Caratterizzazione dei Tessuti nell'STEMI Utilizzando la Risonanza Magnetica Cardiaca: un Registro Multicentrico
Caratterizzazione del Tessuto nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST: Un Registro Multicentrico di Pazienti Valutati con Risonanza Magnetica Cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il rimodellamento ventricolare sinistro avverso dopo STEMI è un determinante chiave della morbilità e mortalità a lungo termine. Sebbene l'angioplastica primaria e le terapie basate sulle linee guida abbiano migliorato gli esiti, il 10-15% dei pazienti sviluppa ancora rimodellamento avverso e insufficienza cardiaca. La risonanza magnetica cardiaca (CMR) consente la misurazione precisa delle dimensioni dell'infarto, dei volumi ventricolari sinistri, della frazione di eiezione, dell'ostruzione microvascolare e dei parametri tissutali (T1, volume extracellulare), che possono migliorare la stratificazione del rischio rispetto ad altre tecniche di imaging.
Il registro si basa su set di dati clinici e di imaging armonizzati provenienti da tre centri esperti in Spagna, formando un ampio repository di variabili standardizzate. Questa struttura facilita l'identificazione dei predittori delle dimensioni dell'infarto, del rimodellamento ventricolare e degli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), e fornisce un quadro per lo sviluppo di modelli prognostici migliorati e l'esplorazione di potenziali bersagli terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Primo STEMI valutato entro le prime 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Almeno una CMR eseguita durante la fase acuta
- Consenso informato firmato (per i pazienti prospettici) o consenso precedente (per l'inclusione retrospettiva).
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min)
- STEMI > 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
- Controindicazioni alla CMR (es. claustrofobia, instabilità emodinamica, dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica, clip vascolari)
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti ricoverati con un primo STEMI trattato con PCI primaria, valutati mediante CMR nella fase acuta e al follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di MACE (Eventi Cardiaci Avversi Maggiori)
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione ospedaliera (o dall'indice CMR) fino ad almeno 6 mesi, con un follow-up esteso pianificato fino a 5 anni, soggetto alla disponibilità dei dati.
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L'endpoint primario è l'occorrenza di MACE durante il follow-up. MACE è definito come un composito dei seguenti eventi: Morte cardiaca (decesso attribuibile a cause cardiovascolari) Ricovero per insufficienza cardiaca (ammissione non programmata con diagnosi primaria di insufficienza cardiaca) Trapianto cardiaco o supporto meccanico circolatorio durevole Terapia ICD appropriata (shock appropriato o pacing anti-tachicardia per aritmia ventricolare in pazienti con defibrillatori impiantabili). L'occorrenza del primo evento nel composito sarà utilizzata per le analisi tempo-evento. Il primo evento nel composito sarà utilizzato per le analisi tempo-evento. La classificazione degli eventi sarà determinata secondo definizioni standardizzate e basata sulla revisione delle cartelle cliniche disponibili. |
Dal momento della dimissione ospedaliera (o dall'indice CMR) fino ad almeno 6 mesi, con un follow-up esteso pianificato fino a 5 anni, soggetto alla disponibilità dei dati.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEMI-RMC Registry
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