Caracterização de Tecidos no STEMI Usando Ressonância Magnética Cardíaca: um Registo Multicêntrico
Caracterização Tecidual no Enfarte Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST: Registo Multicêntrico de Doentes Avaliados com Ressonância Magnética Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A remodelação adversa do ventrículo esquerdo após STEMI é um determinante-chave da morbidade e mortalidade a longo prazo. Embora a ICP primária e as terapias orientadas por diretrizes tenham melhorado os resultados, 10-15% dos doentes ainda desenvolvem remodelação adversa e insuficiência cardíaca. A RMC permite uma medição precisa do tamanho do enfarte, dos volumes do ventrículo esquerdo, da fração de ejeção, da obstrução microvascular e dos parâmetros teciduais (T1, volume extracelular), o que pode melhorar a estratificação de risco em comparação com outras técnicas de imagem.
O registo baseia-se em conjuntos de dados clínicos e de imagem harmonizados de três centros experientes em Espanha, formando um grande repositório de variáveis padronizadas. Esta estrutura facilita a identificação de preditores do tamanho do enfarte, da remodelação ventricular e de eventos cardíacos adversos maiores (MACE), e fornece uma estrutura para o desenvolvimento de modelos prognósticos melhorados e a exploração de potenciais alvos terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Primeiro STEMI avaliado nas primeiras 24 horas após o início dos sintomas
- Pelo menos uma ressonância magnética cardíaca (RMC) realizada durante a fase aguda
- Consentimento informado assinado (para doentes prospectivos) ou consentimento anterior (para inclusão retrospectiva).
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência renal grave (TFG < 30 ml/min)
- STEMI > 24 horas após o início dos sintomas
- Contraindicações para RMC (ex.: claustrofobia, instabilidade hemodinâmica, dispositivos não compatíveis com RM, clipes vasculares)
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes
Doentes admitidos com um primeiro STEMI tratado com ICP primária, avaliados por RMC na fase aguda e em follow-up
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de EAM (Eventos Adversos Cardíacos Maiores)
Prazo: Desde a alta hospitalar (ou RMC de referência) até pelo menos 6 meses, com acompanhamento prolongado planeado por até 5 anos, sujeito à disponibilidade de dados.
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O endpoint primário é a ocorrência de MACE durante o seguimento. MACE é definido como um composto dos seguintes eventos: Morte cardíaca (morte atribuível a causas cardiovasculares) Hospitalização por insuficiência cardíaca (admissão não planeada com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca) Transplante cardíaco ou suporte circulatório mecânico duradouro Terapia apropriada de CDI (choque apropriado ou estimulação anti-taquicardia para arritmia ventricular em doentes com desfibrilhadores implantáveis). A ocorrência do primeiro evento no composto será utilizada para análises de tempo até ao evento. O primeiro evento no composto será utilizado para análises de tempo até ao evento. A classificação dos eventos será determinada de acordo com definições padronizadas e com base na revisão dos registos médicos disponíveis. |
Desde a alta hospitalar (ou RMC de referência) até pelo menos 6 meses, com acompanhamento prolongado planeado por até 5 anos, sujeito à disponibilidade de dados.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEMI-RMC Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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