Характеристика тканей при ИМпST с помощью МРТ сердца: мультицентровый регистр
Характеристика тканей при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: Многоцентровый регистр пациентов, оцененных с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неблагоприятное ремоделирование левого желудочка после ИМпST является ключевым фактором долгосрочной заболеваемости и смертности. Несмотря на то, что первичная ЧКВ и терапия в соответствии с рекомендациями улучшили исходы, у 10-15% пациентов всё ещё развивается неблагоприятное ремоделирование и сердечная недостаточность. МРТ сердца позволяет точно измерять размер инфаркта, объёмы левого желудочка, фракцию выброса, микрососудистую обструкцию и тканевые параметры (T1, объём внеклеточного матрикса), что может улучшить стратификацию риска по сравнению с другими методами визуализации.
Реестр основан на гармонизированных клинических и визуализационных наборах данных из трёх опытных центров в Испании, формируя большое хранилище стандартизированных переменных. Эта структура способствует выявлению предикторов размера инфаркта, желудочкового ремоделирования и основных неблагоприятных сердечных событий (MACE), а также предоставляет основу для разработки улучшенных прогностических моделей и исследования потенциальных терапевтических мишеней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Первый STEMI, оцененный в течение первых 24 часов от начала симптомов
- По крайней мере одно исследование МРТ сердца, выполненное в острой фазе
- Подписанное информированное согласие (для проспективных пациентов) или ранее полученное согласие (для ретроспективного включения).
Критерии исключения:
- Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
- STEMI > 24 часов после начала симптомов
- Противопоказания к МРТ сердца (например, клаустрофобия, гемодинамическая нестабильность, устройства, несовместимые с МРТ, сосудистые клипсы)
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты, поступившие с первым ИМпST, леченные первичным ЧКВ, оцененные с помощью МРТ в острой фазе и при последующем наблюдении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения MACE (основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий)
Временное ограничение: С момента выписки из больницы (или индексного КМР) до как минимум 6 месяцев, с запланированным продленным наблюдением на срок до 5 лет, в зависимости от наличия данных.
|
Первичной конечной точкой является возникновение MACE в ходе наблюдения. MACE определяется как совокупность следующих событий: Сердечная смерть (смерть, обусловленная сердечно-сосудистыми причинами) Госпитализация по поводу сердечной недостаточности (незапланированная госпитализация с первичным диагнозом сердечной недостаточности) Трансплантация сердца или долгосрочная механическая поддержка кровообращения Адекватная терапия ИКД (адекватный шок или антитахикардиальная стимуляция при желудочковой аритмии у пациентов с имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами). Для анализа времени до наступления события будет использоваться первое событие в совокупности. Первое событие в совокупности будет использоваться для анализа времени до наступления события. Классификация событий будет определяться в соответствии со стандартизированными определениями и на основе изучения доступных медицинских записей. |
С момента выписки из больницы (или индексного КМР) до как минимум 6 месяцев, с запланированным продленным наблюдением на срок до 5 лет, в зависимости от наличия данных.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEMI-RMC Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .