상아질 과민증 완화를 위한 칼슘 나트륨 포스포실리케이트 항과민성 치약에 관한 실제 임상 연구
2026년 7월 20일 업데이트: HALEON
과민성 치아 관리용 칼슘 나트륨 인산규산염 항과민성 치약 사용에 따른 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 실제 근거 연구
이 연구의 목적은 실제 환경에서 DH(상아질 과민증) 집단의 구강 건강 관련 삶의 질(OHrQoL)에 대한 5% 칼슘 나트륨 인산규산염(CSPS)을 함유한 상업용 탈감작 치약의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DH 환자 집단을 대상으로 한 분산적, 전향적, 24주간, 단일군 설계, 개방형 연구가 될 것입니다.
이 연구는 자가 보고한 DH 증상을 가진 참가자들의 OHrQoL 변화를 평가할 것입니다.
OHrQoL은 연구 참가자가 작성한 검증된 설문지인 Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-48)을 사용하여 측정될 것입니다.
약 400명의 평가 가능한 참가자가 전체 연구를 완료하도록 보장하기 위해 약 500명의 참가자를 등록하기에 충분한 수의 참가자가 선별될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs (Virtual Site)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 관련 측면을 설명받았다는 내용의 동의를 제공한 참가자.
- 선별 당시 연령이 18세에서 65세인 모든 성별.
- 자신의 스마트 기기에서 모든 활동을 독립적으로 완료할 수 있는 참가자.
- 치아 민감증(자가 보고 증상)이 있는 참가자.
제외 기준:
선별 설문지에서 자가 보고한 바에 따라, DH 외의 다른 요인이나 임상 병리로 인해 치아 민감증이 발생할 수 있는 참가자, 이에는 다음이 포함됨:
- 심한 위산 역류를 정기적으로 치료하기 위해 여러 처방약을 복용했거나/복용 중이거나 위산 역류 수술을 받은 적이 있는 참가자.
- 전체 또는 부분 틀니가 있는 참가자.
- 선별 6개월 이내에 치주 질환이나 잇몸 질환 치료를 받았거나 현재 치주 질환이나 잇몸 질환 치료를 받고 있는 참가자.
- 치과 의료 전문가(DHCP)로부터 활동성 치주염이 있다고 통보받은 참가자.
- DHCP로부터 활동성 치아 우식증이 있다고 통보받은 참가자.
- 만성적이고/또는 심한 통증성 건강 상태로 인해 진통제를 정기적으로(주 3일 이상) 사용하는 참가자.
- 연구 재료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분 중 어느 것에 대해 알려진 또는 의심되는 불내성 또는 과민반응이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트 치약
참가자는 테스트 치약을 사용하여 24주 동안 하루에 두 번, 하루에 세 번을 넘지 않도록 양치질하도록 지시받을 것입니다.
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중량 대비 5%(w/w) 칼슘 나트륨 포스포실리케이트를 함유한 치약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차 DHEQ 총점 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주
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DHEQ는 DH가 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
섹션 2에는 5개 영역(제한, 적응, 사회적 영향, 정서적 영향 및 정체성)으로 그룹화된 34개의 질문이 있습니다.
참가자는 각 질문을 1부터 7까지의 7점 척도로 점수화했으며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수는 모든 영역의 점수 합계에서 도출되며 34에서 238까지의 범위를 가집니다.
낮은 점수는 DH에 관한 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수에서 24주차 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차 DHEQ 제한 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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DHEQ의 제한 영역은 '치아 내의 어떤 감각이 참가자의 일상 생활에 어떻게 영향을 미치는지'를 평가합니다.
이는 4개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 점수화됩니다. 여기서 1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함으로, 총점은 4점에서 28점 사이가 됩니다.
낮은 점수는 감각이 일상 생활에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 24주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 24주차
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24주차 DHEQ 적응 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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DHEQ의 적응 영역은 '치아 감각이 일상생활에서 참가자가 변화를 강요하는 방식'과 '치아 감각을 경험하지 않기 위해 일상생활에서 하는 행동'을 평가합니다.
이 영역은 12개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 평가됩니다. 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
따라서 총 점수는 12점에서 84점 사이이며, 낮은 점수는 감각이 참가자의 일상생활에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 24주차 점수에서 기준선 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 24주차
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24주차 DHEQ 사회적 영향 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주
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DHEQ의 사회적 영향 영역은 감각이 사회적 상황에서 참가자에게 미치는 영향을 평가합니다.
여기에는 각 질문이 1~7점 척도로 채점되는 5개의 질문이 포함되며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의, 6=동의, 7=매우 동의입니다.
총점 범위는 5점에서 35점입니다.
점수가 낮을수록 참가자의 사회적 생활에 감각의 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수에서 24주차 점수를 빼서 계산합니다.
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기준선 및 24주
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24주 시점 DHEQ 정서적 영향 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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DHEQ의 감정적 영향 영역은 참가자의 치아 감각이 감정에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 8개의 질문이 포함되며 각 질문은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 점수가 낮을수록 감각이 참가자의 감정에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수에서 24주차 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 24주차
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24주차 DHEQ 정체성 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준점 및 24주
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DHEQ의 정체성 영역은 '참가자 치아의 감각이 그들에게 어떤 의미를 갖는지'를 평가합니다.
이 영역은 5개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 채점됩니다. 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수 범위는 5점에서 35점이며, 점수가 낮을수록 감각이 참가자의 정체성에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 24주 시점의 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산합니다.
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기준점 및 24주
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24주차 일상생활 영향 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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DHEQ의 일상 생활 영향 섹션에는 참가자의 민감한 치아와 그 일상 생활에 미치는 영향에 관한 3가지 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 Q1(감각이 얼마나 강렬한가요?)을 1(전혀 강렬하지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악)의 척도로 점수를 매기고, Q2(감각에 얼마나 방해를 받나요?)를 1(전혀 방해되지 않음)에서 10(극도로 방해됨)의 척도로 점수를 매기며, Q3(감각을 얼마나 잘 견딜 수 있나요?)를 1(쉽게 견딜 수 있음)에서 10(전혀 견딜 수 없음)의 척도로 점수를 매깁니다.
각 질문의 총 점수 범위는 1에서 10까지이며, 낮은 점수는 덜 강렬하고, 덜 방해되며, 견딜 수 있는 감각을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 24주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 24주차
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24주차 전 세계적 구강 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점 및 24주차
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전체 구강 건강은 DHEQ의 단일 질문을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 1~6점 척도(1=매우 좋음, 2=아주 좋음, 3=좋음, 4=보통, 5=나쁨, 6=매우 나쁨)를 사용하여 입, 치아 및 잇몸의 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
점수가 낮을수록 구강 건강이 더 좋음을 의미합니다.
기준선 대비 변화는 24주차 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준 시점 및 24주차
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기저선 대비 24주차 삶의 전반적 영향 점수 변화
기간: 기준점 및 24주차
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생활에 미치는 영향은 치아 감각이 참가자의 전반적인 생활에 얼마나 영향을 미치는지에 대한 DHEQ의 4가지 질문을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 질문을 0에서 4까지의 5점 척도로 평가할 것입니다. 여기서 0=전혀 아님, 1=약간, 2=어느 정도, 3=상당히, 4=매우 많이입니다.
따라서 총 점수 범위는 0에서 16까지이며, 낮은 점수는 감각이 참가자의 전반적인 생활에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기저선 대비 변화는 24주 차 점수에서 기저선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준점 및 24주차
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4주, 8주, 12주, 16주, 20주 시점의 일상생활 영향 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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DHEQ의 일상 생활에 미치는 영향 섹션에는 참가자의 민감한 치아와 일상 생활에 미치는 영향에 관한 3가지 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 Q1(감각이 얼마나 강렬한가요?)을 1(전혀 강렬하지 않음)에서 10(상상할 수 있는 최악) 척도로 평가합니다. Q2(어떤 감각에 얼마나 불편함을 느끼나요?)를 1(전혀 불편하지 않음)에서 10(극도로 불편함) 척도로 평가합니다. Q3(감각을 얼마나 잘 견딜 수 있나요?)를 1(쉽게 견딜 수 있음)에서 10(전혀 견딜 수 없음) 척도로 평가합니다.
각 질문의 총 점수 범위는 1에서 10입니다. 낮은 점수는 덜 강렬하고, 덜 불편하며 견딜 수 있는 감각을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 지정된 시점의 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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4주, 8주, 12주, 16주 및 20주 시점의 DHEQ 총 점수 기준치 대비 변화
기간: 베이스라인 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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DHEQ는 DH가 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
섹션 2는 5개의 영역(제한, 적응, 사회적 영향, 정서적 영향, 정체성)으로 그룹화된 34개의 질문을 포함합니다.
참가자는 각 질문을 1에서 7까지의 7점 척도로 평가하며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수는 모든 영역의 점수 합계에서 도출되며 범위는 34에서 238입니다.
점수가 낮을수록 DH에 관한 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 기준선 점수를 표시된 시점의 점수에서 빼서 계산됩니다.
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베이스라인 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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주 4, 8, 12, 16, 20에서의 DHEQ 제한 영역 점수 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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DHEQ의 제한 영역은 '치아의 감각이 참가자의 일상 생활에 미치는 영향 방식'을 평가합니다.
여기에는 4개의 질문이 포함되며, 각 질문은 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함으로 1에서 7까지의 7점 척도를 사용하여 점수가 매겨져 총점이 4에서 28까지의 범위를 가집니다.
낮은 점수는 감각이 일상 생활에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 기준선 점수에서 표시된 시점의 점수를 빼서 계산됩니다.
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베이스라인 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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주 4, 8, 12, 16 및 20에서 DHEQ 적응 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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DHEQ의 적응 영역은 '치아 감각이 참가자의 일상 생활에서 변화를 강제하는 방식'과 '치아 감각을 경험하지 않기 위해 일상 생활에서 하는 행동'을 평가합니다.
12개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함을 의미합니다.
따라서 총 점수는 12점에서 84점 사이이며, 낮은 점수는 감각이 참가자의 일상 생활에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 표시된 시점의 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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4주, 8주, 12주, 16주, 20주 시점의 DHEQ 사회적 영향 영역 점수 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20주차
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DHEQ의 사회적 영향 도메인은 감각이 사회적 상황에서 참가자에게 미치는 영향을 평가합니다.
각각 1점에서 7점까지의 7점 척도로 채점되는 5개의 질문을 포함하며, 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수 범위는 5점에서 35점입니다.
낮은 점수는 참가자의 사회 생활에 감각의 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 기준선 점수를 표시된 시점의 점수에서 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4, 8, 12, 16, 20주차
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기준 시점 대비 4, 8, 12, 16, 20주차의 DHEQ 정서적 영향 영역 점수 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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DHEQ의 감정적 영향 영역은 참가자의 치아 감각이 감정에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 8개의 질문이 포함되며, 각 질문은 1에서 7까지의 7점 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수 범위는 8점에서 56점까지이며, 낮은 점수는 참가자의 감정에 감각의 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수를 표시된 시점의 점수에서 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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기준선 대비 DHEQ 정체성 영역 점수 변화 (4주, 8주, 12주, 16주, 20주)
기간: 기준선 및 4, 8, 12, 16, 20주
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DHEQ의 정체성 영역은 '참가자의 치아 감각이 그들에게 무엇을 의미하는지'를 평가합니다.
이 영역은 5개의 질문을 포함하며, 각 질문은 1점에서 7점까지의 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=약간 동의하지 않음, 4=동의하지도 동의하지 않지도 않음, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함입니다.
총 점수는 5점에서 35점까지이며, 낮은 점수는 감각이 참가자의 정체성에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선에서의 변화는 기준선 점수를 지정된 시점의 점수에서 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4, 8, 12, 16, 20주
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4주, 8주, 12주, 16주, 20주 시점의 전구강 건강 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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전체 구강 건강은 DHEQ의 단일 질문을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 1에서 6까지의 6점 척도를 사용하여 입, 치아 및 잇몸의 전반적인 건강 상태를 평가합니다. 여기서 1=우수, 2=매우 좋음, 3=좋음, 4=보통, 5=나쁨, 6=매우 나쁨입니다.
낮은 점수는 더 나은 구강 건강을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수에서 표시된 시점의 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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4주, 8주, 12주, 16주 및 20주 시점의 삶의 전반적 영향 점수에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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생활에 미치는 영향은 치아 감각이 참가자의 전반적인 삶에 얼마나 영향을 미치는지에 대한 DHEQ의 4가지 질문을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 질문에 0에서 4까지의 5점 척도로 점수를 매기며, 여기서 0=전혀 아님, 1=약간, 2=어느 정도, 3=상당히, 4=매우 많이입니다.
따라서 총 점수는 0에서 16까지이며, 점수가 낮을수록 감각이 참가자의 전반적인 삶에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 기준선 점수를 지정된 시점의 점수에서 빼서 계산됩니다.
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기준선 및 4주, 8주, 12주, 16주, 20주
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기준선과 24주에 5개 DHEQ 영역의 각 항목(진술)에 '동의'(점수 5-7점)한 참가자 비율
기간: 기준점 및 24주
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DHEQ는 민감한 치아와 관련된 구강건강관련 삶의 질(OHrQoL)을 측정하는 조건 특이적 척도입니다.
DHEQ의 5개 영역에는 각각 별도의 영역으로 그룹화된 34개의 질문이 포함됩니다: 제한, 적응, 사회적 영향, 정서적 영향 및 정체성.
참가자는 각 질문에 대해 1(전혀 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도를 사용하여 점수를 매기며, 점수가 낮을수록 민감한 치아와 관련된 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 5점에서 7점은 질문에 언급된 진술에 동의함을 나타내며, 5=약간 동의함, 6=동의함, 7=매우 동의함을 의미합니다.
DHEQ의 5개 영역 각각에 대한 각 진술에서 5점에서 7점을 받은 참가자의 비율이 보고될 것입니다.
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기준점 및 24주
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주 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 및 24에서의 수치 통증 평가 척도(NPRS) 점수의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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NPRS는 참가자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 0부터 10까지의 점수를 선택하는 11점 구간 숫자형 시각 아날로그 척도입니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
기준선 대비 변화는 지정된 시점의 점수에서 기준선 점수를 빼서 계산됩니다.
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기준선, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주
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주 24의 만족도 수치 평가 척도(NRS) 점수
기간: 24주차
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참가자들은 NRS를 사용하여 DH 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
NRS는 참가자가 치료를 통해 도움을 구한 상태의 전반적인 관리를 평가하기 위해 사용되는 11점 서열 척도입니다.
점수는 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 DH 치료에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Swathi Varanasi, Citruslabs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 400303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터 및 연구 문서는 ww.clinical-trial-register@haleon.com에서 추가 연구를 위해 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 주요 종점, 핵심 2차 종점 및 안전성 데이터 결과 발표 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후, 데이터 공유 계약이 체결되면 접근이 제공됩니다.
접근은 초기 12개월 동안 제공되지만, 정당한 사유가 있을 경우 최대 12개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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