Virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus paksusuolen leikkaukseen menevien potilaiden esileikkausahdistukseen, leikkausjälkeiseen kipuun ja uneen
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus paksusuolen leikkauksen potilaiden preoperatiiviseen ahdistukseen, postoperatiiviseen kipuun ja uneen
Tämän tutkimuksen aiheena on potilaskoulutuksen vaikutus kohdunleikkauksen alla oleville potilaille käytettävän virtuaalitodellisuuden avulla ennen leikkausta ennen leikkauksen ahdistukseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan selvittämään virtuaalitodellisuuden avulla ennen leikkausta annetun potilasohjauksen vaikutusta ennen leikkausta tapahtuvaan ahdistukseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja uneen potilailla, joille tehdään paksusuolen leikkaus.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen kohdejoukon muodostavat potilaat, joille tehdään paksusuolen leikkaus yliopistosairaalan yleiskirurgian osastolla, kun eettisen toimikunnan ja laitoksen hyväksyntä on saatu.
Tutkimuksen kohdejoukon muodostavat potilaat, joille tehdään paksusuolen leikkaus yliopistosairaalan yleiskirurgian osastolla, kun eettisen toimikunnan ja laitoksen hyväksyntä on saatu.
Tarvittava otoskoko ja voimakkuuslaskelmat tätä tutkimusta varten tehtiin käyttäen G*Power 3.1.9.2 -ohjelmaa.
Tyypin 1 virheeksi laskettiin 0,05, luottamusväliksi 90 % ja vaikutuskoon 0,72 (Uğraş et al., 2023).
Laskennassa kummallekin interventio- ja kontrolliryhmälle laskettiin 41 potilasta, ja määrää lisättiin 10 % mahdollisten poistumien varalta, jolloin kummassakin ryhmässä oli 45 potilasta, yhteensä 90 potilasta.
"Potilastietolomake", "Leikkausahdistusasteikko", "Richard Campbell -unenlaatutesti", "Visuaalinen analogiasuunta (VAS)" käytetään aineistonkeruutyökaluina.
Kun "Potilastietolomake" on täytetty tietoon perustuvan suostumuksen antaneille potilaille, "Leikkausahdistusasteikko" annetaan potilaille interventio- ja kontrolliryhmissä saapumisen yhteydessä.
Interventioryhmä saa koulutuksen käyttäen virtuaalitodellisuuslaseilla valmistettua 3D-animoitua potilasohjausvideota.
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen sanallisen ohjauksen.
Koulutuksen jälkeen "Leikkausahdistusasteikko" annetaan potilaille toisen kerran.
Leikkauksen jälkeinen kipu ja unen arviointi suoritetaan sitten sekä kontrolli- että interventioryhmässä.
Kipuvoimakkuutta mitataan Visuaalisella analogiasuunnalla (VAS) molemmissa ryhmissä 8., 16. ja 24. leikkauksen jälkeisenä tunnina.
Leikkauksen jälkeistä unen laatua arvioidaan "Richard Campbell -unenlaatutestillä" molemmissa ryhmissä 24. leikkauksen jälkeisenä tunnina.
IBM SPSS Statistics 22.0 -ohjelmaa käytetään aineiston analysointiin ja arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään:
Heille tehdään leikkaus ensimmäistä kertaa,
He eivät ole saaneet esileikkauskoulutusta,
Heille tehdään paksusuolen leikkaus,
He ovat yli 18-vuotiaita,
He ovat kelvollisia virtuaalitodellisuuden epämukavuuskyselyyn,
Heillä ei ole klaustrofobiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty useita leikkauksia, Potilaat, joilla on pää- ja niska-, näkö- tai kuulovammoja, jotka estävät heitä käyttämästä virtuaalitodellisuuslaseja, Potilaat, joille leikkauksen aikana tehtiin stomia, Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Interventioryhmän osallistujat saavat koulutuksen yleiskirurgian klinikan potilashuoneessa käyttäen virtuaalitodellisuuslaseilla valmistettua koulutusvideota.
Koulutusvideo sisältää esittelyn osastolla käytettävistä laitteista preoperatiivisella kaudella, verenpainehihnoista monitoroihin.
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä Richards Campbell -uniasteikolla arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmien unenlaatua.
Kello 8, 16 ja 24 tuntia interventio- ja kontrolliryhmien kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiasteikolla (VAS).
|
Yleiskirurgian klinikalla interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta potilashuoneessa virtuaalitodellisuuslasien avulla.
Koulutusvideo sisältää esittelyn osastolla käytettävistä laitteista leikkausta edeltävänä aikana, verenpainemanseteista monitoriin.
Koulutusvideo valmistetaan, jossa selitetään, että potilasta seurataan palattuaan huoneeseen leikkauksen jälkeen, häntä seurataan usein, häneltä kysytään kivusta ja unesta, ja että hänen perheensä ja hoitajansa ovat saatavilla kaikkiin mahdollisiin tarpeisiin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista suullista harjoittelua kuten perinteisessä sairaalaproseduurissa sovelletaan.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista suullista harjoittelua kuten perinteisessä sairaalaproseduurissa sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) Richard Campbellin unenlaatukaava Kirurginen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään tutkimuksessa potilaiden kivun arvioimiseen. Se on yksinkertainen, tehokas, toistettava ja vähäinstrumentaalinen mittausväline. Richard Campbellin unenlaatua tämä Richardsin kehittämä kuuden kohdan asteikko mittaa yöunen syvyyttä ja laatua, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräilyjen tiheyttä ja valveillaolon kestoa sekä ympäristön melutasoa. Kirurgisen toimenpiteen ahdistusasteikolla on kolme ala-asteikkoa: terveyteen liittyvä ahdistus, toipumiseen liittyvä ahdistus ja toimenpiteeseen liittyvä ahdistus. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .