarazo.
- Pacientes con masas ováricas funcionales (por ejemplo, quistes funcionales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Masas Ováricas Benignas
Mujeres de 18 a 70 años con quistes o masas ováricas detectadas en ecografía transabdominal o transvaginal, cuyas lesiones finalmente se confirman como benignas por histopatología tras el manejo clínico estándar, incluyendo evaluación ecográfica mediante O-RADS, resonancia magnética (cuando esté indicada) y exploración quirúrgica o seguimiento.
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Masas Ováricas Malignas
Mujeres de 18 a 70 años con quistes o masas ováricas detectadas mediante ecografía transabdominal o transvaginal, cuyas lesiones finalmente se confirman como malignas mediante histopatología después del manejo clínico estándar, incluida la evaluación ecográfica mediante O-RADS, resonancia magnética (cuando esté indicada) y exploración quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la ecografía O-RADS en la diferenciación de masas ováricas benignas y malignas
Periodo de tiempo: Desde el examen inicial por ultrasonido hasta la disponibilidad del informe de histopatología final para cada participante (estimado hasta 3 meses).
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Proporción de masas ováricas clasificadas correctamente utilizando el sistema de puntuación ecográfica O-RADS en comparación con el estándar de referencia del diagnóstico histopatológico postoperatorio (benigno vs maligno).
La precisión se expresará como sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y precisión general para las categorías de O-RADS que indican malignidad.
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Desde el examen inicial por ultrasonido hasta la disponibilidad del informe de histopatología final para cada participante (estimado hasta 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- evaluation of ovarian masses
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