Um Estudo para Avaliar os Efeitos de um Refrigerante Prebiótico no Controlo Glicémico em Adultos

Critérios de Inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado
• Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo
• Idades entre 40 e 70 anos
• Consumidores habituais de refrigerante tradicional não dietético (consumo médio de 2 a 3 porções/diárias)
• IMC entre 25 e 35 kg/m²
• Relação cintura-quadril ≥0,85 para mulheres e ≥0,9 para homens
• Glicemia em jejum entre 100 e 125 mg/dL
• Consome ≤16 g de fibra total por dia, alinhando-se com a ingestão média atual de fibra dietética de adultos americanos
• Não utilizador ou ex-utilizador (cessação ≥ 12 meses) de produtos de tabaco ou nicotina
• Não utilizador de produtos de marijuana e cânhamo, incluindo produtos CBD, nos últimos 60 dias
• Disposto a manter a dieta habitual (com exceção dos produtos do estudo) e padrões de atividade física durante o ensaio

Critérios de Exclusão:

• Incapacidade de consumir uma bebida carbonatada padrão de 12 fl. oz. duas vezes por dia
• Atualmente envolvido ou planeia estar num programa intensivo de perda de peso
• Hábitos alimentares extremos ou diagnóstico de perturbação alimentar
• Uso habitual de suplementos de fibra, suplementos à base de inulina, fibra de acácia, glucomanano, suplementos prebióticos ou suplementos probióticos nos últimos 30 dias
• Alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo
• Histórico ou presença de condições médicas não controladas e/ou clinicamente importantes que possam interferir com a interpretação dos resultados do estudo (ex. diabetes mellitus não controlada, DRC estágio 4-5, doença hepática grave/cirrose, hipertensão não controlada, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente (dentro de 6 meses), doença mental grave ou défice cognitivo, distúrbios de imunodeficiência, infeções ativas).
• Condições gastrointestinais que possam interferir com a absorção do produto do estudo
• Uso de esteroides orais ou injetáveis nos últimos 90 dias
• Uso de terapia antibiótica nos últimos 90 dias
• Uso instável de medicamentos prescritos nos últimos 90 dias que afetam os níveis de glicose plasmática
• Histórico ou presença de cancro, exceto cancro de pele não melanoma, nos últimos 2 anos
• Exposição a qualquer produto farmacêutico não registado ou participação noutro estudo de intervenção nos últimos 30 dias
• Histórico recente (dentro de 12 meses) de abuso de álcool ou substâncias
• Histórico de trauma maior ou evento cirúrgico nos últimos 60 dias
• Pessoa que está grávida, planeia engravidar, a amamentar ou não está disposta a usar contraceção durante o período do estudo
• Qualquer condição que o Investigador acredite interferir com a participação ou conformidade no estudo
• Consumo de refrigerantes prebióticos nos últimos 30 dias