- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07297095
L'Effetto dell'Educazione con Realtà Virtuale sull'Ansia Preoperatoria, il Dolore Postoperatorio e il Sonno nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Colon
L'Effetto dell'Educazione in Realtà Virtuale sull'Ansia Preoperatoria, il Dolore Postoperatorio e il Sonno nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Colon
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti che accettano di partecipare allo studio:
Si sottopongono a intervento chirurgico per la prima volta,
Non hanno ricevuto formazione preoperatoria,
Si sottoporranno a intervento chirurgico al colon,
Hanno più di 18 anni,
Sono idonei per il Questionario sul Disagio della Realtà Virtuale,
Non soffrono di claustrofobia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici multipli, Pazienti con problemi alla testa, al collo, alla vista o all'udito che impediscono loro di indossare occhiali per la realtà virtuale, Pazienti a cui è stata creata una stomia durante l'intervento chirurgico, Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno formazione nella stanza del paziente della Clinica di Chirurgia Generale utilizzando un video di formazione preparato con occhiali per la realtà virtuale.
Il video di formazione includerà un'introduzione ai dispositivi utilizzati nel reparto durante il periodo preoperatorio, dai bracciali per la pressione sanguigna ai monitor.
Nel primo giorno postoperatorio, la Scala del Sonno di Richards Campbell sarà somministrata ai gruppi di intervento e controllo.
A 8, 16 e 24 ore, i gruppi di intervento e controllo saranno valutati per l'intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
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Nella Clinica di Chirurgia Generale, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno formazione nella stanza del paziente utilizzando un visore per la realtà virtuale.
Il video formativo includerà un'introduzione ai dispositivi utilizzati nel reparto durante il periodo preoperatorio, dai bracciali per la pressione sanguigna ai monitor.
Verrà preparato un video formativo che spiega che il paziente sarà monitorato al ritorno in stanza dopo l'intervento, sarà monitorato frequentemente, verrà interrogato riguardo al dolore e al sonno, e che la sua famiglia e l'infermiere saranno disponibili per qualsiasi necessità.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'addestramento verbale di routine come applicato nella procedura ospedaliera classica.
Il gruppo di controllo riceverà l'addestramento verbale di routine come applicato nella procedura ospedaliera classica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La Scala Analogica Visiva (VAS) Scala di Qualità del Sonno di Richard Campbell Scala dell'Ansia Chirurgica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Scala Analogica Visiva (VAS) sarà utilizzata nello studio per valutare il dolore dei pazienti. È uno strumento di misurazione semplice, efficace, ripetibile e minimamente strumentale. Scala della Qualità del Sonno di Richard Campbell Sviluppata da Richards, questa scala di sei elementi misura la profondità e la qualità del sonno notturno, il tempo per addormentarsi, la frequenza dei risvegli e la durata della veglia, e il rumore ambientale. Scala dell'Ansia Chirurgica La scala ha tre sottoscale: ansia correlata alla salute, ansia correlata al recupero e ansia correlata alla procedura. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/832
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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