Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest a úzkost během chemoterapie u pacientek s karcinomem prsu

6. prosince 2025 aktualizováno: Hanaa Hassanin Shehata Hassan, Cairo University

Vliv virtuální reality na bolest a úzkost během chemoterapeutického sezení u pacientek s rakovinou prsu

Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinku cvičení ve virtuální realitě na bolest a úzkost u pacientek s karcinomem prsu během léčby chemoterapií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho přeživších rakoviny prsu zažívá fyzické a psychické příznaky (jako je bolest, únava, deprese, úzkost a lymfedém); funkční deficity (jako je snížený rozsah pohybu ramene a kognitivní poruchy); emocionální problémy (jako je únava, bolest, úzkost a deprese); a další komplikace, jako je krvácení, výpotek a nekróza laloku.
Vedlejší účinky rakoviny prsu nebo léčby mohou mít významný dopad na kvalitu života (QoL) přeživších rakoviny prsu.

Úzkost je přítomna u přibližně 10 % lidí během chemoterapie, zatímco třetina lidí s depresí také vykazuje klinicky významné stavy úzkosti.

Bolest se vyskytuje u 90 % pacientů léčených chemoterapií.
Bolest zahrnuje bolest způsobenou neurotoxickým účinkem antiblastických léků, mechanickým tlakem nádorové hmoty, metastázami a bolestí v fantomové končetině.

V posledních dvou desetiletích virtuální realita (VR) prokázala účinnost jako nástroj rozptýlení ke zmírnění bolesti a úzkosti během lékařských zákroků.
Potřeba této studie vyplývá z nedostatku kvantitativních znalostí a informací v publikovaných studiích o vlivu virtuální reality na bolest a úzkost u pacientů s rakovinou během chemoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Hanaa Hassanin Shehata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným karcinomem prsu.
  • Pacienti trpící bolestí.
  • Pacienti trpící úzkostí.
  • Pacienti, kteří podstoupili alespoň 1 cyklus (sezení) chemoterapie.
  • Pacienti, kteří dostávají stejný typ chemoterapie.
  • Pacienti, kteří netrpěli úzkostnými poruchami před chemoterapií.
  • Pacienti, kteří podstupují chemoterapii poprvé v průběhu své léčby.

Kritéria pro vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splňují jedno z následujících kritérií:

  • poranění obličeje nebo hlavy
  • poranění rukou
  • kognitivní porucha
  • anamnéza těžké kinetózy
  • duševní problémy
  • zrakové a sluchové problémy
  • radioterapie
  • anamnéza abnormalit struktury lebky nebo krční páteře, které by mohly komplikovat použití VR zařízení
  • anamnéza epilepsie, záchvatů, závratí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční skupina péče
Tato skupina zahrnuje pacienty trpící bolestí a úzkostí. Pacienti budou dostávat tradiční péči při každé chemoterapii
Jiný: tradiční péče
Pacienti budou užívat své předepsané léky od svého lékaře a budou pokračovat ve svých tradičních aktivitách během intervenčního období, včetně čtení, sledování televize nebo návštěv hostů.
Experimentální: Skupina virtuální reality
Tato skupina zahrnuje pacienty trpící bolestí a úzkostí. Pacienti kromě své tradiční péče obdrželi plně imerzivní virtuální realitu s head-mounted displejem.
Jiný: tradiční péče
Pacienti budou užívat své předepsané léky od svého lékaře a budou pokračovat ve svých tradičních aktivitách během intervenčního období, včetně čtení, sledování televize nebo návštěv hostů.
Jiný: Virtuální realita
Pacienti budou kromě své tradiční péče dostávat plně ponořující virtuální realitu s head-mounted displejem (Oculus meta Quest virtuální realita (VR) headset s ovladačem) po dobu 30 minut, počínaje druhou chemoterapeutickou sezí pacienta a trvající po dobu 3 sezí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Numerická škála hodnocení (NRS) bude použita k posouzení intenzity bolesti. Úrovně bolesti budou hodnoceny po zahájení chemoterapeutické infuze a bezprostředně po zásahu VR pro každou relaci. Typ měřené bolesti se vztahuje k jakékoli bolestivé symptomatologii, kterou může pacient s rakovinou podstupující chemoterapii zažívat. Skóre NRS: "žádná bolest = 0," "mírná bolest = 1-4," "středně silná bolest = 5-6" a "silná bolest = 7-10."
6 týdnů
Vyhodnocení úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení úrovně úzkosti bude použit Hamiltonův dotazník úzkosti (HAM-A). HAM-A obsahuje 14 položek, každá kategorizovaná podle řady symptomů, a měří duševní neklid a psychickou tíseň, stejně jako fyzické potíže související s úzkostí. Odpovědi na škále byly měřeny na 5bodové Likertově škále: 0 (příznaky se nevyskytují), 1 (mírné příznaky), 2 (středně závažné příznaky), 3 (závažné příznaky) a 4 (velmi závažné příznaky). Celkové skóre bylo vypočteno součtem 14 položek. Každá položka je hodnocena na škále od 0 (nepřítomno) do 4 (závažné), s celkovým rozsahem skóre 0-56, kde <17 znamená mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až závažnou.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Khalifa, Professor, Sohag University
  • Studijní židle: Mohamed KhallafK, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005460

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na tradiční péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit