Исследование по оценке влияния пребиотической газированной воды на гликемический контроль у взрослых

Критерии включения:

• Способность дать информированное согласие
• Готовность соблюдать все процедуры исследования
• Возраст 40–70 лет
• Регулярные потребители традиционной недиетической газировки (среднее потребление 2–3 порции в день)
• ИМТ от 25 до 35 кг/м²
• Соотношение талии и бедер ≥0,85 для женщин и ≥0,9 для мужчин
• Уровень глюкозы плазмы натощак от 100 до 125 мг/дл
• Потребление ≤16 г общего клетчатки в день, что соответствует текущему среднему потреблению пищевых волокон взрослыми американцами
• Не употребляющие или бывшие потребители (прекращение ≥12 месяцев) табачных или никотиновых продуктов
• Не употребляющие продукты марихуаны и конопли, включая продукты с КБД, в течение последних 60 дней
• Готовность поддерживать привычный рацион (за исключением исследуемых продуктов) и режим физической активности на протяжении всего исследования

Критерии исключения:

• Невозможность употреблять стандартный газированный напиток объёмом 12 жидких унций дважды в день
• В настоящее время участвующие или планирующие участие в интенсивной программе снижения веса
• Экстремальные пищевые привычки или диагностированное расстройство пищевого поведения
• Регулярное использование добавок с клетчаткой, добавок на основе инулина, акациевой клетчатки, глюкоманнана, пребиотических или пробиотических добавок в течение последних 30 дней
• Известная аллергия или чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых продуктов
• Наличие или история неконтролируемых и/или клинически значимых медицинских состояний, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования (например, неконтролируемый сахарный диабет, ХБП 4–5 стадии, тяжёлое заболевание печени/цирроз, неконтролируемая гипертензия, недавний инфаркт миокарда или инсульт (в течение 6 месяцев), тяжёлое психическое заболевание или когнитивные нарушения, иммунодефицитные расстройства, активные инфекции).
• Желудочно-кишечные состояния, которые могут потенциально мешать абсорбции исследуемого продукта
• Использование пероральных или инъекционных стероидов в течение последних 90 дней
• Применение антибиотикотерапии в течение последних 90 дней
• Нестабильное использование рецептурных лекарств, влияющих на уровень глюкозы плазмы, в течение последних 90 дней
• Наличие или история рака, за исключением немеланомного рака кожи, в течение последних 2 лет
• Воздействие любого незарегистрированного лекарственного продукта или участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней
• Недавний анамнез (в течение 12 месяцев) злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
• История серьёзной травмы или хирургического вмешательства в течение последних 60 дней
• Беременные, планирующие беременность, кормящие или не желающие использовать контрацепцию в течение периода исследования
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании или соблюдению его условий
• Употребление пребиотических газированных напитков в течение последних 30 дней