Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus prebioottisen soodajuoman vaikutuksista glukoositasapainoon aikuisilla

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Olipop, PBC

Satunnainen, avoimen merkinnän, kontrolloitu tutkimus prebioottisen virvoitusjuoman vaikutusten arvioimiseksi glukoosihäiriöistä kärsivien aikuisten glukoositasapainoon

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida perinteisen tavanomaisen limonnan korvaamisen prebioottisella limonalla aiheuttamia kroonisia vaikutuksia glykeemisen hallinnan biomarkkereihin aikuisilla, joilla on glukoosihäiriö ja jotka ovat perinteisen limonnan säännöllisiä kuluttajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida perinteisten dieettisten soodajuomien korvaamisen prebioottisella soodalla (eli OLIPOP) 8 viikon ajanjakson aikana glukoosin (verensokerin) säätelyn merkkiaineisiin vaikuttavia vaikutuksia aikuisilla, joilla on glukoosin (verensokerin) säätelyn häiriöitä.

Osallistujat (n=224) ovat perinteisten dieettisten soodajuomien säännöllisiä kuluttajia, jotka kuluttavat keskimäärin 2–3 annosta dieettistä soodaa päivittäin. Osallistujat arvotaan joko aktiiviseen kontrolliryhmään (jatkuva perinteisten dieettisten soodajuomien säännöllinen nauttiminen, 2–3 annosta/päivä) tai käyttäytymisinterventioryhmään (OLIPOP prebioottinen sooda, 2 tölkkiä/päivä, 6 g ravintokuitua ja 2–5 g kokonaissokeria per tölkki).

Toissijaisina tuloksina arvioidaan prebioottisen soodan kulutuksen vaikutuksia lisäisiin metabolisen terveyden merkkiaineisiin, mukaan lukien pitkäaikainen glukoosin säätely ja insuliiniherkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Ikä 40–70 vuotta
  • Tavanomaiset perinteisen tavanomaisten virvoitusjuomien (ei-valiolimu) kuluttajat (keskimääräinen saanti 2–3 annosta/päivä)
  • Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m²
  • Vyötärön-lantion suhde ≥0,85 naisilla ja ≥0,9 miehillä
  • Paastoverensokeri 100–125 mg/dl
  • Kuluttaa ≤16 g kokonaiskuitua päivässä vastaamaan nykyistä amerikkalaisten aikuisten keskimääräistä ravintokuidun saantia
  • Tupakka- tai nikotiinituotteiden ei-käyttäjä tai entinen käyttäjä (lopettanut ≥12 kuukautta sitten)
  • Kannabis- ja hampputuotteiden, mukaan lukien CBD-tuotteiden, ei-käyttäjä edellisten 60 päivän aikana
  • Halukkuus ylläpitää tavanomaista ruokavaliota (tutkimustuotteita lukuun ottamatta) ja fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys nauttia standardia 12 unssia (fl. oz.) hiilihapotettua juomaa kahdesti päivässä
  • Tällä hetkellä mukana tai suunnittelee osallistuvansa intensiiviseen painonpudotusohjelmaan
  • Äärimmäiset ruokatottumukset tai syömishäiriödiagnoosi
  • Tavanomainen kuidun lisäravinteiden, inuliinipohjaisten lisäravinteiden, akaasiakuitujen, glukomannaanin, prebioottisten lisäravinteiden tai probioottisten lisäravinteiden käyttö edellisten 30 päivän aikana
  • Tunnettu allergia tai herkkyys mihin tahansa tutkimustuotteiden ainesosiin
  • Historia tai esiintyminen hallitsemattomista ja/tai kliinisesti merkittävistä sairauksista, jotka voisivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa (esim. hallitsematon diabetes, kroonisen munuaissairauden vaiheet 4–5, vakava maksasairaus/kirroosi, hallitsematon verenpainetauti, äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus (viimeisen 6 kuukauden aikana), vakava mielenterveyden häiriö tai kognitiivinen heikentymä, immuunipuutosoireyhtymät, aktiiviset infektiot)
  • Mahalaukun ja suoliston sairaudet, jotka voisivat mahdollisesti häiritä tutkimustuotteen imeytymistä
  • Suun kautta tai ruiskeena annettavien steroidien käyttö edellisten 90 päivän aikana
  • Antibioottihoidon käyttö edellisten 90 päivän aikana
  • Epävakaa reseptilääkkeiden käyttö edellisten 90 päivän aikana, jotka vaikuttavat verensokeritasoihin
  • Syöpähistoria tai esiintyminen, paitsi ei-melanooma iho syöpä, edellisten 2 vuoden aikana
  • Altistuminen minkä tahansa rekisteröimättömän lääkeaineen tuotteen tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Äskettäinen historia (viimeisen 12 kuukauden aikana) alkoholi- tai päihderiippuvuudesta
  • Suuren trauman tai kirurgisen toimenpiteen historia edellisten 60 päivän aikana
  • Raskaana oleva henkilö, raskauden suunnitteleva, imettävä tai haluton käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana
  • Mikä tahansa tila, jonka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai noudattamista
  • Prebioottisten virvoitusjuomien kulutus edellisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat arvotaan satunnaisesti korvaamaan perinteinen ei-ruokavaliosooda prebioottisella soodalla
Käyttäytyminen: Prebioottinen sooda
Osallistujat korvaavat perinteiset ei-diettaiset virvoitusjuomat ruokavaliossaan prebioottisella virvoitusjuomalla (OLIPOP). Osallistujat kuluttavat 2 tölkkiä/päivä (24 nestevunssia/päivä), mikä lisää 12 g ruokakuitua/päivä heidän ruokavalioonsa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat arvotaan jatkamaan perinteisten tavanomaisten virvoitusjuomien kulutusta.
Käyttäytyminen: Aktiivinen kontrolli
Osallistujat jatkavat perinteisten tavanomaisten virvoitusjuomien (keskimäärin 2-3 annosta/päivä) nauttimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset paastoverensokeriin
Aikaikkuna: Alkutilasta 8 viikon päähän
Muutos paastoverensokerissa
Alkutilasta 8 viikon päähän

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutukset pitkän aikavälin glukeemiseen kontrolliin
Aikaikkuna: Perustilasta 8. viikkoon
Muutos HbA1c:ssa
Perustilasta 8. viikkoon
Vaikutus insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta viikolle 8
Muutos paastoveriplasman insuliinissa
Alkuperäisestä tilasta viikolle 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olipop, PBC

Yhteistyökumppanit

People Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa