Un estudio para evaluar los efectos de una soda prebiótica en el control glucémico en adultos

Criterios de inclusión:

• Capaz de dar consentimiento informado
• Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio
• Edad entre 40 y 70 años
• Consumidores habituales de refrescos tradicionales no dietéticos (ingesta promedio de 2 a 3 porciones/día)
• IMC entre 25 y 35 kg/m²
• Relación cintura-cadera ≥0,85 para mujeres y ≥0,9 para hombres
• Glucosa plasmática en ayunas entre 100 y 125 mg/dL
• Consume ≤16 g de fibra total por día para alinearse con la ingesta promedio actual de fibra dietética de adultos estadounidenses
• No usuario o exusuario (cese ≥12 meses) de productos de tabaco o nicotina
• No usuario de productos de marihuana y cáñamo, incluidos productos de CBD, en los últimos 60 días
• Dispuesto a mantener la dieta habitual (con excepción de los productos del estudio) y los patrones de actividad física durante el ensayo

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para consumir una bebida carbonatada estándar de 12 fl oz dos veces al día
• Actualmente participando o planeando participar en un programa intensivo de pérdida de peso
• Hábitos dietéticos extremos o diagnóstico de trastorno alimentario
• Uso habitual de suplementos de fibra, suplementos a base de inulina, fibra de acacia, glucomanano, suplementos prebióticos o suplementos probióticos en los últimos 30 días
• Alergia o sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio
• Antecedentes o presencia de condiciones médicas no controladas y/o clínicamente importantes que podrían interferir con la interpretación de los resultados del estudio (ej. diabetes mellitus no controlada, ERC estadio 4-5, enfermedad hepática grave/cirrosis, hipertensión no controlada, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente (dentro de los 6 meses), enfermedad mental grave o deterioro cognitivo, trastornos de inmunodeficiencia, infecciones activas).
• Condiciones gastrointestinales que podrían interferir potencialmente con la absorción del producto del estudio
• Uso de esteroides orales o inyectables en los últimos 90 días
• Uso de terapia antibiótica en los últimos 90 días
• Uso inestable de medicamentos recetados en los últimos 90 días que afecten los niveles de glucosa plasmática
• Antecedentes o presencia de cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma, en los últimos 2 años
• Exposición a cualquier producto farmacéutico no registrado o participación en otro estudio de intervención en los últimos 30 días
• Antecedentes recientes (dentro de los 12 meses) de abuso de alcohol o sustancias
• Antecedentes de traumatismo mayor o evento quirúrgico en los últimos 60 días
• Persona que está embarazada, planea embarazo, lactando o no está dispuesta a usar anticonceptivos durante el período de estudio
• Cualquier condición que el investigador considere que interferiría con la participación o el cumplimiento del estudio
• Consumo de refrescos prebióticos en los últimos 30 días