Uno studio per valutare gli effetti di una soda prebiotica sul controllo glicemico negli adulti

Criteri di inclusione:

• In grado di fornire il consenso informato
• Disposti a rispettare tutte le procedure dello studio
• Età compresa tra 40 e 70 anni
• Consumatori abituali di soda tradizionale non dietetica (assunzione media di 2-3 porzioni/giorno)
• BMI compreso tra 25 e 35 kg/m²
• Rapporto vita-fianchi ≥0,85 per le donne e ≥0,9 per gli uomini
• Glicemia plasmatica a digiuno compresa tra 100 e 125 mg/dL
• Consuma ≤16 g di fibre totali al giorno per allinearsi all'attuale apporto medio di fibre alimentari degli adulti americani
• Non utilizzatori o ex utilizzatori (cessazione ≥ 12 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina
• Non utilizzatori di prodotti a base di marijuana e canapa, inclusi prodotti a base di CBD, nei precedenti 60 giorni
• Disposti a mantenere la dieta abituale (ad eccezione dei prodotti dello studio) e i modelli di attività fisica durante tutta la sperimentazione

Criteri di esclusione:

• Incapacità di consumare una bevanda gassata standard da 12 fl. oz. due volte al giorno
• Attualmente impegnati o in programma di seguire un programma intensivo di perdita di peso
• Abitudini alimentari estreme o diagnosi di disturbo alimentare
• Uso abituale di integratori di fibre, integratori a base di inulina, fibra di acacia, glucomannano, integratori prebiotici o integratori probiotici nei precedenti 30 giorni
• Allergia o sensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti dello studio
• Storia o presenza di condizioni mediche non controllate e/o clinicamente importanti che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio (es. diabete mellito non controllato, CKD stadio 4-5, grave malattia epatica/cirrosi, ipertensione non controllata, recente infarto miocardico o ictus (entro 6 mesi), grave malattia mentale o deterioramento cognitivo, disturbi da immunodeficienza, infezioni attive).
• Condizioni gastrointestinali che potrebbero potenzialmente interferire con l'assorbimento del prodotto dello studio
• Uso di steroidi orali o iniettabili nei precedenti 90 giorni
• Uso di terapia antibiotica nei precedenti 90 giorni
• Uso instabile di farmaci da prescrizione nei precedenti 90 giorni che influiscono sui livelli di glicemia plasmatica
• Storia o presenza di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, nei precedenti 2 anni
• Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato o partecipazione a un altro studio di intervento nei precedenti 30 giorni
• Storia recente (entro 12 mesi) di abuso di alcol o sostanze
• Storia di trauma maggiore o evento chirurgico nei precedenti 60 giorni
• Persone in gravidanza, che pianificano una gravidanza, che allattano o non disposte a utilizzare la contraccezione durante il periodo dello studio
• Qualsiasi condizione che il ricercatore ritenga possa interferire con la partecipazione allo studio o l'aderenza
• Consumo di soda prebiotica nei precedenti 30 giorni