- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297095
Die Wirkung von Virtual-Reality-Schulung auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf bei Patienten, die sich einer Darmoperation unterziehen
Die Wirkung von Virtual-Reality-Schulungen auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf bei Patienten, die sich einer Darmoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden eingeschlossen:
Sie werden zum ersten Mal operiert,
Sie haben kein präoperatives Training erhalten,
Sie werden sich einer Darmoperation unterziehen,
Sie sind über 18 Jahre alt,
Sie sind für den Virtual-Reality-Beschwerdefragebogen geeignet,
Sie haben keine Klaustrophobie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mehrere Operationen hatten, Patienten mit Kopf- und Hals-, Seh- oder Hörproblemen, die das Tragen von Virtual-Reality-Brillen verhindern, Patienten, bei denen während der Operation ein Stoma angelegt wurde, Patienten, die aus der Studie ausscheiden möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentell
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine Schulung im Patientenzimmer der Allgemeinchirurgischen Klinik unter Verwendung eines Schulungsvideos, das mit Virtual-Reality-Brillen erstellt wurde.
Das Schulungsvideo umfasst eine Einführung in die auf der Station während der präoperativen Phase verwendeten Geräte, von Blutdruckmanschetten bis hin zu Monitoren.
Am ersten postoperativen Tag wird die Richards-Campbell-Schlafskala sowohl bei der Interventions- als auch bei der Kontrollgruppe angewendet.
Nach 8, 16 und 24 Stunden werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe hinsichtlich der Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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In der Allgemeinchirurgischen Klinik erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Training im Patientenzimmer mit einem Virtual-Reality-Headset.
Das Trainingsvideo enthält eine Einführung in die auf der Station während der präoperativen Phase verwendeten Geräte, von Blutdruckmanschetten bis hin zu Monitoren.
Ein Trainingsvideo wird erstellt, das erklärt, dass der Patient nach der Operation bei der Rückkehr ins Zimmer überwacht wird, häufig überwacht wird, nach Schmerzen und Schlaf gefragt wird und dass seine Familie und die Krankenschwester für eventuelle Bedürfnisse zur Verfügung stehen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das routinemäßige verbale Training, wie es im klassischen Krankenhausverfahren angewendet wird.
Die Kontrollgruppe erhält das routinemäßige verbale Training, wie es im klassischen Krankenhausverfahren angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Visuelle Analogskala (VAS) Richard Campbell Schlafqualitätsskala Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird in der Studie zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten verwendet. Es handelt sich um ein einfaches, wirksames, wiederholbares und minimal instrumentelles Messinstrument. Richard Campbell Schlafqualitätsskala Entwickelt von Richards, misst diese sechs Punkte umfassende Skala die Tiefe und Qualität des Nachtschlafs, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens und die Dauer der Wachphasen sowie Umgebungsgeräusche. Chirurgische Angstskala Die Skala umfasst drei Subskalen: gesundheitsbezogene Angst, genesungsbezogene Angst und verfahrensbezogene Angst. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/832
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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