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Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) Remota y Yoga en Silla para el Dolor Crónico de Rodilla en Pacientes con Alzheimer

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Juyoung Park, University of Arizona

Viabilidad y Efecto de la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa Supervisada de Forma Remota con Yoga en Silla para el Manejo del Dolor Crónico de Rodilla en Adultos Mayores con Enfermedad de Alzheimer y Demencias Relacionadas.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares de una intervención domiciliaria supervisada de forma remota que combina estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) y yoga en silla en línea (OCY) para manejar el dolor crónico de rodilla en adultos mayores con Enfermedad de Alzheimer y Demencias Relacionadas (ADRD). El dolor crónico de rodilla es prevalente entre las personas con ADRD y a menudo está infradiagnosticado e infratratado, lo que contribuye a síntomas neuropsiquiátricos, una reducción de la calidad de vida y una mayor carga para los cuidadores. Las opciones farmacológicas actuales, como los opioides, suponen riesgos de eventos adversos en esta población.<\/p>

La tDCS es una técnica segura y no invasiva que utiliza corriente eléctrica de baja intensidad para modular la actividad cerebral y puede mejorar la percepción del dolor al dirigirse a mecanismos centrales. El yoga en silla es una intervención mente-cuerpo que ha demostrado mejorar el dolor y el estado de ánimo en adultos mayores, incluidos aquellos con demencia. Este estudio propone que combinar tDCS y OCY puede tener beneficios sinérgicos en la reducción del dolor y la mejora de la función.<\/p>

Los participantes incluirán adultos mayores de 60 años con ADRD leve a moderado y dolor crónico de rodilla, junto con sus cuidadores. Durante cuatro semanas, los participantes completarán 14 sesiones supervisadas de tDCS y OCY combinadas en casa. Los resultados incluyen viabilidad, satisfacción, intensidad del dolor, interferencia del dolor, síntomas neuropsiquiátricos, trastornos del sueño, función cognitiva, movilidad y calidad de vida. También se evaluarán medidas neurofisiológicas (por ejemplo, fNIRS, EEG, HF-HRV) para explorar los mecanismos subyacentes.<\/p>

Este estudio busca sentar las bases para futuros ensayos controlados aleatorizados a gran escala de intervenciones no farmacológicas domiciliarias para el dolor crónico en ADRD.<\/p>

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores con ADRD experimentan frecuentemente dolor crónico, especialmente dolor de rodilla, que se asocia con síntomas conductuales peores y un deterioro cognitivo más rápido. A pesar de su impacto, el dolor a menudo se trata de manera inadecuada en esta población debido a dificultades de comunicación y a los riesgos asociados con los tratamientos farmacológicos, especialmente los opioides.

La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) es una terapia no farmacológica prometedora que suministra corriente eléctrica de baja intensidad para modular la excitabilidad cortical. La investigación sugiere que la tDCS puede reducir el dolor clínico y experimental y mejorar el procesamiento del dolor, especialmente cuando se dirige a la corteza motora. Nuestro grupo ha demostrado la seguridad y eficacia de la tDCS domiciliaria supervisada a distancia en adultos mayores, incluidos aquellos con ADRD.

El yoga en silla (CY), una intervención de yoga modificada que incluye posturas sentadas o apoyadas en silla, también es seguro y eficaz para adultos mayores con dolor crónico y deterioro cognitivo. CY ha demostrado beneficios al reducir el dolor, mejorar el estado de ánimo y promover la actividad física con un riesgo mínimo de caídas. La evidencia sugiere que las intervenciones de yoga pueden mejorar la modulación central del dolor y reducir los síntomas neuropsiquiátricos.

Este estudio piloto prueba una nueva combinación de tDCS y CY en línea (OCY) en un entorno domiciliario. Hipotetizamos que combinar tDCS y OCY reducirá el dolor crónico de rodilla y mejorará los síntomas relacionados en adultos mayores con ADRD.

Los participantes serán reclutados de clínicas ambulatorias geriátricas y entornos comunitarios. Los participantes elegibles tendrán 60 años o más, presentarán ADRD leve a moderada y experimentarán dolor crónico de rodilla. La intervención incluirá 14 sesiones durante cuatro semanas. Todas las sesiones serán supervisadas a distancia a través de una plataforma segura de videoconferencia.

Los resultados principales son la viabilidad, aceptabilidad y satisfacción, evaluadas mediante el reclutamiento, la adherencia, las tasas de abandono y la retroalimentación de los participantes. Los resultados secundarios incluyen reducciones en el dolor de rodilla (medido por la Escala de Calificación Numérica y MOBID-2), interferencia del dolor (PROMIS Pain Interference 4a), alteraciones del sueño (ActiGraph), síntomas neuropsiquiátricos (Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico), función cognitiva (Evaluación Cognitiva de Montreal y Cognivue), movilidad (Timed Up and Go) y calidad de vida (QOL-AD).

Los resultados neurofisiológicos exploratorios incluirán espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para evaluar la actividad cerebral relacionada con el dolor, EEG para firmas neurales del dolor y variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV) para la función autónoma.

Este estudio ayudará a determinar la viabilidad y los efectos potenciales de un protocolo escalable y domiciliario de tDCS+OCY, con el objetivo de informar futuros ensayos a gran escala y avanzar en la atención personalizada y no farmacológica del dolor en ADRD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Reclutamiento
        • University of Arizona College of Nursing
        • Contacto:
          • Juyoung Park, Ph.D.
          • Número de teléfono: 520-626-6863
          • Correo electrónico: jpark13@arizona.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juyoung Park, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (participantes):

  • Vivir en la comunidad (no institucionalizado).
  • Tener un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD), incluyendo enfermedad de Alzheimer, demencia por cuerpos de Lewy, demencia vascular o demencias de múltiples etiologías (MED) diagnosticadas por un neurólogo u otro profesional sanitario.
  • Estar en fase leve a moderada de ADRD, según lo indicado por una puntuación entre 6 y 20,5 en la Escala Rápida de Valoración de la Demencia (QDRS).
  • Obtener una puntuación superior a 10 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
  • Experimentar dolor crónico de rodilla (dolor promedio informado por el cuidador en los últimos 3 meses > 40 de 100).
  • No tener cambios planificados en su régimen de medicación u otras intervenciones para el dolor de rodilla durante el ensayo.
  • Aceptar participar tanto en la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) como en el yoga en silla en línea (OCY).
  • Ser capaz de caminar de forma independiente con asistencia mínima (por ejemplo, usando un bastón o andador) para participar en OCY y en la prueba Timed Up and Go (TUG). - -- Hablar inglés y ser capaz de entender instrucciones verbales (no se requiere alfabetización).
  • Ser capaz de dar su consentimiento por sí mismos o identificar un representante legalmente autorizado que pueda proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  • Presentar síntomas neuropsiquiátricos (por ejemplo, apatía, agitación).
  • Ser novato en yoga y tDCS.

Criterios de exclusión (participantes):

  • Antecedentes de cirugía cerebral, tumor cerebral, traumatismo craneoencefálico, convulsiones/epilepsia, accidente cerebrovascular, cáncer que afecte la cabeza o implante de metal intracraneal;
  • Trastornos reumáticos sistémicos, incluyendo artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico o fibromialgia;
  • Reemplazo protésico de rodilla o cirugía no artroscópica en la rodilla afectada;
  • Integridad cutánea comprometida en la cabeza en el área donde se colocarán los electrodos;
  • Comorbilidades graves que impidan la participación en tDCS u OCY (por ejemplo, insuficiencia cardíaca [nivel IV] que cause dificultad para respirar con el esfuerzo);
  • Hospitalización en el año anterior por enfermedad neuropsiquiátrica que afectaría el dolor de rodilla o interferiría con los procedimientos del estudio;
  • Uso de otro dispositivo de neuroestimulación (por ejemplo, estimulador de la médula espinal, cardiodesfibrilador implantable o estimulador cardíaco).

Criterios de inclusión (cuidadores):

En este estudio, se define como cuidador a la persona que brinda cuidado y asistencia a un paciente con ADRD (por ejemplo, ayudando con las actividades diarias, administrando medicamentos, asegurando la seguridad).

  • Los cuidadores deben tener al menos 18 años de edad
  • haber brindado cuidado y asistencia al paciente durante al menos 10 horas por semana al momento de la inscripción
  • anticipar que continuarán brindando cuidado y asistencia durante los próximos 4 meses (hasta que finalice el estudio)
  • estar dispuestos a recibir capacitación en tDCS, administrar sesiones de tDCS en el hogar y asistir al paciente para asistir a las sesiones de OCY
  • tener acceso a una conexión a Internet confiable para videoconferencias seguras con supervisión remota en tiempo real
  • Cuidadores que hablen inglés y puedan entender instrucciones verbales.

Criterios de exclusión (cuidadores):

  • Trastorno por consumo de alcohol/sustancias
  • Incapacidad para entender inglés
  • Discapacidad que impediría ayudar a los pacientes con ADRD a participar en tDCS y OCY (por ejemplo, ceguera, sordera)
  • No estar dispuesto a brindar cuidado y asistencia a los pacientes hasta que se complete el estudio.
  • Si el cuidador no cumple con los criterios de inclusión/exclusión, el participante no será aceptado en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga en silla activa combinado con tDCS activo
Yoga en silla activa combinado con tDCS activa
Dispositivo: tDCS activa combinada con yoga en silla en línea activa
Se aplicará tDCS activa con una corriente constante de 2 miliamperios (mA) durante 20 minutos diarios durante 1 semana, y 20 minutos 3 veces por semana durante 3 semanas mediante el dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator con arnés para la cabeza y electrodos de esponja superficial empapados en solución salina. La terapia de yoga en silla en línea, con una duración de 30 minutos, será dirigida por un terapeuta de yoga a través de Zoom inmediatamente después de cada sesión de tDCS.
Otros nombres:
  • yoga en silla en línea
  • estimulación transcraneal por corriente directa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Numérica de Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).
La intensidad del dolor clínico se medirá pidiendo a los participantes que califiquen su dolor de rodilla durante las últimas 24 horas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). La NRS tiene un coeficiente alfa de Cronbach reportado de ≥ 0.8 y es una forma confiable de medir el dolor de rodilla en adultos con osteoartritis de rodilla.
Baseline (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Interferencia del Dolor 4a
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).
El PROMIS Pain Interference 4a mide el impacto del dolor en las actividades diarias, con cuatro ítems valorados en una escala de 5 puntos. Los pacientes autoinformarán estos datos basándose en sus actividades de los últimos 7 días. Esta herramienta tiene una alta fiabilidad con un alfa de Cronbach ~0,90.
Línea base (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).
Escala de Movilización-Observación-Conducta-Intensidad-Dolor en Demencia (MOBID-2)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).
El MOBID-2 pide a los cuidadores que evalúen el dolor de los participantes durante actividades específicas (juntar las manos, girarse en la cama, sentarse al borde de la cama, etc.) y en partes específicas del cuerpo (cabeza, boca, cuello, pulmones, pared torácica, etc.), con un rango de puntuación de 0 a 10; las puntuaciones superiores a 2 son clínicamente significativas. El MOBID-2 muestra una alta fiabilidad con un alfa de Cronbach de 0,86 a 0,89.
Línea de base (Semana 0); después de cada sesión de intervención (Sesiones 1-14 durante las Semanas 1-4); y final de la intervención (Semana 4).
Reloj ActiGraph
Periodo de tiempo: Evaluado continuamente desde el inicio (Semana 0) hasta el final de la intervención (Semana 4).
El ActiGraph wGT3X-BT y el software ActiLife miden objetivamente las alteraciones del sueño.
La actigrafía de muñeca es una herramienta válida y fiable para evaluar el sueño en pacientes con ADRD.
Se pedirá a los pacientes que lleven el reloj en la muñeca no dominante, con la ayuda del cuidador.
Los datos de actigrafía se analizan para calcular los resultados del sueño, incluido el tiempo total de sueño, el tiempo de vigilia y las siestas diurnas, utilizando el algoritmo estándar del software ActiLife sin puntuación manual adicional.
Evaluado continuamente desde el inicio (Semana 0) hasta el final de la intervención (Semana 4).
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA v. 8.1)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
El MoCA es una prueba de 30 puntos que incluye 12 subtareas que cubren un total de 8 dominios cognitivos (por ejemplo, memoria, orientación, atención/concentración, función ejecutiva), con puntuaciones que van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo global. El MoCA incluye corrección educativa mediante la adición de 1 punto para el paciente con menos de una educación de 12º grado. El MoCA tiene una alta fiabilidad interna (α de Cronbach = 0,83), alta fiabilidad test-retest (CCI = 0,92), alta fiabilidad interevaluador (CCI = 0,81), y alta validez de contenido (r = 0,87).
Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y final de la intervención (semana 4).
Las respuestas corticales relacionadas con el dolor se medirán utilizando un sistema de imagen fNIRS multicanal continuo (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kioto, Japón). Este instrumento abarca 8 fuentes de luz (cada una emite luz láser a 780, 805 y 830 nm) y 8 detectores conectados a un cómodo casco mediante fibras ópticas. Las grabaciones ópticas se recopilarán durante la estimulación del dolor térmico y la estimulación del dolor punzante.
Línea base (semana 0) y final de la intervención (semana 4).
Monitor de Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y fin de la intervención (Semana 4).
El dispositivo Bittium Faros™ 180 se utilizará para registrar datos continuos de electrocardiograma (ECG) para análisis de ritmos cardíacos. El dispositivo muestrea el ECG a 1000 Hz y se coloca mediante tres electrodos autoadhesivos en el torso. La Arritmia Sinusal Respiratoria (RSF) y la Frecuencia Cardíaca (HR) se medirán durante 3 minutos en 3 posturas (de pie-sentado-de pie) para un período total de recolección de 9 minutos.
Línea de base (Semana 0) y fin de la intervención (Semana 4).
Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0); durante la intervención los días 5, 8, 11 y 14 (semanas 1-4); y final de la intervención (semana 4).
El NPI se administrará al cuidador para evaluar la sintomatología neuropsiquiátrica de la demencia del participante. El NPI utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos para la frecuencia y una escala tipo Likert de 3 puntos para la gravedad de 12 subdominios de la demencia (por ejemplo, delirios, alucinaciones, agitación/agresión, alteraciones del comportamiento nocturno y anomalías en el apetito y la alimentación). Estos se suman para obtener una puntuación total de 0 a 144 (cada ítem se califica como frecuencia X gravedad, totalizando 0-12), donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas. La fiabilidad de consistencia interna del NPI es alta con un alfa de Cronbach = 0,80.
Línea base (semana 0); durante la intervención los días 5, 8, 11 y 14 (semanas 1-4); y final de la intervención (semana 4).
Test de Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
La prueba TUG medirá la movilidad funcional cronometrando a los pacientes mientras se levantan de una silla, caminan 10 pies (unos 3 metros), giran 180 grados, regresan y se sientan. Se registrará el promedio de tres pruebas en segundos. La prueba TUG es una herramienta sencilla y ampliamente utilizada para evaluar la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas, con una alta confiabilidad entre evaluadores (CCI = .99) y confiabilidad intraevaluador (CCI = .99).
Línea base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Cognivue Clarity
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Cognivue Clarity es el primer dispositivo de evaluación cognitiva computarizado autorizado por la FDA para evaluar una gama de dominios cognitivos específicos (por ejemplo, velocidad motora, habilidades visoespaciales, memoria episódica verbal y visual, atención, función ejecutiva, tiempo de reacción). Es una plataforma automatizada fácil de usar para evaluar y rastrear el deterioro cognitivo, con 10 subpruebas puntuadas por separado (2 para el funcionamiento visoespacial, 4 para el procesamiento perceptual y 4 para la memoria). La evaluación de 10 minutos proporciona una puntuación numérica que clasifica el rendimiento como normal, deterioro leve o deterioro moderado. Los rangos de clasificación son: sin deterioro cognitivo (DC) (≥75), DC leve-bajo (51-74) y DC moderado-grave (≤50).
Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (Semana 4).
Mediremos la satisfacción de los participantes con el tratamiento utilizando el CSQ-8. El CSQ-8 comprende ocho ítems que se suman para obtener una puntuación total de 8-32, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción. El CSQ-8 tiene un coeficiente alfa de Cronbach reportado de 0.87-0.93. Evaluaremos la presencia y severidad de posibles efectos secundarios del tratamiento al final de cada sesión en una escala de 0 (nada en absoluto) a 10 (grado máximo). Se preguntará a los participantes de manera abierta si experimentaron algún efecto secundario, y completarán un breve cuestionario que evalúa efectos secundarios que pueden ocurrir con tDCS y/o OCY (por ejemplo, picazón, dolor de cabeza, fatiga, mareos).
Fin de la intervención (Semana 4).
Encuesta de Aceptabilidad y Experiencia
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (Semana 4).
Para medir la aceptabilidad, administraremos un cuestionario adaptado a pacientes y cuidadores al final de la intervención. Los ítems calificados de 0 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo) incluirán (a) facilidad para preparar los accesorios de tDCS y yoga en silla, (b) complejidad y usabilidad del dispositivo tDCS, (c) facilidad para seguir las posturas de yoga, (d) utilidad de las videoconferencias, (e) confianza en el uso de tDCS y (f) beneficio general de las intervenciones. Los ítems negativos se codificarán de forma inversa, y las puntuaciones totales oscilarán entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad.
Fin de la intervención (Semana 4).
Escala Rápida de Evaluación de la Demencia (QDRS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0)

El QDRS es una herramienta breve basada en informantes diseñada para evaluar la función cognitiva y detectar demencia rápidamente, generalmente en 3-5 minutos. Evalúa 10 dominios, incluyendo memoria, orientación, toma de decisiones y actividades diarias, con puntuaciones que van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro.

  • 0-1.5: Sin demencia
  • 2.0-5.5: Deterioro cognitivo leve (DCL)
  • 6.0-12.5: Demencia leve
  • 13.0-20.5: Demencia moderada
  • 21-30: Demencia grave
Baseline (Semana 0)
Modulación del Dolor Condicionada (CPM)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
La modulación descendente del dolor se evaluará midiendo el cambio en el umbral de dolor por presión en el trapecio inmediatamente después de sumergir la mano contralateral hasta la muñeca en un baño de agua fría a 12 °C durante un minuto. Un aumento en el umbral de dolor por presión tras la inmersión indica una modulación descendente del dolor más fuerte, con puntuaciones más altas de CPM reflejando una mejor modulación.
Baseline (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
La calidad de vida se evaluará mediante el QOL-AD de 13 ítems, que evalúa la salud física, el estado de ánimo, la memoria y la satisfacción general con la vida. Cada ítem se califica del 1 (deficiente) al 4 (excelente), con puntuaciones totales que oscilan entre 13 y 52; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. El QOL-AD presenta una alta consistencia interna (alfa de Cronbach α = 0,80 a 0,89) y una sólida validez, correlacionándose bien con otras medidas de calidad de vida, la función cognitiva y las evaluaciones del estado de ánimo.
Baseline (Semana 0) y final de la intervención (Semana 4).
Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA)
Periodo de tiempo: Evaluación de cribado prebasal (anterior a la semana 0).
Mini-MoCA: El Mini-MoCA de 5 minutos es una versión abreviada del MoCA, dirigida a las tareas más sensibles al deterioro cognitivo leve. Se administra en aproximadamente 5 minutos y evalúa cinco dominios cognitivos: atención, aprendizaje verbal y memoria, función ejecutiva/lenguaje y orientación. La puntuación de corte es 12, añadiéndose 1 punto para personas con menos de 12 años de educación.
Evaluación de cribado prebasal (anterior a la semana 0).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • jpark13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) se almacenarán de forma segura electrónicamente a través de redCAP y físicamente en armarios cerrados dentro del laboratorio. No hay planes de compartir los IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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