Effekten av virtuell virkelighet-opplæring på preoperativ angst, postoperativ smerte og søvn hos pasienter som gjennomgår tarmoperasjon
9. desember 2025 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekten av virtual reality-opplæring på preoperativ angst, postoperativ smerte og søvn hos pasienter som gjennomgår tykktarmsoperasjon
Effekten av pasientopplæring gitt til pasienter som gjennomgår tykktarmsoperasjon ved bruk av virtual reality i preoperativ periode på preoperativ angst, postoperativ smerte og søvn er tema for denne studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å undersøke effektene av pasientopplæring gitt gjennom virtuell virkelighet i preoperativ periode til pasienter som gjennomgår tykktarmskirurgi på preoperativ angst, postoperativ smerte og søvn.
Populasjonen i denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil bestå av pasienter som skal gjennomgå tykktarmskirurgi ved Kirurgisk avdeling på et universitetssykehus etter å ha fått etisk komité- og institusjonell godkjenning.
Populasjonen i studien vil bestå av pasienter som skal gjennomgå tykktarmskirurgi ved Kirurgisk avdeling på et universitetssykehus etter å ha fått etisk komité- og institusjonell godkjenning.
Den nødvendige utvalgsstørrelsen og styrkekalkulasjonene for denne studien ble gjort ved bruk av G*Power 3.1.9.2-programmet.
En type 1-feil på 0,05, et konfidensintervall på 90 % og en effektstørrelse på 0,72 (Uğraş et al., 2023) ble beregnet.
I beregningen ble det beregnet 41 pasienter for hver av intervensjons- og kontrollgruppene, og antallet ble økt med 10 % for å ta høyde for bortfall, med 45 pasienter hver, totalt 90 pasienter.
"Pasientinformasjonsskjema", "Kirurgisk angstskala", "Richard Campbell Søvnskala", "Visuell analog skala (VAS)" vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Etter å ha fullført "Pasientinformasjonsskjemaet" på pasienter som ga informert samtykke, vil "Kirurgisk angstskala" bli administrert til pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene ved innleggelse.
Intervensjonsgruppen vil få opplæring ved bruk av en 3D-animert pasientopplæringsvideo forberedt med virtuell virkelighet-briller.
Kontrollgruppen vil få rutinemessig verbal opplæring.
Etter opplæringen vil "Kirurgisk angstskala" bli administrert en andre gang til pasienter.
Postoperativ smerte- og søvnvurderinger vil deretter bli utført i både kontroll- og intervensjonsgruppene.
Smerteintensitet vil bli målt med Visuell analog skala (VAS) ved 8., 16. og 24. postoperativ time for begge grupper.
Postoperativ søvnkvalitet vil bli vurdert med "Richard Campbell Søvnskala" ved 24. postoperativ time for begge grupper.
IBM SPSS Statistics 22.0 vil bli brukt for dataanalyse og evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som samtykker til å delta i studien vil bli inkludert:
De gjennomgår kirurgi for første gang,
De har ikke fått preoperativ trening,
De vil gjennomgå kolonkirurgi,
De er over 18 år,
De er kvalifisert for Virtual Reality Ubehagsskjemaet,
De har ikke klaustrofobi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt flere operasjoner, Pasienter med hode- og hals-, syns- eller hørselsproblemer som hindrer dem i å bruke virtual reality-briller, Pasienter som fikk stomi laget under operasjonen, Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få opplæring i pasientrommet ved Allmennkirurgisk klinikk ved hjelp av en opplæringsvideo forberedt med virtual reality-briller.
Opplæringsvideoen vil inkludere en introduksjon til utstyret som brukes på avdelingen i preoperativ periode, fra blodtrykksmansjetter til monitorer.
På første postoperative dag vil Richards Campbell Sleep Scale administreres til både intervensjons- og kontrollgruppen.
Ved 8, 16 og 24 timer vil intervensjons- og kontrollgruppen bli vurdert for smerteintensitet ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
|
I den generelle kirurgiklinikken vil deltakerne i intervensjonsgruppen få opplæring i pasientrommet ved bruk av et virtual reality-hodesett.
Opplæringsvideoen vil inkludere en introduksjon til enhetene som brukes på avdelingen i den preoperatieve perioden, fra blodtrykksmansjetter til skjermer.
En opplæringsvideo vil bli utarbeidet som forklarer at pasienten vil bli overvåket ved retur til rommet etter operasjonen, vil bli overvåket hyppig, vil bli spurt om smerter og søvn, og at deres familie og sykepleier vil være tilgjengelige for eventuelle behov de måtte ha.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig verbal opplæring slik det anvendes i den klassiske sykehusprosedyren.
Kontrollgruppen vil få rutinemessig verbal opplæring slik det anvendes i den klassiske sykehusprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Richard Campbell Sleep Quality Scale Surgical Anxiety Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt i studien for å vurdere pasientenes smerter. Det er et enkelt, effektivt, repeterbart og minimalt instrumentelt måleverktøy. Richard Campbell søvnkvalitetsskala Utviklet av Richards, denne seks-punkts skalaen måler dybden og kvaliteten på nattesøvn, tid til å sovne, hyppighet av oppvåkninger og varighet av våkenhet, samt støynivå i omgivelsene. Kirurgisk angstskala Skalaen har tre delskalaer: helserelatert angst, bedringsrelatert angst og prosedyrelatert angst. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/832
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .