Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Virtual-Reality-Schulung auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf bei Patienten, die sich einer Darmoperation unterziehen

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Wirkung von Virtual-Reality-Schulungen auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf bei Patienten, die sich einer Darmoperation unterziehen

Die Wirkung der Patientenaufklärung, die Patienten, die sich einer Dickdarmoperation unterziehen, in der präoperativen Phase mittels virtueller Realität gegeben wird, auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf ist Gegenstand dieser Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Patientenaufklärung mittels Virtual Reality in der präoperativen Phase bei Patienten, die sich einer Dickdarmoperation unterziehen, auf präoperative Angst, postoperative Schmerzen und Schlaf zu untersuchen. Die Population dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie wird aus Patienten bestehen, die sich nach Erhalt der Ethikkommission- und institutionellen Genehmigung einer Dickdarmoperation in der Allgemeinchirurgie-Abteilung eines Universitätskrankenhauses unterziehen werden. Die erforderliche Stichprobengröße und Power-Berechnungen für diese Studie wurden mit dem G*Power 3.1.9.2-Programm durchgeführt. Ein Typ-1-Fehler von 0,05, ein Konfidenzintervall von 90 % und eine Effektgröße von 0,72 (Uğraş et al., 2023) wurden berechnet. In der Berechnung wurden 41 Patienten für jede der Interventions- und Kontrollgruppen berechnet, und die Zahl wurde um 10 % erhöht, um Verluste auszugleichen, mit jeweils 45 Patienten, insgesamt 90 Patienten. "Patienteninformationsformular", "Chirurgische Angstskala", "Richard Campbell Schlafskala", "Visuelle Analogskala (VAS)" werden als Datenerfassungsinstrumente verwendet. Nach Abschluss des "Patienteninformationsformulars" bei Patienten, die eine informierte Einwilligung gegeben haben, wird die "Chirurgische Angstskala" bei Patienten in den Interventions- und Kontrollgruppen bei der Aufnahme durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält eine Schulung mittels eines 3D-animierten Patientenaufklärungsvideos, das mit Virtual-Reality-Brillen vorbereitet wurde. Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige mündliche Aufklärung. Nach der Schulung wird die "Chirurgische Angstskala" ein zweites Mal bei den Patienten durchgeführt. Anschließend werden postoperative Schmerz- und Schlafbewertungen sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe durchgeführt. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bei der 8., 16. und 24. postoperativen Stunde für beide Gruppen gemessen. Die postoperative Schlafqualität wird mit der "Richard Campbell Schlafskala" bei der 24. postoperativen Stunde für beide Gruppen bewertet. IBM SPSS Statistics 22.0 wird für die Datenanalyse und -auswertung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden eingeschlossen:

Sie werden zum ersten Mal operiert,

Sie haben kein präoperatives Training erhalten,

Sie werden sich einer Darmoperation unterziehen,

Sie sind über 18 Jahre alt,

Sie sind für den Virtual-Reality-Beschwerdefragebogen geeignet,

Sie haben keine Klaustrophobie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mehrere Operationen hatten, Patienten mit Kopf- und Hals-, Seh- oder Hörproblemen, die das Tragen von Virtual-Reality-Brillen verhindern, Patienten, bei denen während der Operation ein Stoma angelegt wurde, Patienten, die aus der Studie ausscheiden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentell
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine Schulung im Patientenzimmer der Allgemeinchirurgischen Klinik unter Verwendung eines Schulungsvideos, das mit Virtual-Reality-Brillen erstellt wurde. Das Schulungsvideo umfasst eine Einführung in die auf der Station während der präoperativen Phase verwendeten Geräte, von Blutdruckmanschetten bis hin zu Monitoren. Am ersten postoperativen Tag wird die Richards-Campbell-Schlafskala sowohl bei der Interventions- als auch bei der Kontrollgruppe angewendet. Nach 8, 16 und 24 Stunden werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe hinsichtlich der Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
In der Allgemeinchirurgischen Klinik erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Training im Patientenzimmer mit einem Virtual-Reality-Headset. Das Trainingsvideo enthält eine Einführung in die auf der Station während der präoperativen Phase verwendeten Geräte, von Blutdruckmanschetten bis hin zu Monitoren. Ein Trainingsvideo wird erstellt, das erklärt, dass der Patient nach der Operation bei der Rückkehr ins Zimmer überwacht wird, häufig überwacht wird, nach Schmerzen und Schlaf gefragt wird und dass seine Familie und die Krankenschwester für eventuelle Bedürfnisse zur Verfügung stehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das routinemäßige verbale Training, wie es im klassischen Krankenhausverfahren angewendet wird. Die Kontrollgruppe erhält das routinemäßige verbale Training, wie es im klassischen Krankenhausverfahren angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Visuelle Analogskala (VAS) Richard Campbell Schlafqualitätsskala Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 6 Monate

Die Visuelle Analogskala (VAS) wird in der Studie zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten verwendet. Es handelt sich um ein einfaches, wirksames, wiederholbares und minimal instrumentelles Messinstrument.

Richard Campbell Schlafqualitätsskala Entwickelt von Richards, misst diese sechs Punkte umfassende Skala die Tiefe und Qualität des Nachtschlafs, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens und die Dauer der Wachphasen sowie Umgebungsgeräusche.

Chirurgische Angstskala Die Skala umfasst drei Subskalen: gesundheitsbezogene Angst, genesungsbezogene Angst und verfahrensbezogene Angst.

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur präoperative Patientenaufklärung via Virtual-Reality-Gerät

Abonnieren