Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-uddannelse på præoperativ angst, postoperativ smerte og søvn hos patienter, der gennemgår tyktarmsoperation

9. december 2025 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten af Virtual Reality-uddannelse på præoperativ angst, postoperativ smerte og søvn hos patienter, der gennemgår kolonkirurgi

Effekten af patientundervisning givet til patienter, der gennemgår tyktarmsoperation ved brug af virtual reality i den præoperative periode på præoperativ angst, postoperativ smerte og søvn er genstand for denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge virkningerne af patientundervisning givet gennem virtual reality i den præoperative periode til patienter, der gennemgår tyktarmsoperation, på præoperativ angst, postoperativ smerte og søvn. Befolkningen i denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil bestå af patienter, der vil gennemgå tyktarmsoperation på afdelingen for almen kirurgi på et universitetshospital efter at have opnået etisk komité- og institutionel godkendelse. Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af patienter, der vil gennemgå tyktarmsoperation på afdelingen for almen kirurgi på et universitetshospital efter at have opnået etisk komité- og institutionel godkendelse. De nødvendige stikprøvestørrelse og styrkeberegninger for denne undersøgelse blev lavet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-programmet. En type 1-fejl på 0,05, et konfidensinterval på 90% og en effektstørrelse på 0,72 (Uğraş et al., 2023) blev beregnet. I beregningen blev der beregnet 41 patienter for hver af interventions- og kontrolgrupperne, og antallet blev øget med 10% for at tage højde for tab, med 45 patienter hver, i alt 90 patienter. "Patientinformationsformular", "Kirurgisk angstskala", "Richard Campbell søvnskala", "Visuel analog skala (VAS)" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer. Efter at have udfyldt "Patientinformationsformularen" på patienter, der gav informeret samtykke, vil "Kirurgisk angstskalaen" blive administreret til patienter i interventions- og kontrolgrupperne ved indlæggelse. Interventionsgruppen vil modtage træning ved hjælp af en 3D-animeret patientundervisningsvideo forberedt med virtual reality-briller. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig verbal undervisning. Efter træningen vil "Kirurgisk angstskalaen" blive administreret en anden gang til patienter. Postoperative smerte- og søvnvurderinger vil derefter blive udført i både kontrol- og interventionsgrupperne. Smerteintensiteten vil blive målt med den visuelle analoge skala (VAS) ved den 8., 16. og 24. postoperative time for begge grupper. Postoperativ søvnkvalitet vil blive vurderet med "Richard Campbell søvnskalaen" ved den 24. postoperative time for begge grupper. IBM SPSS Statistics 22.0 vil blive brugt til dataanalyse og evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet:

De gennemgår operation for første gang,

De har ikke modtaget præoperativ træning,

De vil gennemgå kolonkirurgi,

De er over 18 år,

De er kvalificerede til Virtual Reality Ubehagsspørgeskemaet,

De lider ikke af klaustrofobi.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået flere operationer, Patienter med hoved- og hals-, syns- eller høreproblemer, der forhindrer dem i at bære virtual reality-briller, Patienter, der fik lavet stomi under operationen, Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage træning i operationsstuen på Kirurgisk afdeling ved hjælp af en træningsvideo, der er forberedt med virtual reality-briller. Træningsvideoen vil omfatte en introduktion til de apparater, der anvendes på afdelingen i den præoperative periode, fra blodtryksmåler til monitorer. På den første postoperative dag vil Richards Campbell Sleep Scale blive administreret til interventions- og kontrolgrupperne. Ved 8, 16 og 24 timer vil interventions- og kontrolgrupperne blive vurderet for smerteintensitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Andet: preoperativ patientundervisning via virtual reality-enhed
I Klinik for Almen Kirurgi vil deltagere i interventionsgruppen modtage træning på patientværelset ved hjælp af et virtual reality-headset. Træningsvideoen vil indeholde en introduktion til de anordninger, der anvendes på afdelingen i den præoperative periode, fra blodtryksmansjetter til monitorer. Der vil blive udarbejdet en træningsvideo, der forklarer, at patienten vil blive overvåget efter tilbagekomst til værelset efter operationen, vil blive overvåget hyppigt, vil blive udspurgt om smerter og søvn, og at deres familie og sygeplejerske vil være til rådighed for eventuelle behov, de måtte have.
Ingen indgriben: kontrollgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig verbal træning som anvendt i den klassiske hospitalsprocedure. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig verbal træning som anvendt i den klassiske hospitalsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS) Richard Campbell Søvnkvalitetsskala Kirurgisk Angstskala
Tidsramme: 6 måneder

Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive anvendt i studiet til at vurdere patienters smerter. Det er et enkelt, effektivt, gentageligt og minimalt instrumentelt måleværktøj.

Richard Campbell Søvnkvalitetsskala Udviklet af Richards, denne seks-punkts skala måler dybden og kvaliteten af nattesøvn, tid til at falde i søvn, hyppigheden af opvågninger og varigheden af vågenhed, samt omgivelsesstøj.

Kirurgisk Angstskala Skalaen har tre underskalaer: sundhedsrelateret angst, genopretningsrelateret angst og procedure-relateret angst.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Efterforskere

  • Studieleder: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med preoperativ patientundervisning via virtual reality-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner