Het effect van Virtual Reality-educatie op preoperatieve angst, postoperatieve pijn en slaap bij patiënten die een darmoperatie ondergaan
9 december 2025 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Het effect van virtual reality-educatie op preoperatieve angst, postoperatieve pijn en slaap bij patiënten die een darmoperatie ondergaan
Het effect van patiëntenvoorlichting die wordt gegeven aan patiënten die een darmoperatie ondergaan met behulp van virtual reality in de preoperatieve periode op preoperatieve angst, postoperatieve pijn en slaap is het onderwerp van deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van patiëntenvoorlichting via virtual reality in de preoperatieve periode bij patiënten die een darmoperatie ondergaan, op preoperatieve angst, postoperatieve pijn en slaap.
De populatie van deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie zal bestaan uit patiënten die een darmoperatie zullen ondergaan op de afdeling Algemene Chirurgie van een universitair ziekenhuis na het verkrijgen van ethische commissie- en institutionele goedkeuring.
De benodigde steekproefgrootte en powerberekeningen voor deze studie zijn gemaakt met behulp van het G*Power 3.1.9.2 programma.
Een type 1-fout van 0,05, een betrouwbaarheidsinterval van 90% en een effectgrootte van 0,72 (Uğraş et al., 2023) werden berekend.
In de berekening werden 41 patiënten berekend voor elk van de interventie- en controlegroepen, en het aantal werd met 10% verhoogd om verliezen op te vangen, met 45 patiënten per groep, in totaal 90 patiënten.
"Patiënteninformatieformulier", "Chirurgische Angstschaal", "Richard Campbell Slaapschaal", "Visueel Analoge Schaal (VAS)" zullen worden gebruikt als gegevensverzamelingsinstrumenten.
Na het invullen van het "Patiënteninformatieformulier" bij patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, zal de "Chirurgische Angstschaal" worden afgenomen bij patiënten in de interventie- en controlegroepen bij opname.
De interventiegroep zal training ontvangen met behulp van een 3D-geanimeerde patiëntenvoorlichtingsvideo die is voorbereid met virtual reality-brillen.
De controlegroep zal routinematige verbale voorlichting ontvangen.
Na de training zal de "Chirurgische Angstschaal" een tweede keer worden afgenomen bij patiënten.
Vervolgens zullen postoperatieve pijn- en slaapevaluaties worden uitgevoerd in zowel de controlegroep als de interventiegroep.
Pijnintensiteit zal worden gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS) op het 8e, 16e en 24e postoperatieve uur voor beide groepen.
Postoperatieve slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met de "Richard Campbell Slaapschaal" op het 24e postoperatieve uur voor beide groepen.
IBM SPSS Statistics 22.0 zal worden gebruikt voor gegevensanalyse en -evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die instemmen met deelname aan de studie worden geïncludeerd:
Ze ondergaan voor de eerste keer een operatie,
Ze hebben geen preoperatieve training gehad,
Ze ondergaan een darmoperatie,
Ze zijn ouder dan 18 jaar,
Ze komen in aanmerking voor de Virtual Reality Ongemak Vragenlijst,
Ze hebben geen claustrofobie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die meerdere operaties hebben ondergaan, Patiënten met hoofd- en nek-, gezichts- of gehoorproblemen die het dragen van virtual reality-brillen verhinderen, Patiënten bij wie tijdens de operatie een stoma is aangelegd, Patiënten die zich willen terugtrekken uit de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
Deelnemers in de interventiegroep krijgen training in de patiëntenkamer van de Algemene Heelkliniek met behulp van een trainingsvideo die is voorbereid met virtual reality-brillen.
De trainingsvideo omvat een introductie tot de apparaten die op de afdeling worden gebruikt tijdens de preoperatieve periode, van bloeddrukmanchetten tot monitors.
Op de eerste postoperatieve dag wordt de Richards Campbell Sleep Scale afgenomen bij de interventie- en controlegroepen.
Op 8, 16 en 24 uur worden de interventie- en controlegroepen beoordeeld op pijnintensiteit met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS).
|
In de Algemene Chirurgie Kliniek zullen deelnemers in de interventiegroep training ontvangen in de patiëntenkamer met behulp van een virtual reality-headset.
De trainingsvideo zal een introductie bevatten over de apparaten die op de afdeling worden gebruikt tijdens de preoperatieve periode, van bloeddrukmanchetten tot monitoren.
Er zal een trainingsvideo worden gemaakt waarin wordt uitgelegd dat de patiënt na de operatie bij terugkeer in de kamer zal worden gemonitord, frequent zal worden gecontroleerd, zal worden gevraagd naar pijn en slaap, en dat hun familie en verpleegkundige beschikbaar zullen zijn voor eventuele behoeften die zij mogelijk hebben.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep zal routinematige verbale training ontvangen zoals toegepast in de klassieke ziekenhuisprocedure.
De controlegroep zal routinematige verbale training ontvangen zoals toegepast in de klassieke ziekenhuisprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) Richard Campbell Slaapkwaliteitsschaal Chirurgische Angstschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) wordt in de studie gebruikt om de pijn van patiënten te beoordelen. Het is een eenvoudig, effectief, herhaalbaar en minimaal instrumenteel meetinstrument. Richard Campbell Slaapkwaliteitsschaal Ontwikkeld door Richards, meet deze zes-items schaal de diepte en kwaliteit van nachtelijke slaap, tijd om in slaap te vallen, frequentie van ontwaken en duur van wakker zijn, en omgevingsgeluid. Chirurgische Angstschaal De schaal heeft drie subschalen: gezondheidsgerelateerde angst, herstelgerelateerde angst en proceduregerelateerde angst. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .