Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevskarakterisering ved STEMI ved bruk av hjerte-MRI: et multikenterregister

5. desember 2025 oppdatert av: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Vevskarakterisering ved ST-segment-elevasjonsmyokardinfarkt: Et multisentert register av pasienter evaluert med kardiell magnetisk resonans

Dette multisentersregisteret inkluderer pasienter med første ST-segment-elevasjonsmyokardieinfarkt (STEMI) som gjennomgikk kardiell magnetisk resonans (CMR) avbildning i akuttfasen og oppfølging. Registeret er designet for å identifisere kliniske og CMR-avledede prediktorer for uønsket ventrikulær remodellering og alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE). CMR gir nøyaktig og reproducerbar vurdering av infarktstørrelse, venstre ventrikkelfunksjon, mikrovaskulær obstruksjon og vevsegenskaper, noe som muliggjør detaljert prognostisk modellering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uønsket venstrikammer-remodellering etter STEMI er en nøkkelfaktor for langtidsmorbiditet og mortalitet. Selv om primær PCI og retningslinjebasert behandling har forbedret resultatene, utvikler fortsatt 10–15 % av pasientene uønsket remodellering og hjertesvikt. CMR gir nøyaktig måling av infarktstørrelse, venstrikammer-volumer, ejeksjonsfraksjon, mikrovaskulær obstruksjon og vevsparametre (T1, ekstracellulært volum), som kan forbedre risikostratifisering sammenlignet med andre bildebehandlingsteknikker.

Registeret er basert på harmoniserte kliniske og bildebehandlingsdatasett fra tre erfarne sentre i Spania, som danner et stort depot med standardiserte variabler. Denne strukturen letter identifiseringen av prediktorer for infarktstørrelse, ventrikulær remodellering og store uønskede hjertetilfeller (MACE), og gir et rammeverk for utvikling av forbedrede prognostiske modeller og utforskning av potensielle terapeutiske mål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter innlagt med første ST-segment heving myokardieinfarkt (STEMI) som gjennomgikk primær perkutan koronarintervensjon (PCI) og ble evaluert ved hjerne magnetisk resonans (CMR) både i den akutte fasen og under oppfølging. Studien utføres i tertiære akademiske sykehus med veletablerte CMR-programmer, noe som sikrer standardiserte avbildningsprotokoller og høykvalitets datainnsamling. Deltakende sentre inkluderer Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Clínico Universitario de Valencia og Hospital Universitari Vall d'Hebron, alle lokalisert i Spania.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Første STEMI evaluert innen de første 24 timene etter symptomdebut
  • Minst én CMR utført i akuttfasen
  • Signert informert samtykke (for prospektive pasienter) eller tidligere samtykke (for retrospektiv inkludering).

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
  • STEMI > 24 timer etter symptomdebut
  • Kontraindikasjoner for CMR (f.eks. klaustrofobi, hemodynamisk ustabilitet, ikke-MR-kompatible enheter, vaskulære klemmer)
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter innlagt med et første STEMI behandlet med primær PCI, evaluert med CMR i akuttfasen og oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MACE (alvorlige kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: Fra utskrivelse fra sykehuset (eller indeks CMR) til minst 6 måneder, med planlagt oppfølging i opptil 5 år, avhengig av datatilgjengelighet.

Hovedendepunktet er forekomsten av MACE under oppfølgingen. MACE er definert som en sammensetning av følgende hendelser:

Hjertedød (død som kan tilskrives hjerte- og karsykdommer) Innleggelse for hjertesvikt (uplanlagt innleggelse med primærdiagnose hjertesvikt) Hjerteoverføring eller varig mekanisk sirkulasjonsstøtte Passende ICD-terapi (passende sjokk eller anti-takykardi pacing for ventrikulær arytmi hos pasienter med implanterbare defibrillatorer).

Forekomsten av den første hendelsen i sammensetningen vil bli brukt for tid-til-hendelse-analyser.

Den første hendelsen i sammensetningen vil bli brukt for tid-til-hendelse-analyser. Hendelsesklassifisering vil bli fastsatt i henhold til standardiserte definisjoner og basert på gjennomgang av tilgjengelige medisinske journaler.
Fra utskrivelse fra sykehuset (eller indeks CMR) til minst 6 måneder, med planlagt oppfølging i opptil 5 år, avhengig av datatilgjengelighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital Vall d'Hebron

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEMI-RMC Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individbasert deltakerdata (IPD) vil ikke deles fordi datadeling ikke er planlagt for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere