유방암 환자의 화학요법 세션 중 통증 및 불안에 대한 가상현실의 효과
유방암 환자의 화학요법 세션 중 통증과 불안에 대한 가상현실의 효과
연구 개요
상세 설명
많은 유방암 생존자들은 신체적 및 심리적 증상(예: 통증, 피로, 우울증, 불안, 림프부종); 기능적 장애(예: 어깨 관절 가동 범위 감소 및 인지 장애); 정서적 문제(예: 피로, 통증, 불안, 우울증); 그리고 출혈, 삼출액, 피판 괴사와 같은 다른 합병증을 경험합니다. 유방암 또는 치료로 인한 부작용은 유방암 생존자의 삶의 질(QoL)에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
화학요법 중 약 10%의 사람들에게 불안이 나타나며, 우울증을 가진 사람들의 3분의 1은 임상적으로 유의미한 불안 상태를 보입니다.
화학요법을 받은 환자의 90%에서 통증이 발생합니다. 통증에는 항암제의 신경독성 작용에 의해 발생하는 통증, 종양 덩어리의 기계적 압박, 전이 및 환지통이 포함됩니다.
지난 20년 동안 가상 현실(VR)은 의료 시술 중 통증과 고통을 완화하기 위한 주의 분산 도구로서 효능을 보여왔습니다. 이 연구의 필요성은 화학요법 중 암 환자의 통증과 불안에 대한 가상 현실의 효과에 관한 출판된 연구들에서 정량적 지식과 정보의 부족에서 비롯되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanaa H Shehata, Master
- 전화번호: 20 11 57332708
- 이메일: hana.hassanin92@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa A Ali, PHD
- 전화번호: 01060267094
- 이메일: doaa.atef@cu.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Hanaa Hassanin Shehata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암으로 진단받은 환자.
- 통증을 겪은 환자.
- 불안을 겪은 환자.
- 1주기(세션) 이후로 화학요법을 받은 환자.
- 동일한 유형의 화학요법을 받은 환자.
- 화학요법 전 불안 장애를 겪지 않은 환자.
- 치료 과정에서 처음으로 화학요법을 받은 환자.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 잠재적 참가자는 제외됩니다:
- 얼굴이나 머리 부상
- 손 부상.
- 인지 장애
- 심한 멀미 병력
- 정신 건강 문제.
- 시각 및 청각 문제.
- 방사선 치료
- VR 기기 사용을 복잡하게 할 수 있는 두개골 구조나 경추 이상 병력.
- 간질, 발작, 현기증 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 치료 그룹
이 그룹에는 통증과 불안으로 고통받는 환자들이 포함됩니다.
환자들은 모든 화학요법 세션에서 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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환자는 의사로부터 처방받은 약물을 복용하며, 읽기, 텔레비전 시청, 손님 방문 등 전통적인 활동을 중재 기간 동안 계속할 것입니다.
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실험적: 가상 현실 그룹
이 그룹에는 통증과 불안을 겪은 환자들이 포함됩니다.
환자들은 완전 몰입형 헤드 마운티드 디스플레이 가상 현실 외에도 전통적인 치료를 받았습니다.
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환자는 의사로부터 처방받은 약물을 복용하며, 읽기, 텔레비전 시청, 손님 방문 등 전통적인 활동을 중재 기간 동안 계속할 것입니다.
환자들은 전통적인 치료와 함께 완전 몰입형 헤드 마운티드 디스플레이 가상 현실(Oculus meta Quest 가상 현실(VR) 헤드셋 및 핸드 컨트롤러 포함)을 두 번째 화학 요법 세션부터 시작하여 총 3회에 걸쳐, 각 회당 30분 동안 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 6주
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통증 강도를 평가하기 위해 수치 평가 척도(NRS)를 사용합니다.
통증 수준은 각 세션에서 화학 요법 주입 시작 후와 VR 중재 직후에 평가됩니다.
측정되는 통증 유형은 화학 요법을 받는 암 환자가 경험할 수 있는 모든 통증 증상을 의미합니다.
NRS 점수: "통증 없음 = 0," "경미한 통증 = 1-4," "중등도 통증 = 5-6," "심한 통증 = 7-10."
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6주
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불안 평가
기간: 6주
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Hamilton 불안 척도(HAM-A)는 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
HAM-A는 14개 항목으로 구성되며, 각 항목은 일련의 증상으로 분류되어 정신적 동요와 심리적 고통뿐만 아니라 불안과 관련된 신체적 불편감을 측정합니다.
척도 상의 응답은 5점 리커트 척도로 측정됩니다: 0(증상 없음), 1(경미한 증상), 2(중등도 증상), 3(심각한 증상), 4(매우 심각한 증상).
총점은 14개 항목의 합계로 계산됩니다.
각 항목은 0(없음)에서 4(심각함)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0-56점입니다. 여기서 <17점은 경미한 심각도를, 18-24점은 경미함에서 중등도 심각도를, 25-30점은 중등도에서 심각한 심각도를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Khalifa, Professor, Sohag University
- 연구 의자: Mohamed KhallafK, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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