성인에서 프리바이오틱 소다가 혈당 조절에 미치는 효과를 평가하는 연구

포함 기준:

• 정보에 대한 동의를 제공할 수 있음
• 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있음
• 40세에서 70세 사이
• 전통적인 일반 탄산음료를 습관적으로 섭취하는 자 (평균 섭취량: 하루 2~3회)
• 체질량지수(BMI) 25~35 kg/m²
• 여성의 경우 허리-엉덩이 비율 ≥0.85, 남성의 경우 ≥0.9
• 공복 혈장 포도당 100~125 mg/dL
• 미국 성인의 현재 평균 식이섬유 섭취량에 맞추기 위해 하루 총 섬유질 섭취량 ≤16g
• 담배 또는 니코틴 제품 비사용자 또는 과거 사용자 (중단 기간 ≥12개월)
• 지난 60일 동안 대마초 및 헴프 제품( CBD 제품 포함) 비사용자
• 시험 기간 동안 연구 제품을 제외한 평소 식습관 및 신체 활동 패턴을 유지할 의향이 있음

제외 기준:

• 표준 12 fl.oz. 탄산음료를 하루 두 번 섭취할 수 없음
• 현재 집중적인 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 참여 계획이 있음
• 극단적인 식습관을 가지고 있거나 섭식 장애 진단을 받은 적이 있음
• 지난 30일 동안 섬유질 보충제, 이눌린 기반 보충제, 아카시아 섬유, 글루코만난, 프리바이오틱 보충제 또는 프로바이오틱 보충제를 습관적으로 사용한 경우
• 연구 제품의 어떤 성분에 대한 알레르기나 민감성이 알려진 경우
• 연구 결과 해석에 방해가 될 수 있는 통제되지 않았거나 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력 또는 존재 (예: 통제되지 않은 당뇨병, 만성 신장병 4~5기, 중증 간 질환/간경변, 통제되지 않은 고혈압, 최근(6개월 이내) 심근경색 또는 뇌졸중, 중증 정신 질환 또는 인지 장애, 면역결핍 장애, 활동성 감염).
• 연구 제품의 흡수에 잠재적으로 방해가 될 수 있는 위장관 상태
• 지난 90일 동안 경구 또는 주사 스테로이드 사용
• 지난 90일 동안 항생제 치료 사용
• 지난 90일 동안 혈장 포도당 수치에 영향을 미치는 처방약의 불안정한 사용
• 비흑색종 피부암을 제외한 암 병력 또는 지난 2년 동안의 존재
• 지난 30일 동안 비등록 의약품에 노출되었거나 다른 중재 연구에 참여한 경우
• 최근(12개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 병력
• 지난 60일 동안 주요 외상 또는 수술적 사건 병력
• 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 피임을 사용하지 않을 의향이 있는 사람
• 연구자가 연구 참여나 순응도에 방해가 될 것으로 판단하는 어떤 상태
• 지난 30일 동안 프리바이오틱 소다 섭취