Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality på smerte og angst under kemoterapi-sessioner hos brystkræftpatienter

6. december 2025 opdateret af: Hanaa Hassanin Shehata Hassan, Cairo University

Effekten af Virtual Reality på smerte og angst under kemoterapiseancer hos brystkræftpatienter

Dette studie vil blive udført for at afgøre virkningen af virtual reality-træning på smerter og angst hos patienter med brystkræft under kemoterapi-behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange brystkræftoverlevere oplever fysiske og psykologiske symptomer (såsom smerter, træthed, depression, angst og lymfødem); funktionelle mangler (såsom nedsat skulderbevægelighed og kognitive vanskeligheder); følelsesmæssige problemer (såsom træthed, smerter, angst og depression); og andre komplikationer såsom blødning, væskeansamling og lapnekrose. Bivirkninger fra brystkræft eller behandling kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten (QoL) hos brystkræftoverlevere.

Angst er til stede hos omkring 10 % af mennesker under kemoterapi, mens en tredjedel af mennesker med depression også viser klinisk signifikante angstatilstande.

Smerter forekommer hos 90 % af patienter behandlet med kemoterapi. Smerter inkluderer dem produceret af den neurotoksiske virkning af antineoplastiske lægemidler, mekanisk tryk fra tumormassen, metastaser og smerter i fantomlem.

I de sidste to årtier har virtual reality (VR) vist effektivitet som en afledningsmetode til at lindre smerter og ubehag under medicinske procedurer. Behovet for denne studie er udviklet ud fra manglen på kvantitativ viden og information i de publicerede studier om virkningen af virtual reality på smerter og angst hos kræftpatienter under kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Hanaa Hassanin Shehata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med brystkræft.
  • Patienter, der lider af smerter.
  • Patienter, der lider af angst.
  • Patienter, der har modtaget kemoterapi siden 1 cyklus (session).
  • Patienter, der har modtaget samme type kemoterapi.
  • Patienter, der ikke led af angstlidelser før kemoterapi.
  • Patienter, der modtager kemoterapi for første gang i deres behandling.

Eksklusionskriterier:

De potentielle deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • skader i ansigtet eller hovedet
  • håndskader
  • kognitive vanskeligheder
  • en historie med alvorlig transportsyge
  • psykiske problemer
  • syns- og høreproblemer
  • strålebehandling
  • en historie med kraniestruktur- eller hvirvelsøjleabnormiteter, der kan komplicere brugen af VR-enheder
  • en historie med epilepsi, anfald, svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionsplejegruppe
Denne gruppe omfatter patienter, der lider af smerter og angst.
Patienterne vil modtage deres traditionelle pleje ved hver kemoterapisession
Andet: traditionel pleje
Patienterne vil tage deres ordinerede medicin fra deres læge og vil fortsætte deres traditionelle aktiviteter i interventionsperioden, herunder læsning, fjernsynskig eller besøg med gæster.
Eksperimentel: Virtual reality-gruppe
Denne gruppe omfatter patienter, der led af smerter og angst. Patienterne modtog deres traditionelle behandling ud over en fuldt immersiv Head-Mounted Display virtual reality.
Andet: traditionel pleje
Patienterne vil tage deres ordinerede medicin fra deres læge og vil fortsætte deres traditionelle aktiviteter i interventionsperioden, herunder læsning, fjernsynskig eller besøg med gæster.
Andet: Virtuel virkelighed
Patienterne vil modtage deres traditionelle pleje samt en fuldt immersiv Head-Mounted Display virtual reality (Oculus meta Quest virtual reality (VR) headset med håndcontroller) i 30 minutter, startende fra patientens anden kemoterapisession og varende i 3 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertestyrke
Tidsramme: 6 uger
Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere smertens intensitet. Smerteniveauer vil blive vurderet efter starten af kemoterapi-infusionen og umiddelbart efter interventionen med VR for hver session. Den målte smertetype refererer til enhver smertefuld symptomatologi, som en kræftpatient under kemoterapi kan opleve. NRS-score: "ingen smerte = 0," "mild smerte = 1-4," "moderat smerte = 5-6," og "svær smerte = 7-10."
6 uger
Vurdering af angst
Tidsramme: 6 uger
Hamilton-angstskalaen (HAM-A) vil blive brugt til at vurdere angstniveauet. HAM-A indeholder 14 punkter, der hver er kategoriseret efter en række symptomer, og måler mental uro og psykisk nød samt angstrelaterede fysiske klager. Svarene på skalaen blev målt på en 5-punkts Likert-skala: 0 (symptomer ikke til stede), 1 (milde symptomer), 2 (moderate symptomer), 3 (svære symptomer) og 4 (meget svære symptomer). Den samlede score blev beregnet ved summering af de 14 punkter. Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (svær), med en samlet scorerækkevidde på 0-56, hvor <17 indikerer mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Khalifa, Professor, Sohag University
  • Studiestol: Mohamed KhallafK, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005460

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med traditionel pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner