Реальное исследование зубной пасты с кальциево-натриевым фосфосиликатом для снятия гиперестезии дентина
20 июля 2026 г. обновлено: HALEON
Исследование реальной клинической практики по оценке качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, при использовании антисенситивной зубной пасты на основе фосфосиликата кальция-натрия для лечения гиперестезии дентина
Целью данного исследования является оценка влияния коммерчески доступной десенсибилизирующей зубной пасты, содержащей 5 процентов (%) фосфосиликата кальция-натрия (CSPS), на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHrQoL), у населения с ГД (гиперчувствительностью дентина) в условиях реальной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет децентрализованное, проспективное, 24-недельное, монадное, открытое исследование среди популяции пациентов с ДГ.
Исследование будет оценивать изменения в КЖСЧ у участников с самостоятельно сообщаемыми симптомами ДГ.
КЖСЧ будет измеряться с использованием валидированного опросника – Опроса по Опыту Гиперчувствительности Дентина (DHEQ-48), который заполняется участником исследования.
Будет проведен скрининг достаточного количества участников для включения примерно 500 человек, чтобы обеспечить завершение всего исследования примерно 400 оцениваемыми участниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89118
- Citruslabs (Virtual Site)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участник, который предоставил информированное согласие, подтверждающее, что он был ознакомлен со всеми существенными аспектами исследования.
- Лица любого пола в возрасте от 18 до 65 лет на момент скрининга.
- Участник, способный самостоятельно выполнять все действия на своих смарт-устройствах.
- Участник с повышенной чувствительностью зубов (самооценочные симптомы).
Критерии исключения:
Участники, чья чувствительность зубов может быть вызвана другими факторами или клинической патологией, кроме гиперестезии дентина (ГД), согласно самоотчету в скрининговой анкете, включая:
- Участник, который принимал/принимает несколько рецептурных препаратов для лечения тяжелой кислотной рефлюксной болезни на регулярной основе или перенес операцию по поводу кислотного рефлюкса.
- Участник с полным или частичным зубным протезом.
- Участник, который проходил лечение пародонтоза или заболеваний десен в течение 6 месяцев до скрининга или в настоящее время проходит такое лечение.
- Участник, которому специалист по стоматологическому здоровью (СЗС) сообщил о наличии активного пародонтита.
- Участник, которому СЗС сообщил о наличии активного кариеса.
- Участник с любым хроническим и/или тяжелым болезненным состоянием здоровья, приводящим к регулярному приему обезболивающих препаратов (более 3 дней в неделю).
- Участник с известной или предполагаемой непереносимостью или гиперчувствительностью к материалам исследования (или близкородственным соединениям) или любым из указанных ингредиентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестовая зубная паста
Участникам будет предписано чистить зубы дважды в день, но не более трёх раз в день, используя тестовую зубную пасту, в течение 24 недель.
|
Зубная паста, содержащая 5% по массе (мас./мас.) кальций-натрий фосфосиликат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного общего балла DHEQ к 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Опросник DHEQ используется для измерения влияния гиперестезии дентина на качество жизни участников.
Раздел 2 содержит 34 вопроса, сгруппированных в 5 областей (Ограничения, Адаптация, Социальное влияние, Эмоциональное влияние и Идентичность).
Участники оценивали каждый вопрос по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=скорее не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=скорее согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен.
Общий балл будет получен путем суммирования баллов по всем областям и варьируется от 34 до 238.
Более низкий балл указывает на лучшее качество жизни в отношении гиперестезии дентина.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня по шкале ограничений DHEQ на 24 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Домен ограничений DHEQ оценивает 'способы, которыми любые ощущения в зубах влияют на участников в их повседневной жизни'.
Он включает 4 вопроса, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен, что дает общий балл от 4 до 28.
Более низкий балл указывает на то, что ощущения меньше влияют на повседневную жизнь.
Изменения от исходного уровня будут рассчитаны путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале адаптации DHEQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень и 24 неделя
|
Адаптационный домен DHEQ оценивает «способы, которыми ощущения в зубах заставляют участников изменять аспекты своей повседневной жизни»; «действия, которые они предпринимают в повседневной жизни, чтобы избежать ощущений в зубах».
Он включает 12 вопросов, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=скорее не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=скорее согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен. Таким образом, общий балл варьируется от 12 до 84, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на повседневную жизнь участника. Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе. |
Базовый уровень и 24 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале социального воздействия DHEQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Домен социального воздействия DHEQ оценивает, как ощущения влияют на участников в социальных ситуациях.
Он включает 5 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен, и 7=полностью согласен.
Общий балл варьируется от 5 до 35.
Более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на социальную жизнь участника.
Изменение от исходного уровня рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале эмоционального воздействия DHEQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходные данные и 24-я неделя
|
Домен эмоционального воздействия DHEQ используется для оценки эмоционального воздействия ощущений в зубах участника.
Он включает 8 вопросов, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=скорее не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=скорее согласен, 6=согласен, 7=полностью согласен.
Общий балл варьируется от 8 до 56, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на эмоции участника.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходные данные и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале домена идентичности DHEQ на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Домен идентичности DHEQ оценивает 'что означают ощущения в зубах участника для него самого'.
Он включает 5 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен, и 7=полностью согласен.
Общий балл колеблется от 5 до 35, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на идентичность участника.
Изменение от исходного уровня рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня показателя влияния на повседневную жизнь на 24 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Раздел "Влияние на повседневную жизнь" опросника DHEQ включает 3 вопроса о чувствительности зубов участника и её влиянии на повседневную жизнь.
Участники будут оценивать вопрос 1 (насколько интенсивны ощущения?) по шкале от 1 (совсем не интенсивны) до 10 (самые сильные из возможных); вопрос 2 (насколько вас беспокоят любые ощущения?) по шкале от 1 (совсем не беспокоят) до 10 (чрезвычайно беспокоят); вопрос 3 (насколько хорошо вы переносите ощущения?) по шкале от 1 (легко переношу) до 10 (совсем не переношу).
Общий балл по каждому вопросу составляет от 1 до 10; где более низкие баллы указывают на менее интенсивные, менее беспокоящие и переносимые ощущения.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путём вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня показателя глобального здоровья полости рта на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Глобальное состояние полости рта оценивается с помощью одного вопроса из DHEQ.
Участники будут оценивать общее состояние своей полости рта, зубов и дёсен по 6-балльной шкале от 1 до 6, где 1=отлично, 2=очень хорошо, 3=хорошо, 4=удовлетворительно, 5=плохо и 6=очень плохо.
Более низкий балл указывает на лучшее состояние полости рта.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путём вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня общего показателя влияния на жизнь на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
|
Влияние на жизнь будет оцениваться с помощью 4 вопросов DHEQ о том, насколько ощущения в зубах влияют на жизнь участника в целом.
Участники будут оценивать каждый вопрос по 5-балльной шкале от 0 до 4, где 0=совсем нет, 1=немного, 2=отчасти, 3=довольно сильно и 4=очень сильно.
Таким образом, общий балл варьируется от 0 до 16, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на жизнь участника в целом.
Изменение от исходного уровня будет рассчитываться путем вычитания исходного балла из балла на 24-й неделе.
|
Исходный уровень и 24-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах влияния на повседневную жизнь на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Раздел «Влияние на повседневную жизнь» опросника DHEQ включает 3 вопроса о чувствительности зубов участника и её влиянии на повседневную жизнь.
Участники будут оценивать Q1 (насколько интенсивны ощущения?) по шкале от 1 (совсем не интенсивны) до 10 (самые сильные, какие можно представить); Q2 (насколько вас беспокоят эти ощущения?) по шкале от 1 (совсем не беспокоят) до 10 (чрезвычайно беспокоят); Q3 (насколько хорошо вы переносите эти ощущения?) по шкале от 1 (могу легко переносить) до 10 (совсем не могу переносить).
Общий балл по каждому вопросу составляет от 1 до 10; где более низкие баллы указывают на менее интенсивные, менее беспокоящие и более переносимые ощущения.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путём вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня в общем балле DHEQ на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 8, 12, 16, 20 недели
|
DHEQ используется для измерения того, как DH влияет на качество жизни участников.
Раздел 2 содержит 34 вопроса, сгруппированных в 5 областей (Ограничения, Адаптация, Социальное влияние, Эмоциональное влияние и Идентичность).
Участники оценивали каждый вопрос по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен, 7=полностью согласен.
Общий балл будет получен из суммы баллов по всем областям и варьируется от 34 до 238.
Более низкий балл указывает на лучшее качество жизни в отношении DH.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и 4, 8, 12, 16, 20 недели
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах домена ограничений DHEQ на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Раздел 'Ограничения' опросника DHEQ оценивает 'способы, которыми любые ощущения в зубах влияют на участников в их повседневной жизни'.
Он включает 4 вопроса, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=скорее не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=скорее согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен, что дает общий балл в диапазоне от 4 до 28.
Более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на повседневную жизнь.
Изменения от исходного уровня будут рассчитаны путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах домена адаптации DHEQ на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Домен адаптации DHEQ оценивает «способы, которыми ощущения в зубах заставляют участников менять что-то в своей повседневной жизни»; «то, что они делают в повседневной жизни, чтобы избежать ощущений в зубах». Он включает 12 вопросов, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=скорее не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=скорее согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен. Таким образом, общий балл варьируется от 12 до 84, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на повседневную жизнь участника. Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале социального воздействия DHEQ на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Базовый уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Домен социального воздействия DHEQ оценивает, как ощущения влияют на участников в социальных ситуациях.
Он включает 5 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен.
Общий балл варьируется от 5 до 35.
Более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на социальную жизнь участника.
Изменение от исходного уровня рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Базовый уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах домена эмоционального воздействия DHEQ на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Домен эмоционального воздействия DHEQ используется для оценки эмоционального воздействия ощущений в зубах участника.
Он включает 8 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1=категорически не согласен, 2=не согласен, 3=немного не согласен, 4=ни согласен, ни не согласен, 5=немного согласен, 6=согласен и 7=полностью согласен.
Общий балл колеблется от 8 до 56, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на эмоции участника.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале DHEQ Identity Domain на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 8, 12, 16, 20 недели
|
Домен идентичности DHEQ оценивал «что ощущения в зубах участника значат для них».
Он включает 5 вопросов, каждый из которых будет оцениваться по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = немного не согласен, 4 = ни согласен, ни не согласен, 5 = немного согласен, 6 = согласен, и 7 = полностью согласен.
Общий балл варьируется от 5 до 35, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на идентичность участника.
Изменение от исходного уровня рассчитывается путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и 4, 8, 12, 16, 20 недели
|
|
Изменение глобального балла здоровья полости рта по сравнению с исходным уровнем на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Глобальное здоровье полости рта оценивается с помощью одного вопроса из DHEQ.
Участники оценят общее здоровье их рта, зубов и десен по 6-балльной шкале от 1 до 6, где 1=отлично, 2=очень хорошо, 3=хорошо, 4=удовлетворительно, 5=плохо, 6=очень плохо.
Более низкий балл указывает на лучшее здоровье полости рта.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Изменение от исходного уровня по влиянию на общий балл качества жизни на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
Влияние на жизнь будет оценено с помощью 4 вопросов DHEQ о том, насколько ощущение в зубах влияет на жизнь участника в целом.
Участники оценят каждый вопрос по 5-балльной шкале от 0 до 4, где 0=совсем нет, 1=немного, 2=в некоторой степени, 3=довольно сильно и 4=очень сильно.
Таким образом, общий балл варьируется от 0 до 16, где более низкий балл указывает на меньшее влияние ощущений на жизнь участника в целом.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16, 20
|
|
Процент участников, которые «согласны» (оценка 5–7) с каждым пунктом (утверждением) в 5 областях DHEQ на исходном уровне и на 24 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Опросник DHEQ — это специфический для состояния инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHrQoL), при гиперчувствительности дентина (DH).
Пять доменов DHEQ включают 34 вопроса, сгруппированных в отдельные области: Ограничения, Адаптация, Социальное влияние, Эмоциональное влияние и Идентичность.
Участники будут оценивать каждый вопрос по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), где более низкий балл указывает на лучшее качество жизни в отношении DH. Баллы от 5 до 7 указывают на согласие с утверждением, упомянутым в вопросе, где 5=Согласен немного, 6=Согласен и 7=Полностью согласен.
Будет представлен процент участников с баллами от 5 до 7 для каждого утверждения в 5 доменах DHEQ.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале числовой оценки боли (NPRS) на 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Базовый уровень, недели 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24
|
NPRS представляет собой 11-балльную сегментированную числовую версию Визуальной Аналоговой Шкалы, где участник выберет оценку от 0 до 10, которая наилучшим образом отражает интенсивность его боли, где 0 = отсутствие боли, а 10 = максимально возможная боль.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Изменение от исходного уровня будет рассчитано путем вычитания исходного балла из балла в указанные моменты времени.
|
Базовый уровень, недели 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24
|
|
Оценка по цифровой шкале удовлетворенности (NRS) на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
|
Участников попросят оценить их удовлетворенность лечением DH с помощью NRS.
NRS представляет собой 11-балльную порядковую шкалу, используемую для оценки удовлетворенности общим лечением состояния, по поводу которого участник обратился за помощью.
Оценка варьируется от 0 (полностью неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен), где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением DH.
|
Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Swathi Varanasi, Citruslabs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 400303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные индивидуальные данные участников и документы исследования могут быть запрошены для дальнейших исследований по адресу ww.clinical-trial-register@haleon.com
Сроки обмена IPD
IPD будет предоставлен в течение 6 месяцев после публикации результатов первичных конечных точек, ключевых вторичных конечных точек и данных о безопасности исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и получения одобрения Независимого наблюдательного совета, а также после заключения Соглашения об обмене данными.
Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при наличии обоснования может быть продлен еще на срок до 12 месяцев.
Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но при наличии обоснования может быть продлен еще на срок до 12 месяцев.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .