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심근경색증 환자의 심장 MRI를 통한 조직 특성 분석: 다기관 등록 연구

2025년 12월 5일 업데이트: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

ST 세그먼트 상승 심근경색에서의 조직 특성 분석: 심장 자기공명영상으로 평가된 환자들의 다기관 등록 연구

이 다기관 레지스트리는 급성기 및 추적 관찰 중에 심장 자기 공명 (CMR) 영상을 시행한 첫 번째 ST분절 상승 심근경색 (STEMI) 환자들을 포함합니다. 이 레지스트리는 심실 재형성과 주요 심장 부작용 (MACE)의 임상적 및 CMR 유래 예측 인자를 식별하도록 설계되었습니다. CMR은 경색 크기, 좌심실 기능, 미세혈관 폐쇄 및 조직 특성에 대한 정확하고 재현 가능한 평가를 제공하여 상세한 예후 모델링을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

STEMI 후 발생하는 좌심실 불리한 재형성은 장기적인 이환율 및 사망률의 주요 결정 인자입니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술과 지침에 따른 치료가 결과를 개선시켰지만, 여전히 10-15%의 환자에게 불리한 재형성과 심부전이 발생합니다. CMR은 다른 영상 기법과 비교하여 위험 계층화를 향상시킬 수 있는 경색 크기, 좌심실 용적, 박출률, 미세혈관 폐쇄 및 조직 파라미터(T1, 세포외 용적)의 정밀한 측정을 가능하게 합니다.

본 레지스트리는 스페인의 세 개의 경험 많은 센터에서 수집된 조화된 임상 및 영상 데이터셋을 기반으로 하여, 표준화된 변수의 대규모 저장소를 형성합니다. 이러한 구조는 경색 크기, 심실 재형성 및 주요 심장 부작용(MACE)의 예측 인자 식별을 용이하게 하며, 개선된 예후 모델 개발과 잠재적 치료 표적 탐구를 위한 틀을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 첫 번째 ST 분절 상승 심근경색(STEMI)으로 입원하여 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 급성기와 추적 관찰 중 모두 심장 자기 공명 영상(CMR)으로 평가된 환자들로 구성됩니다. 이 연구는 잘 구축된 CMR 프로그램을 보유한 3차 대학 병원에서 수행되어 표준화된 영상 프로토콜과 고품질 데이터 수집을 보장합니다. 참여 기관에는 스페인에 위치한 바르셀로나 클리닉 병원, 발렌시아 대학 병원, 바르셀로나 대학 병원 등이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 증상 발생 후 24시간 이내에 평가된 첫 번째 STEMI
  • 급성기에 최소 한 번의 CMR 수행
  • 서면 동의서 서명 (전향적 환자의 경우) 또는 이전 동의 (후향적 포함의 경우).

제외 기준:

  • 심한 신부전 (GFR < 30 ml/min)
  • 증상 발생 24시간 후의 STEMI
  • CMR 금기 사항 (예: 폐쇄공포증, 혈역학적 불안정, MR 비호환성 장치, 혈관 클립)
  • 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
급성기 및 추적 관찰에서 CMR로 평가된 일차 PCI로 치료된 첫 번째 STEMI로 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 이상 사건(Major Adverse Cardiac Events, MACE) 발생률
기간: 퇴원(또는 기준 심장 자기 공명 영상) 시점부터 최소 6개월까지, 데이터 가용성에 따라 최대 5년까지 연장된 추적 관찰이 계획되어 있습니다.

주요 종료점은 추적 관찰 기간 동안의 MACE 발생입니다. MACE는 다음과 같은 사건들의 복합으로 정의됩니다:

심장 사망(심혈관 원인에 기인한 사망) 심부전 입원(심부전을 주요 진단으로 한 계획되지 않은 입원) 심장 이식 또는 지속적 기계적 순환 지원 적절한 ICD 치료(임플란트형 제세동기를 가진 환자에서 심실 부정맥에 대한 적절한 충격 또는 항빈맥 페이싱).

복합 지표에서 첫 번째 사건의 발생이 시간 대 사건 분석에 사용됩니다.

복합 지표에서 첫 번째 사건이 시간 대 사건 분석에 사용됩니다. 사건 분류는 표준화된 정의에 따라 결정되며 이용 가능한 의무 기록의 검토를 기반으로 합니다.
퇴원(또는 기준 심장 자기 공명 영상) 시점부터 최소 6개월까지, 데이터 가용성에 따라 최대 5년까지 연장된 추적 관찰이 계획되어 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

협력자

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Vall d'Hebron

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STEMI-RMC Registry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서는 데이터 공유를 계획하지 않았기 때문에 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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