Caractérisation tissulaire dans l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST par IRM cardiaque : un registre multicentrique
Caractérisation Tissulaire dans l'Infarctus du Myocarde avec Élévation du Segment ST : Un Registre Multicentrique de Patients Évalués par Imagerie par Résonance Magnétique Cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le remodelage ventriculaire gauche défavorable après un STEMI est un déterminant clé de la morbidité et de la mortalité à long terme. Bien que l'angioplastie primaire et les thérapies guidées par les recommandations aient amélioré les résultats, 10 à 15 % des patients développent encore un remodelage défavorable et une insuffisance cardiaque. L'IRM cardiaque permet une mesure précise de la taille de l'infarctus, des volumes ventriculaires gauches, de la fraction d'éjection, de l'obstruction microvasculaire et des paramètres tissulaires (T1, volume extracellulaire), ce qui peut améliorer la stratification du risque par rapport aux autres techniques d'imagerie.
Le registre est basé sur des ensembles de données cliniques et d'imagerie harmonisés provenant de trois centres expérimentés en Espagne, formant un vaste référentiel de variables standardisées. Cette structure facilite l'identification des prédicteurs de la taille de l'infarctus, du remodelage ventriculaire et des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), et fournit un cadre pour le développement de modèles pronostiques améliorés et l'exploration de cibles thérapeutiques potentielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
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Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Premier STEMI évalué dans les 24 premières heures suivant l'apparition des symptômes
- Au moins une IRM réalisée pendant la phase aiguë
- Consentement éclairé signé (pour les patients prospectifs) ou consentement antérieur (pour l'inclusion rétrospective).
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min)
- STEMI > 24 heures après l'apparition des symptômes
- Contre-indications à l'IRM (ex. : claustrophobie, instabilité hémodynamique, dispositifs non compatibles avec l'IRM, clips vasculaires)
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients
Patients admis avec un premier STEMI traité par angioplastie primaire, évalués par IRM dans la phase aiguë et au suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des MACE (événements cardiaques indésirables majeurs)
Délai: De la sortie de l'hôpital (ou de l'IRM index) jusqu'à au moins 6 mois, avec un suivi prolongé prévu jusqu'à 5 ans, sous réserve de la disponibilité des données.
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Le critère d'évaluation principal est la survenue d'un événement cardiovasculaire majeur (MACE) pendant le suivi. Le MACE est défini comme un critère composite des événements suivants : Décès d'origine cardiaque (décès attribuable à des causes cardiovasculaires) Hospitalisation pour insuffisance cardiaque (admission non planifiée avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque) Transplantation cardiaque ou assistance circulatoire mécanique durable Thérapie appropriée par défibrillateur implantable (choc approprié ou stimulation anti-tachycardie pour arythmie ventriculaire chez les patients porteurs de défibrillateurs implantables). La survenue du premier événement du critère composite sera utilisée pour les analyses en temps jusqu'à événement. Le premier événement du critère composite sera utilisé pour les analyses en temps jusqu'à événement. La classification des événements sera déterminée selon des définitions standardisées et sur la base de l'examen des dossiers médicaux disponibles. |
De la sortie de l'hôpital (ou de l'IRM index) jusqu'à au moins 6 mois, avec un suivi prolongé prévu jusqu'à 5 ans, sous réserve de la disponibilité des données.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEMI-RMC Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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