Влияние обучения в виртуальной реальности на предоперационную тревожность, послеоперационную боль и сон у пациентов, перенесших операцию на толстой кишке
9 декабря 2025 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Влияние обучения пациентов, проводимого с использованием виртуальной реальности в предоперационный период пациентам, перенесшим операцию на толстой кишке, на предоперационную тревожность, послеоперационную боль и сон является предметом данного исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться для изучения влияния обучения пациентов с использованием виртуальной реальности в предоперационный период на предоперационную тревожность, послеоперационную боль и сон у пациентов, которым предстоит операция на толстой кишке.
Популяция этого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования будет состоять из пациентов, которые пройдут операцию на толстой кишке в отделении общей хирургии университетской больницы после получения одобрения этического комитета и учреждения.
Необходимый размер выборки и расчет мощности для этого исследования были выполнены с использованием программы G*Power 3.1.9.2.
Были рассчитаны ошибка 1-го рода 0,05, доверительный интервал 90% и размер эффекта 0,72 (Uğraş et al., 2023).
При расчете для каждой из групп вмешательства и контроля было рассчитано по 41 пациенту, и это число было увеличено на 10% для учета потерь, составив по 45 пациентов в каждой группе, всего 90 пациентов.
В качестве инструментов сбора данных будут использоваться «Форма информации о пациенте», «Шкала хирургической тревожности», «Шкала сна Ричарда Кэмпбелла», «Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)».
После заполнения «Формы информации о пациенте» пациентами, давшими информированное согласие, пациентам в группах вмешательства и контроля при поступлении будет предложена «Шкала хирургической тревожности».
Группа вмешательства получит обучение с использованием 3D-анимированного видео для обучения пациентов, подготовленного с очками виртуальной реальности.
Контрольная группа получит обычное вербальное обучение.
После обучения «Шкала хирургической тревожности» будет предложена пациентам во второй раз.
Затем в обеих группах, контрольной и группе вмешательства, будут проведены оценки послеоперационной боли и сна.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на 8-м, 16-м и 24-м послеоперационном часу для обеих групп.
Качество послеоперационного сна будет оценено с помощью «Шкалы сна Ричарда Кэмпбелла» на 24-м послеоперационном часу для обеих групп.
Для анализа и оценки данных будет использоваться IBM SPSS Statistics 22.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании:
Они впервые подвергаются хирургическому вмешательству,
Они не проходили предоперационную подготовку,
Они будут подвергнуты колоректальной операции,
Они старше 18 лет,
Они подходят для заполнения Анкеты дискомфорта виртуальной реальности,
У них нет клаустрофобии.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие множественные операции, пациенты с проблемами головы и шеи, зрения или слуха, препятствующими ношению очков виртуальной реальности, пациенты, у которых во время операции была создана стома, пациенты, желающие выйти из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Участники в группе вмешательства будут проходить обучение в палате пациентов Клиники общей хирургии с использованием обучающего видео, подготовленного с очками виртуальной реальности.
Обучающее видео будет включать в себя знакомство с устройствами, используемыми в отделении в предоперационный период, от манжет для измерения артериального давления до мониторов.
В первый послеоперационный день группам вмешательства и контроля будет проведена оценка по Шкале сна Ричардса-Кэмпбелла.
В 8, 16 и 24 часа группам вмешательства и контроля будет проведена оценка интенсивности боли с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
В клинике общей хирургии участники группы вмешательства пройдут обучение в палате пациента с использованием шлема виртуальной реальности.
Обучающее видео будет включать в себя введение в устройства, используемые в палате в предоперационный период, от манжет для измерения артериального давления до мониторов.
Будет подготовлено обучающее видео с объяснением, что после возвращения в палату после операции за пациентом будут наблюдать, его будут часто проверять, спрашивать о боли и сне, а также что его семья и медсестра будут доступны для любых потребностей, которые могут возникнуть.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа будет получать рутинное вербальное обучение, применяемое в классической больничной процедуре.
Контрольная группа будет получать рутинное вербальное обучение, применяемое в классической больничной процедуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла Шкала хирургической тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В исследовании будет использоваться Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) для оценки боли у пациентов. Это простой, эффективный, повторяемый и минимально инструментальный инструмент измерения. Шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла Разработанная Ричардсом, эта шестипунктовая шкала измеряет глубину и качество ночного сна, время засыпания, частоту пробуждений и продолжительность бодрствования, а также окружающий шум. Шкала хирургической тревожности Шкала имеет три подшкалы: тревожность, связанная со здоровьем, тревожность, связанная с восстановлением, и тревожность, связанная с процедурой. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sema Koçaşlı, Assist. Prof. Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .