Effet de l'éducation par réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et le sommeil chez les patients subissant une chirurgie colique
9 décembre 2025 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University
L'effet de l'éducation en réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et le sommeil chez les patients subissant une chirurgie du côlon
L'effet de l'éducation des patients donnée aux patients subissant une chirurgie colique utilisant la réalité virtuelle dans la période préopératoire sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et le sommeil fait l'objet de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour étudier les effets de l'éducation des patients fournie par la réalité virtuelle pendant la période préopératoire aux patients subissant une chirurgie du côlon sur l'anxiété préopératoire, la douleur postopératoire et le sommeil.
La population de cette étude expérimentale randomisée contrôlée sera constituée de patients qui subiront une chirurgie du côlon dans le service de chirurgie générale d'un hôpital universitaire après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et de l'institution.
La population de l'étude sera constituée de patients qui subiront une chirurgie du côlon dans le service de chirurgie générale d'un hôpital universitaire après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et de l'institution.
Les calculs de taille d'échantillon requis et de puissance pour cette étude ont été effectués à l'aide du programme G*Power 3.1.9.2.
Une erreur de type 1 de 0,05, un intervalle de confiance de 90% et une taille d'effet de 0,72 (Uğraş et al., 2023) ont été calculés.
Dans le calcul, 41 patients ont été calculés pour chacun des groupes d'intervention et de contrôle, et le nombre a été augmenté de 10% pour tenir compte des pertes, avec 45 patients chacun, pour un total de 90 patients.
Le "Formulaire d'information du patient", l'"Échelle d'anxiété chirurgicale", l'"Échelle de sommeil de Richard Campbell", l'"Échelle visuelle analogique (EVA)" seront utilisés comme outils de collecte de données.
Après avoir complété le "Formulaire d'information du patient" sur les patients ayant donné leur consentement éclairé, l'"Échelle d'anxiété chirurgicale" sera administrée aux patients des groupes d'intervention et de contrôle à l'admission.
Le groupe d'intervention recevra une formation utilisant une vidéo d'éducation des patients en 3D animée préparée avec des lunettes de réalité virtuelle.
Le groupe de contrôle recevra une éducation verbale de routine.
Suite à la formation, l'"Échelle d'anxiété chirurgicale" sera administrée une deuxième fois aux patients.
Les évaluations de la douleur postopératoire et du sommeil seront ensuite menées à la fois dans les groupes de contrôle et d'intervention.
L'intensité de la douleur sera mesurée avec l'Échelle visuelle analogique (EVA) à la 8e, 16e et 24e heure postopératoire pour les deux groupes.
La qualité du sommeil postopératoire sera évaluée avec l'"Échelle de sommeil de Richard Campbell" à la 24e heure postopératoire pour les deux groupes.
IBM SPSS Statistics 22.0 sera utilisé pour l'analyse et l'évaluation des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront inclus :
Ils subissent une intervention chirurgicale pour la première fois,
Ils n'ont pas reçu de formation préopératoire,
Ils subiront une chirurgie du côlon,
Ils ont plus de 18 ans,
Ils sont éligibles pour le Questionnaire d'inconfort en Réalité Virtuelle,
Ils ne souffrent pas de claustrophobie.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ont subi plusieurs interventions chirurgicales, Les patients ayant des problèmes de tête et de cou, de vision ou d'audition qui les empêchent de porter des lunettes de réalité virtuelle, Les patients qui ont eu une stomie créée pendant la chirurgie, Les patients qui souhaitent se retirer de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Les participants du groupe d'intervention recevront une formation dans la chambre du patient de la Clinique de Chirurgie Générale en utilisant une vidéo de formation préparée avec des lunettes de réalité virtuelle.
La vidéo de formation comprendra une introduction aux dispositifs utilisés dans le service pendant la période préopératoire, du brassard de tensiomètre aux moniteurs.
Le premier jour postopératoire, l'échelle de sommeil de Richards Campbell sera administrée aux groupes d'intervention et de contrôle.
À 8, 16 et 24 heures, les groupes d'intervention et de contrôle seront évalués pour l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Dans la clinique de chirurgie générale, les participants du groupe d'intervention recevront une formation dans la chambre du patient à l'aide d'un casque de réalité virtuelle.
La vidéo de formation comprendra une introduction aux dispositifs utilisés dans le service pendant la période préopératoire, du brassard de tensiomètre aux moniteurs.
Une vidéo de formation sera préparée expliquant que le patient sera surveillé à son retour dans la chambre après l'opération, qu'il sera surveillé fréquemment, qu'on l'interrogera sur la douleur et le sommeil, et que sa famille et son infirmier seront disponibles pour tous les besoins qu'il pourrait avoir.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin recevra la formation verbale de routine telle qu'appliquée dans la procédure hospitalière classique.
Le groupe témoin recevra la formation verbale de routine telle qu'appliquée dans la procédure hospitalière classique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA) Échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell Échelle d'anxiété chirurgicale
Délai: 6 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée dans l'étude pour évaluer la douleur des patients. C'est un outil de mesure simple, efficace, reproductible et nécessitant un minimum d'instrumentation. Échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell Développée par Richards, cette échelle à six items mesure la profondeur et la qualité du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils et la durée des périodes d'éveil, ainsi que le bruit ambiant. Échelle d'anxiété chirurgicale Cette échelle comporte trois sous-échelles : l'anxiété liée à la santé, l'anxiété liée à la récupération et l'anxiété liée à la procédure. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .