Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny i sen u pacjentów poddawanych operacji jelita grubego

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ edukacji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na przedoperacyjny lęk, pooperacyjny ból i sen u pacjentów poddawanych operacji jelita grubego

Przedmiotem niniejszego badania jest wpływ edukacji pacjentów poddawanych operacji jelita grubego z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej w okresie przedoperacyjnym na lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny i sen.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie prowadzone w celu zbadania wpływu edukacji pacjenta dostarczanej za pomocą wirtualnej rzeczywistości w okresie przedoperacyjnym pacjentom poddawanym operacji okrężnicy na lęk przedoperacyjny, ból pooperacyjny i sen.
Populację tego randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego będą stanowić pacjenci, którzy zostaną poddani operacji okrężnicy w Klinice Chirurgii Ogólnej szpitala uniwersyteckiego po uzyskaniu zgody komisji etycznej i instytucjonalnej.
Populację badania będą stanowić pacjenci, którzy zostaną poddani operacji okrężnicy w Klinice Chirurgii Ogólnej szpitala uniwersyteckiego po uzyskaniu zgody komisji etycznej i instytucjonalnej.
Wymagana wielkość próby i obliczenia mocy dla tego badania zostały wykonane przy użyciu programu G*Power 3.1.9.2.
Obliczono błąd typu 1 na poziomie 0,05, przedział ufności 90% i wielkość efektu 0,72 (Uğraş et al., 2023).
W obliczeniach dla każdej z grup interwencyjnej i kontrolnej obliczono 41 pacjentów, a liczbę zwiększono o 10% w celu uwzględnienia strat, co dało 45 pacjentów w każdej grupie, łącznie 90 pacjentów.
Jako narzędzia zbierania danych zostaną użyte: "Formularz Informacji o Pacjencie", "Skala Lęku Chirurgicznego", "Skala Snu Richarda Campbella", "Wizualna Skala Analogowa (VAS)".
Po wypełnieniu "Formularza Informacji o Pacjencie" przez pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę, "Skala Lęku Chirurgicznego" zostanie zastosowana u pacjentów w grupach interwencyjnej i kontrolnej przy przyjęciu.
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie za pomocą animowanego filmu edukacyjnego dla pacjentów w 3D przygotowanego z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości.
Grupa kontrolna otrzyma rutynową edukację werbalną.
Po szkoleniu "Skala Lęku Chirurgicznego" zostanie zastosowana po raz drugi u pacjentów.
Następnie w obu grupach, kontrolnej i interwencyjnej, zostaną przeprowadzone oceny bólu pooperacyjnego i snu.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w 8., 16. i 24. godzinie po operacji w obu grupach.
Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą "Skali Snu Richarda Campbella" w 24. godzinie po operacji w obu grupach.
Do analizy i oceny danych zostanie użyty program IBM SPSS Statistics 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni:

Przechodzą operację po raz pierwszy,

Nie otrzymali szkolenia przedoperacyjnego,

Przejdą operację jelita grubego,

Mają ponad 18 lat,

Są kwalifikowani do wypełnienia Kwestionariusza Dyskomfortu w Rzeczywistości Wirtualnej,

Nie cierpią na klaustrofobię.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wiele operacji, Pacjenci z problemami głowy i szyi, wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi noszenie okularów do rzeczywistości wirtualnej, Pacjenci, u których podczas operacji wytworzono stomię, Pacjenci, którzy chcą wycofać się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie w sali pacjenta Kliniki Chirurgii Ogólnej przy użyciu filmu szkoleniowego przygotowanego z okularami do wirtualnej rzeczywistości. Film szkoleniowy będzie obejmował wprowadzenie do urządzeń używanych na oddziale w okresie przedoperacyjnym, od mankietów do pomiaru ciśnienia krwi po monitory. W pierwszym dniu pooperacyjnym Skala Snu Richardsa-Campbella zostanie zastosowana w grupie interwencyjnej i kontrolnej. O godzinie 8, 16 i 24 grupy interwencyjna i kontrolna będą oceniane pod względem natężenia bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Inny: edukacja przedoperacyjna pacjenta za pomocą urządzenia wirtualnej rzeczywistości
Na Oddziale Chirurgii Ogólnej uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają szkolenie w sali pacjenta przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości. Film szkoleniowy będzie zawierał wprowadzenie do urządzeń używanych na oddziale w okresie przedoperacyjnym, od mankietów do mierzenia ciśnienia krwi po monitory. Zostanie przygotowany film szkoleniowy wyjaśniający, że pacjent będzie monitorowany po powrocie do sali po operacji, będzie często monitorowany, będzie pytany o ból i sen, a jego rodzina i pielęgniarka będą dostępni na wszelkie potrzeby, jakie może mieć.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe szkolenie werbalne, zgodnie z klasyczną procedurą szpitalną. Grupa kontrolna otrzyma rutynowe szkolenie werbalne, zgodnie z klasyczną procedurą szpitalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analityczna (VAS) Skala Jakości Snu Richarda Campbella Skala Lęku Operacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

W badaniu zastosowana zostanie Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu pacjentów. Jest to proste, skuteczne, powtarzalne i minimalnie instrumentalne narzędzie pomiarowe.

Skala Jakości Snu Richarda Campbella Opracowana przez Richardsa, ta sześciopunktowa skala mierzy głębokość i jakość nocnego snu, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń i czas czuwania oraz hałas otoczenia.

Skala Lęku Przedoperacyjnego Skala ma trzy podskale: lęk związany ze zdrowiem, lęk związany z rekonwalescencją i lęk związany z procedurą.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08/832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na edukacja przedoperacyjna pacjenta za pomocą urządzenia wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj