- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297095
대장 수술 환자의 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 수면에 대한 가상 현실 교육의 효과
2025년 12월 9일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
대장 수술을 받는 환자의 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 수면에 대한 가상 현실 교육의 효과
본 연구는 결장 수술을 받는 환자에게 수술 전 기간에 가상 현실을 활용한 환자 교육이 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 수면에 미치는 영향을 주제로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대장 수술을 받는 환자에게 수술 전 기간 동안 가상 현실을 통해 제공되는 환자 교육이 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 수면에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행됩니다.
이 무작위 대조 실험 연구의 대상군은 윤리위원회와 기관 승인을 얻은 후 대학병원 일반외과에서 대장 수술을 받을 환자들로 구성됩니다.
본 연구의 대상군은 윤리위원회 및 기관 승인을 얻은 후 대학병원 일반외과에서 대장 수술을 받을 환자들로 구성됩니다.
본 연구에 필요한 표본 크기와 검정력 계산은 G*Power 3.1.9.2 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
1종 오류 0.05, 신뢰구간 90%, 효과 크기 0.72(Uğraş et al., 2023)로 계산되었습니다.
계산 결과, 중재군과 대조군 각각 41명의 환자가 산출되었으며, 탈락을 고려하여 10%를 추가하여 각 군당 45명, 총 90명의 환자로 결정되었습니다.
데이터 수집 도구로 "환자 정보 양식", "수술 불안 척도", "Richard Campbell 수면 척도", "시각적 상사 척도(VAS)"가 사용됩니다.
동의서를 제공한 환자들에게 "환자 정보 양식"을 작성한 후, 중재군과 대조군 환자들에게 입원 시 "수술 불안 척도"를 적용합니다.
중재군은 가상 현실 안경으로 제작된 3D 애니메이션 환자 교육 동영상을 사용하여 교육을 받습니다.
대조군은 일상적인 구두 교육을 받습니다.
교육 후, 환자들에게 "수술 불안 척도"를 두 번째로 적용합니다.
그 후 대조군과 중재군 모두에서 수술 후 통증 및 수면 평가가 수행됩니다.
통증 강도는 두 군 모두에서 수술 후 8시간, 16시간, 24시간에 시각적 상사 척도(VAS)로 측정됩니다.
수술 후 수면 질은 두 군 모두에서 수술 후 24시간에 "Richard Campbell 수면 척도"로 평가됩니다.
데이터 분석 및 평가에는 IBM SPSS Statistics 22.0이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하는 환자가 포함됩니다:
첫 수술을 받는 환자,
수술 전 훈련을 받지 않은 환자,
대장 수술을 받는 환자,
18세 이상인 환자,
가상 현실 불편 설문지에 적합한 환자,
폐쇄공포증이 없는 환자.
제외 기준:
- 여러 번 수술을 받은 환자, 가상 현실 안경 착용을 방해하는 두경부, 시력 또는 청력 문제가 있는 환자, 수술 중 장루 조성술을 받은 환자, 연구에서 탈퇴를 원하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
중재 그룹 참가자는 가상 현실 안경으로 준비된 훈련 동영상을 이용하여 일반 외과 클리닉의 환자실에서 훈련을 받게 됩니다.
훈련 동영상에는 수술 전 기간 동안 병동에서 사용되는 장비, 혈압 측정 커프에서 모니터까지에 대한 소개가 포함됩니다.
수술 후 첫째 날, 중재 그룹과 대조 그룹에 리처드 캠벨 수면 척도가 시행됩니다.
8, 16, 24시간에 중재 그룹과 대조 그룹은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 강도를 평가받게 됩니다.
|
일반외과 클리닉에서 중재군 참가자들은 가상현실 헤드셋을 이용하여 병실에서 교육을 받게 됩니다.
교육 영상에는 수술 전 기간 동안 병동에서 사용되는 혈압 커프부터 모니터까지의 장비 소개가 포함됩니다.
환자가 수술 후 병실로 돌아오면 모니터링을 받고, 자주 모니터링되며, 통증과 수면에 대해 질문을 받게 되며, 가족과 간호사가 필요한 모든 요구에 대응할 수 있다는 설명을 담은 교육 영상이 준비됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 고전적인 병원 절차에서 적용되는 것과 같은 일상적인 구두 훈련을 받게 됩니다.
대조군은 고전적인 병원 절차에서 적용되는 것과 같은 일상적인 구두 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 아날로그 척도(VAS) 리처드 캠벨 수면 질 척도 수술 불안 척도
기간: 6개월
|
본 연구에서는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증을 평가할 것입니다. 이 척도는 간단하고 효과적이며 반복 가능하며 최소한의 도구만으로 측정할 수 있는 도구입니다. 리처드 캠벨 수면 질 척도 리처드가 개발한 이 6항목 척도는 야간 수면의 깊이와 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 깨어나는 빈도와 각성 지속 시간, 그리고 주변 소음을 측정합니다. 수술 불안 척도 이 척도는 건강 관련 불안, 회복 관련 불안, 시술 관련 불안의 세 가지 하위 척도를 가지고 있습니다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .