Vliv vzdělávání pomocí virtuální reality na předoperační úzkost, pooperační bolest a spánek u pacientů podstupujících operaci tlustého střeva
9. prosince 2025 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vliv vzdělávání pomocí virtuální reality na preoperační úzkost, pooperační bolest a spánek u pacientů podstupujících operaci tlustého střeva
Předmětem této studie je vliv edukace pacientů podstupujících operaci tlustého střeva pomocí virtuální reality v preoperativním období na preoperativní úzkost, pooperační bolest a spánek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinků edukace pacientů prostřednictvím virtuální reality v předoperačním období u pacientů podstupujících operaci tlustého střeva na předoperační úzkost, pooperační bolest a spánek.
Populace této randomizované kontrolované experimentální studie bude sestávat z pacientů, kteří podstoupí operaci tlustého střeva na oddělení všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice po získání souhlasu etické komise a instituce.
Populace studie bude sestávat z pacientů, kteří podstoupí operaci tlustého střeva na oddělení všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice po získání souhlasu etické komise a instituce.
Požadovaná velikost vzorku a výpočty síly pro tuto studii byly provedeny pomocí programu G*Power 3.1.9.2.
Byla vypočtena chyba 1. typu 0,05, interval spolehlivosti 90 % a velikost účinku 0,72 (Uğraş et al., 2023).
Při výpočtu bylo pro každou z intervenční a kontrolní skupiny vypočteno 41 pacientů a počet byl zvýšen o 10 %, aby se zohlednily ztráty, s 45 pacienty v každé skupině, celkem tedy 90 pacientů.
Jako nástroje pro sběr dat budou použity "Formulář informací o pacientovi", "Škála chirurgické úzkosti", "Richardova Campbellova škála spánku", "Vizuální analogová škála (VAS)".
Po vyplnění "Formuláře informací o pacientovi" u pacientů, kteří poskytli informovaný souhlas, bude pacientům v intervenční a kontrolní skupině při přijetí podána "Škála chirurgické úzkosti".
Intervenční skupina obdrží školení pomocí 3D animovaného videa pro edukaci pacientů připraveného s brýlemi pro virtuální realitu.
Kontrolní skupina obdrží obvyklou verbální edukaci.
Po školení bude pacientům podána "Škála chirurgické úzkosti" podruhé.
Následně budou v kontrolní i intervenční skupině provedena hodnocení pooperační bolesti a spánku.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) v 8., 16. a 24. hodině po operaci u obou skupin.
Kvalita pooperačního spánku bude hodnocena pomocí "Richardovy Campbellovy škály spánku" v 24. hodině po operaci u obou skupin.
Pro analýzu a vyhodnocení dat bude použit program IBM SPSS Statistics 22.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii:
Podstupují operaci poprvé,
Nedostali předoperační výcvik,
Budou podstupovat operaci tlustého střeva,
Jsou starší 18 let,
Jsou způsobilí pro Dotazník na nepohodlí ve virtuální realitě,
Netrpí klaustrofobií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili více operací, pacienti s problémy hlavy a krku, zraku nebo sluchu, které jim brání v nošení brýlí pro virtuální realitu, pacienti, kterým byla během operace vytvořena stomie, pacienti, kteří si přejí ze studie odstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
Účastníci v intervenční skupině obdrží školení v pacientově pokoji na Chirurgické klinice pomocí školícího videa připraveného s brýlemi pro virtuální realitu.
Školící video bude zahrnovat úvod do zařízení používaných na oddělení během předoperačního období, od manžet pro měření krevního tlaku až po monitory.
V první pooperační den bude intervenční a kontrolní skupině podána Richards Campbellova škála spánku.
V 8., 16. a 24. hodině bude intervenční a kontrolní skupina hodnocena z hlediska intenzity bolesti pomocí Vizuální analogové škály (VAS).
|
Na chirurgické klinice účastníci intervenční skupiny absolvují školení v pacientově pokoji pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Školící video bude obsahovat úvod do zařízení používaných na oddělení během předoperačního období, od manžet pro měření krevního tlaku až po monitory.
Bude připraveno školící video, které vysvětlí, že pacient bude po návratu z operace na pokoj monitorován, bude často kontrolován, bude dotazován na bolest a spánek a že jeho rodina a sestra budou k dispozici pro jakékoli jeho potřeby.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží rutinní verbální trénink podle klasického nemocničního postupu.
Kontrolní skupina obdrží rutinní verbální trénink podle klasického nemocničního postupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) Škála kvality spánku Richarda Campbella Škála chirurgické úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS) bude ve studii použita k hodnocení bolesti pacientů. Jedná se o jednoduchý, účinný, opakovatelný a minimálně instrumentální měřicí nástroj. Richardsova škála kvality spánku Vypracovaná Richardsem, tato šestibodová škála měří hloubku a kvalitu nočního spánku, dobu usínání, četnost probuzení a délku bdělosti a okolní hluk. Škála chirurgické úzkosti Škála má tři podškály: úzkost související se zdravím, úzkost související s rekonvalescencí a úzkost související s výkonem. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .