Gewebecharakterisierung bei STEMI mittels kardialer MRT: ein multizentrisches Register
Gewebecharakterisierung beim ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt: Ein multizentrisches Register von Patienten, die mit kardialer Magnetresonanztomographie untersucht wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachteiliges linksventrikuläres Remodeling nach STEMI ist ein entscheidender Faktor für langfristige Morbidität und Mortalität. Obwohl primäre PCI und leitliniengerechte Therapien die Ergebnisse verbessert haben, entwickeln 10-15% der Patienten immer noch nachteiliges Remodeling und Herzinsuffizienz. CMR ermöglicht präzise Messungen der Infarktgröße, linksventrikulärer Volumina, Ejektionsfraktion, mikrovaskulärer Obstruktion und Gewebeparameter (T1, extrazelluläres Volumen), was im Vergleich zu anderen bildgebenden Verfahren die Risikostratifizierung verbessern kann.
Das Register basiert auf harmonisierten klinischen und bildgebenden Datensätzen von drei erfahrenen Zentren in Spanien, die ein großes Repository standardisierter Variablen bilden. Diese Struktur erleichtert die Identifizierung von Prädiktoren für Infarktgröße, ventrikuläres Remodeling und schwerwiegende kardiale Ereignisse (MACE) und bietet einen Rahmen für die Entwicklung verbesserter prognostischer Modelle und die Erforschung potenzieller therapeutischer Ziele.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
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Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Erster STEMI innerhalb der ersten 24 Stunden nach Symptombeginn bewertet
- Mindestens eine CMR während der akuten Phase durchgeführt
- Unterschriebene Einwilligungserklärung (für prospektive Patienten) oder frühere Einwilligung (für retrospektive Einschlüsse).
Ausschlusskriterien:
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
- STEMI > 24 Stunden nach Symptombeginn
- Kontraindikationen für CMR (z.B. Klaustrophobie, hämodynamische Instabilität, nicht-MRT-kompatible Geräte, Gefäßclips)
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit erstem STEMI, behandelt mit primärer PCI, bewertet durch CMR in der Akutphase und im Follow-up
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Zeitfenster: Von der Krankenhausentlassung (oder der Index-CMR) bis mindestens 6 Monate, mit geplanter verlängerter Nachbeobachtung für bis zu 5 Jahre, abhängig von der Datenverfügbarkeit.
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Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von MACE während der Nachbeobachtungszeit. MACE wird als Kombination der folgenden Ereignisse definiert: Kardialer Tod (auf kardiovaskuläre Ursachen zurückzuführender Tod) Herzinsuffizienz-Hospitalisierung (ungeplante Aufnahme mit primärer Diagnose Herzinsuffizienz) Herztransplantation oder dauerhafte mechanische Kreislaufunterstützung Angemessene ICD-Therapie (angemessener Schock oder Anti-Tachykardie-Stimulation bei ventrikulärer Arrhythmie bei Patienten mit implantierbaren Defibrillatoren). Das Auftreten des ersten Ereignisses in der Kombination wird für Zeit-bis-zum-Ereignis-Analysen verwendet. Das erste Ereignis in der Kombination wird für Zeit-bis-zum-Ereignis-Analysen verwendet. Die Ereignisklassifizierung erfolgt gemäß standardisierten Definitionen und basiert auf der Überprüfung verfügbarer medizinischer Aufzeichnungen. |
Von der Krankenhausentlassung (oder der Index-CMR) bis mindestens 6 Monate, mit geplanter verlängerter Nachbeobachtung für bis zu 5 Jahre, abhängig von der Datenverfügbarkeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STEMI-RMC Registry
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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