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L'Effetto dell'Educazione con Realtà Virtuale sull'Ansia Preoperatoria, il Dolore Postoperatorio e il Sonno nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Colon

9 dicembre 2025 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

L'Effetto dell'Educazione in Realtà Virtuale sull'Ansia Preoperatoria, il Dolore Postoperatorio e il Sonno nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Colon

L'effetto dell'educazione del paziente fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia del colon utilizzando la realtà virtuale nel periodo preoperatorio sull'ansia preoperatoria, il dolore postoperatorio e il sonno è l'oggetto di questo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per indagare gli effetti dell'educazione del paziente fornita attraverso la realtà virtuale nel periodo preoperatorio ai pazienti sottoposti a chirurgia del colon sull'ansia preoperatoria, sul dolore postoperatorio e sul sonno. La popolazione di questo studio sperimentale controllato randomizzato sarà composta da pazienti che si sottoporranno a chirurgia del colon nel Dipartimento di Chirurgia Generale di un ospedale universitario dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e istituzionale. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si sottoporranno a chirurgia del colon nel Dipartimento di Chirurgia Generale di un ospedale universitario dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e istituzionale. I calcoli della dimensione campionaria richiesta e della potenza per questo studio sono stati effettuati utilizzando il programma G*Power 3.1.9.2. Sono stati calcolati un errore di tipo 1 di 0,05, un intervallo di confidenza del 90% e una dimensione dell'effetto di 0,72 (Uğraş et al., 2023). Nel calcolo, sono stati calcolati 41 pazienti per ciascuno dei gruppi di intervento e controllo, e il numero è stato aumentato del 10% per tenere conto delle perdite, con 45 pazienti ciascuno, per un totale di 90 pazienti. "Modulo di Informazione del Paziente", "Scala di Ansia Chirurgica", "Scala del Sonno di Richard Campbell", "Scala Analogica Visiva (VAS)" saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati. Dopo aver completato il "Modulo di Informazione del Paziente" sui pazienti che hanno fornito il consenso informato, la "Scala di Ansia Chirurgica" sarà somministrata ai pazienti nei gruppi di intervento e controllo al momento del ricovero. Il gruppo di intervento riceverà una formazione utilizzando un video educativo per pazienti animato in 3D preparato con occhiali per la realtà virtuale. Il gruppo di controllo riceverà l'educazione verbale di routine. A seguito della formazione, la "Scala di Ansia Chirurgica" sarà somministrata una seconda volta ai pazienti. Successivamente, saranno condotte valutazioni del dolore postoperatorio e del sonno sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento. L'intensità del dolore sarà misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS) all'8a, 16a e 24a ora postoperatoria per entrambi i gruppi. La qualità del sonno postoperatorio sarà valutata con la "Scala del Sonno di Richard Campbell" alla 24a ora postoperatoria per entrambi i gruppi. IBM SPSS Statistics 22.0 sarà utilizzato per l'analisi e la valutazione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti che accettano di partecipare allo studio:

Si sottopongono a intervento chirurgico per la prima volta,

Non hanno ricevuto formazione preoperatoria,

Si sottoporranno a intervento chirurgico al colon,

Hanno più di 18 anni,

Sono idonei per il Questionario sul Disagio della Realtà Virtuale,

Non soffrono di claustrofobia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici multipli, Pazienti con problemi alla testa, al collo, alla vista o all'udito che impediscono loro di indossare occhiali per la realtà virtuale, Pazienti a cui è stata creata una stomia durante l'intervento chirurgico, Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno formazione nella stanza del paziente della Clinica di Chirurgia Generale utilizzando un video di formazione preparato con occhiali per la realtà virtuale. Il video di formazione includerà un'introduzione ai dispositivi utilizzati nel reparto durante il periodo preoperatorio, dai bracciali per la pressione sanguigna ai monitor. Nel primo giorno postoperatorio, la Scala del Sonno di Richards Campbell sarà somministrata ai gruppi di intervento e controllo. A 8, 16 e 24 ore, i gruppi di intervento e controllo saranno valutati per l'intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Nella Clinica di Chirurgia Generale, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno formazione nella stanza del paziente utilizzando un visore per la realtà virtuale. Il video formativo includerà un'introduzione ai dispositivi utilizzati nel reparto durante il periodo preoperatorio, dai bracciali per la pressione sanguigna ai monitor. Verrà preparato un video formativo che spiega che il paziente sarà monitorato al ritorno in stanza dopo l'intervento, sarà monitorato frequentemente, verrà interrogato riguardo al dolore e al sonno, e che la sua famiglia e l'infermiere saranno disponibili per qualsiasi necessità.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'addestramento verbale di routine come applicato nella procedura ospedaliera classica. Il gruppo di controllo riceverà l'addestramento verbale di routine come applicato nella procedura ospedaliera classica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala Analogica Visiva (VAS) Scala di Qualità del Sonno di Richard Campbell Scala dell'Ansia Chirurgica
Lasso di tempo: 6 mesi

La Scala Analogica Visiva (VAS) sarà utilizzata nello studio per valutare il dolore dei pazienti. È uno strumento di misurazione semplice, efficace, ripetibile e minimamente strumentale.

Scala della Qualità del Sonno di Richard Campbell Sviluppata da Richards, questa scala di sei elementi misura la profondità e la qualità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza dei risvegli e la durata della veglia, e il rumore ambientale.

Scala dell'Ansia Chirurgica La scala ha tre sottoscale: ansia correlata alla salute, ansia correlata al recupero e ansia correlata alla procedura.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione preoperatoria del paziente tramite dispositivo di realtà virtuale

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