O Efeito da Educação por Realidade Virtual na Ansiedade Pré-operatória, Dor Pós-operatória e Sono em Pacientes Submetidos a Cirurgia do Cólon
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
O Efeito da Educação em Realidade Virtual na Ansiedade Pré-Operatória, Dor Pós-Operatória e Sono em Pacientes Submetidos a Cirurgia do Cólon
O efeito da educação do paciente fornecida a doentes submetidos a cirurgia do cólon utilizando realidade virtual no período pré-operatório sobre a ansiedade pré-operatória, a dor pós-operatória e o sono é o tema deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para investigar os efeitos da educação do paciente fornecida através de realidade virtual no período pré-operatório a pacientes submetidos a cirurgia de cólon na ansiedade pré-operatória, dor pós-operatória e sono.
A população deste estudo experimental controlado randomizado consistirá em pacientes que serão submetidos a cirurgia de cólon no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital universitário após obtenção de aprovação do comitê de ética e institucional.
A população do estudo consistirá em pacientes que serão submetidos a cirurgia de cólon no Departamento de Cirurgia Geral de um hospital universitário após obtenção de aprovação do comitê de ética e institucional.
Os cálculos necessários de tamanho amostral e poder para este estudo foram feitos usando o programa G*Power 3.1.9.2.
Um erro tipo 1 de 0,05, um intervalo de confiança de 90% e um tamanho de efeito de 0,72 (Uğraş et al., 2023) foram calculados.
No cálculo, foram calculados 41 pacientes para cada um dos grupos de intervenção e controle, e o número foi aumentado em 10% para contabilizar perdas, com 45 pacientes cada, totalizando 90 pacientes.
"Formulário de Informação do Paciente", "Escala de Ansiedade Cirúrgica", "Escala de Sono Richard Campbell", "Escala Visual Analógica (EVA)" serão usados como ferramentas de coleta de dados.
Após completar o "Formulário de Informação do Paciente" em pacientes que forneceram consentimento informado, a "Escala de Ansiedade Cirúrgica" será administrada aos pacientes nos grupos de intervenção e controle na admissão.
O grupo de intervenção receberá treinamento usando um vídeo de educação do paciente animado em 3D preparado com óculos de realidade virtual.
O grupo de controle receberá educação verbal de rotina.
Após o treinamento, a "Escala de Ansiedade Cirúrgica" será administrada uma segunda vez aos pacientes.
Avaliações de dor pós-operatória e sono serão então conduzidas tanto nos grupos de controle quanto de intervenção.
A intensidade da dor será medida com a Escala Visual Analógica (EVA) na 8ª, 16ª e 24ª horas pós-operatórias para ambos os grupos.
A qualidade do sono pós-operatório será avaliada com a "Escala de Sono Richard Campbell" na 24ª hora pós-operatória para ambos os grupos.
IBM SPSS Statistics 22.0 será usado para análise e avaliação de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos os doentes que concordarem em participar no estudo:
Estão a ser submetidos a cirurgia pela primeira vez,
Não receberam formação pré-operatória,
Serão submetidos a cirurgia do cólon,
Têm mais de 18 anos de idade,
São elegíveis para o Questionário de Desconforto em Realidade Virtual,
Não sofrem de claustrofobia.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que tenham sido submetidos a múltiplas cirurgias, Doentes com problemas de cabeça e pescoço, visão ou audição que os impeçam de usar óculos de realidade virtual, Doentes que tiveram uma ostomia criada durante a cirurgia, Doentes que desejem retirar-se do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Os participantes do grupo de intervenção receberão formação na sala de doentes da Clínica de Cirurgia Geral utilizando um vídeo de formação preparado com óculos de realidade virtual.
O vídeo de formação incluirá uma introdução aos dispositivos utilizados na enfermaria durante o período pré-operatório, desde os aparelhos de medição da pressão arterial até aos monitores.
No primeiro dia pós-operatório, a Escala de Sono de Richards Campbell será administrada aos grupos de intervenção e de controlo.
Às 8, 16 e 24 horas, os grupos de intervenção e de controlo serão avaliados quanto à intensidade da dor utilizando a Escala Visual Analógica (VAS).
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Na Clínica de Cirurgia Geral, os participantes do grupo de intervenção receberão treino no quarto do paciente usando um headset de realidade virtual.
O vídeo de treino incluirá uma introdução aos dispositivos utilizados na enfermaria durante o período pré-operatório, desde os esfigmomanómetros até aos monitores.
Será preparado um vídeo de treino explicando que o paciente será monitorizado ao regressar ao quarto após a cirurgia, será monitorizado frequentemente, será questionado sobre a dor e o sono, e que a sua família e enfermeiro estarão disponíveis para qualquer necessidade que possa ter.
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Sem intervenção: grupo de controlo
O grupo de controlo receberá formação verbal de rotina, tal como aplicada no procedimento hospitalar clássico.
O grupo de controlo receberá formação verbal de rotina, tal como aplicada no procedimento hospitalar clássico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (EVA) A Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell A Escala de Ansiedade Cirúrgica
Prazo: 6 meses
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada no estudo para avaliar a dor dos pacientes. É uma ferramenta de medição simples, eficaz, repetível e minimamente instrumental. Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell Desenvolvida por Richards, esta escala de seis itens mede a profundidade e qualidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência de despertares e a duração da vigília, e o ruído ambiente. Escala de Ansiedade Cirúrgica A escala possui três subescalas: ansiedade relacionada à saúde, ansiedade relacionada à recuperação e ansiedade relacionada ao procedimento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .