Fjernstyrt tDCS og stolyoga for kronisk knésmerte hos pasienter med Alzheimers sykdom
23. desember 2025 oppdatert av: Juyoung Park, University of Arizona
Gjennomførbarhet og effekt av eksternt overvåket transkraniell likestrømstimulering sammen med stolyoga for kronisk knésmertebehandling hos eldre med Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander.
Denne studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en hjemmebasert, eksternt overvåket intervensjon som kombinerer transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og online stolyoga (OCY) for å håndtere kroniske kneproblemer hos eldre med Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander (ADRD). Kroniske kneproblemer er utbredt blant personer med ADRD og er ofte underdiagnostisert og underbehandlet, noe som bidrar til nevropsykiatriske symptomer, redusert livskvalitet og økt omsorgsbyrde. Nåværende farmakologiske alternativer, som opioider, innebærer risiko for uønskede hendelser i denne populasjonen.
tDCS er en trygg, ikke-invasiv teknikk som bruker lavintensiv elektrisk strøm for å modulere hjerneaktivitet og kan forbedre smerteoppfatning ved å målrette sentrale mekanismer. Stolyoga er en kroppslig-sjelelig intervensjon som har vist seg å forbedre smerte og humør hos eldre, inkludert dem med demens. Denne studien foreslår at kombinasjonen av tDCS og OCY kan ha synergistiske fordeler i å redusere smerte og forbedre funksjon.
Deltakere vil inkludere eldre over 60 år med mild til moderat ADRD og kroniske kneproblemer, sammen med deres omsorgspersoner. Over fire uker vil deltakerne fullføre 14 overvåkede økter med kombinert tDCS og OCY hjemme. Utfall inkluderer gjennomførbarhet, tilfredshet, smerteintensitet, smerteinterferens, nevropsykiatriske symptomer, søvnforstyrrelser, kognitiv funksjon, mobilitet og livskvalitet. Neurofysiologiske mål (f.eks. fNIRS, EEG, HF-HRV) vil også bli vurdert for å utforske underliggende mekanismer.
Denne studien søker å legge grunnlaget for fremtidige storskala randomiserte kontrollerte studier av hjemmebaserte ikke-farmakologiske intervensjoner for kroniske smerter ved ADRD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne med ADRD opplever ofte kroniske smerter, spesielt knésmerter, som er assosiert med verre atferdssymptomer og raskere kognitiv nedgang. Til tross for dens innvirkning blir smerter ofte utilstrekkelig behandlet i denne befolkningen på grunn av kommunikasjonsvansker og risikoene forbundet med farmakologiske behandlinger, spesielt opioider.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en lovende ikke-farmakologisk terapi som leverer lavintensitets elektrisk strøm for å modulere kortikal eksiterbarhet. Forskning tyder på at tDCS kan redusere kliniske og eksperimentelle smerter og forbedre smertebehandling, spesielt når den er rettet mot motorcortex. Vår gruppe har demonstrert sikkerheten og effektiviteten av hjemmebasert, fjernovervåket tDCS hos eldre voksne, inkludert de med ADRD.
Stoleyoga (CY), en modifisert yogaintervensjon som involverer sittende eller støttestolsposisjoner, er også trygg og effektiv for eldre voksne med kroniske smerter og kognitiv svikt. CY har vist fordeler ved å redusere smerter, forbedre humør og fremme fysisk aktivitet med minimal risiko for fall. Bevis tyder på at yogaintervensjoner kan forbedre sentral smerte modulering og redusere nevropsykiatriske symptomer.
Denne pilotstudien tester en ny kombinasjon av tDCS og online CY (OCY) i en hjemmebasert setting. Vi formoder at kombinasjonen av tDCS og OCY vil redusere kroniske knésmerter og forbedre relaterte symptomer hos eldre voksne med ADRD.
Deltakere vil bli rekruttert fra geriatriske poliklinikker og lokalsamfunn. Kvalifiserte deltakere vil være 60 år eller eldre, ha mild til moderat ADRD, og oppleve kroniske knésmerter. Intervensjonen vil inkludere 14 økter over fire uker. Alle økter vil bli overvåket eksternt via en sikker videokonferanseplattform.
Primære utfall er gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilfredshet, vurdert gjennom rekruttering, overholdelse, frafall og deltakerfeedback. Sekundære utfall inkluderer reduksjon i knésmerter (målt med Numerisk Vurderingsskala og MOBID-2), smerteinterferens (PROMIS Smerteinterferens 4a), søvnforstyrrelser (ActiGraph), nevropsykiatriske symptomer (Neuropsychiatric Inventory Questionnaire), kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment og Cognivue), mobilitet (Timed Up and Go) og livskvalitet (QOL-AD).
Eksplorative nevrofysiologiske utfall vil inkludere funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) for å vurdere smerterelatert hjerneaktivitet, EEG for nevrale smerte signaturer, og høyfrekvent hjertefrekvensvariasjon (HF-HRV) for autonom funksjon.
Denne studien vil bidra til å fastslå gjennomførbarheten og potensielle effekter av en skalerbar, hjemmebasert tDCS+OCY-protokoll, med mål om å informere fremtidige storskala studier og fremme personlig, ikke-farmakologisk smertebehandling i ADRD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona College of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Juyoung Park, Ph.D.
- Telefonnummer: 520-626-6863
- E-post: jpark13@arizona.edu
-
Ta kontakt med:
- Jason N Hoang, B.S
- Telefonnummer: 520-621-8843
- E-post: jasonhoang@arizon.edu
-
Hovedetterforsker:
- Juyoung Park, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deltakere):
- Bor i samfunnet (ikke institusjonalisert).
- Ha en diagnose for Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander (ADRD), inkludert Alzheimers sykdom, Lewy-legeme-demens, vaskulær demens eller multi-etologi demens (MED) diagnostisert av en nevrolog eller annen helsepersonell.
- Være i mild til moderat ADRD, indikert av en Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-poengsum mellom 6 og 20,5.
- Score over 10 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Oppleve kronisk knésmerte (omsorgsgiver-rapportert gjennomsnittssmerte de siste 3 månedene > 40 av 100).
- Ha ingen planlagte endringer i medikasjonsregimet eller andre inngrep for knésmerte under forsøket.
- Samtykke til å delta i både transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og nettbasert stolyoga (OCY).
- Være i stand til å gå selvstendig med minimal assistanse (f.eks. bruk av stokk eller rullator) for deltakelse i OCY og Timed Up and Go (TUG)-testen. - -- Være engelsktalende og i stand til å forstå verbale instruksjoner (leseferdigheter ikke påkrevd).
- Være i stand til å samtykke for seg selv eller identifisere en lovlig autorisert representant som kan gi skriftlig informert samtykke.
- Vise nevropsykiatriske symptomer (f.eks. apati, agitasjon).
- Være uerfaren med yoga og tDCS.
Ekskluderingskriterier (deltakere):
- en historie med hjernekirurgi, hjernesvulst, hodetraume, anfall/epilepsi, slag, kreft som påvirker hodet, eller intrakranielt metallimplantat;
- systemiske revmatiske lidelser, inkludert revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller fibromyalgi;
- protetisk knærstatning eller ikke-artroskopisk kirurgi på det berørte kneet;
- kompromittert hudintegritet på hodet i området hvor elektroder vil bli plassert;
- alvorlige komorbiditeter som forhindrer deltakelse i tDCS eller OCY (f.eks. hjertesvikt [nivå IV] som forårsaker kortpustethet ved anstrengelse);
- innleggelse på sykehus det foregående året for nevropsykiatrisk sykdom som vil påvirke knésmerte eller forstyrre studiefremgangen;
- bruk av en annen nevrostimuleringsenhet (f.eks. ryggmargsstimulator, kardiostimulator eller implantert kardioverter-defibrillator).
Inkluderingskriterier (omsorgsgivere):
En omsorgsgiver er definert i denne studien som den personen som gir omsorg og assistanse til en pasient med ADRD (f.eks. hjelp med daglige aktiviteter, medisinering, sikkerhet).
- Omsorgsgivere må være minst 18 år gamle
- ha gitt omsorg og assistanse til pasienten i minst 10 timer per uke ved påmeldingstidspunktet
- forvente å fortsette å gi omsorg og assistanse de neste 4 månedene (til studien avsluttes)
- være villig til å motta tDCS-opplæring, administrere hjemmebaserte tDCS-økter og assistere pasienten med å delta på OCY-økter
- ha tilgang til en pålitelig internettforbindelse for sikker videokonferanse for sanntids fjernovervåkning
- engelsktalende omsorgsgivere som kan forstå verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier (omsorgsgivere):
- alkohol-/stoffmisbrukslidelse
- manglende evne til å forstå engelsk
- funksjonshemming som vil forhindre assistanse til pasienter med ADRD fra å delta i tDCS og OCY (f.eks. blindhet, døvhet)
- uvillighet til å gi omsorg og assistanse til pasienter til studien er fullført.
- Hvis omsorgsgiver ikke oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene, vil deltakeren ikke bli akseptert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv stol-yoga kombinert med aktiv tDCS
|
Aktiv tDCS med en konstant strøm på 2 milliampere (mA) vil bli påført i 20 minutter daglig i 1 uke, og 20 minutter 3 ganger per uke i 3 uker via Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator-enheten med hodepynt og saltvannsmette overflatesvamp-elektroder.
Online stolyoga-terapi som varer i 30 minutter vil bli gjennomført via Zoom av en yogaterapeut umiddelbart etter hver tDCS-økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Vurderingsskår (NRS) for Smerte
Tidsramme: Baseline (uke 0); etter hver intervensjonsøkt (Økter 1-14 over uke 1-4); og ved intervensjonsslutt (uke 4).
|
Klinisk smerteintensitet vil bli målt ved å be deltakerne om å rangere kneplagene sine de siste 24 timene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerter).
NRS har en rapportert Cronbachs alfakoeffisient på ≥ 0,8 og er en pålitelig metode for å måle kneplager hos voksne med kneartrose.
|
Baseline (uke 0); etter hver intervensjonsøkt (Økter 1-14 over uke 1-4); og ved intervensjonsslutt (uke 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterferanse 4a
Tidsramme: Baseline (uke 0); etter hver intervensjonsøkt (Økter 1-14 over uker 1-4); og ved slutten av intervensjonen (uke 4).
|
PROMIS Pain Interference 4a måler smertens innvirkning på daglige aktiviteter, med fire elementer rangert på en 5-punkts skala.
Pasienter vil selv rapportere disse dataene basert på sine aktiviteter fra de siste 7 dagene.
Dette verktøyet har høy pålitelighet med en Cronbachs alfa ~0,90.
|
Baseline (uke 0); etter hver intervensjonsøkt (Økter 1-14 over uker 1-4); og ved slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Mobiliserings-Observasjons-Atferds-Intensitets-Demens Smerteskala (MOBID-2)
Tidsramme: Baseline (Uke 0); etter hver behandlingsøkt (Økter 1-14 over Uke 1-4); og slutten av behandlingen (Uke 4).
|
MOBID-2 ber omsorgspersoner vurdere deltakernes smerter under spesifikke aktiviteter (som å føre hendene sammen, snu seg i sengen, sitte på sengekanten, etc.) og på spesifikke kroppsdeler (hode, munn, hals, hjerte/lunger, brystvegg, etc.), med en skår på 0-10; skårer over 2 er klinisk signifikante.
MOBID-2 viser høy reliabilitet med en Cronbachs alfa på 0,86-0,89.
|
Baseline (Uke 0); etter hver behandlingsøkt (Økter 1-14 over Uke 1-4); og slutten av behandlingen (Uke 4).
|
|
ActiGraph-klokke
Tidsramme: Løpende vurdert fra utgangspunkt (uke 0) til intervensjonens slutt (uke 4).
|
ActiGraph wGT3X-BT og ActiLife-programvaren måler søvnforstyrrelser objektivt.
Håndleddsaktigrafi er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere søvn hos pasienter med ADRD.
Pasientene vil bli bedt om å bære klokken på sitt ikke-dominante håndledd, med omsorgsgivers assistanse.
Aktigrafidata analyseres for å beregne søvnresultater, inkludert total søvntid, våken tid og daglige blunder, ved hjelp av standardalgoritmen i ActiLife-programvaren uten ytterligere manuell poengsetting.
|
Løpende vurdert fra utgangspunkt (uke 0) til intervensjonens slutt (uke 4).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA v. 8.1)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
MoCA er en 30-poengs test som inkluderer 12 deloppgaver som dekker totalt 8 kognitive domener (f.eks. hukommelse, orientering, oppmerksomhet/konsentrasjon, eksekutiv funksjon), med poengsummer fra 0–30, der høyere poengsum indikerer bedre global kognitiv prestasjon.
MoCA har utdanningskorrigering ved å tilføye 1 poeng for pasienter med mindre enn 12. klasses utdanning.
MoCA har høy intern reliabilitet (Cronbach α = 0,83),
høy test–retest reliabilitet (ICC = 0,92), høy interbedømer reliabilitet (ICC = 0,81),
og høy innholdsvaliditet (r = 0,87).
|
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) hjerneavbildning
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
Smerterelaterte kortikale responser vil bli målt ved hjelp av et kontinuerlig flerkanals fNIRS-bildesystem (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan).
Dette instrumentet omfatter 8 lyskilder (hver emitterer laserlys ved 780, 805 og 830 nm) og 8 detektorer koblet til komfortabel hodepryd ved hjelp av optiske fiber.
Optiske opptak vil bli samlet inn under termisk smertestimulering og punktvis smertestimulering.
|
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Hjertefrekvensvariabilitetsmonitor
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 4).
|
Bittium Faros™ 180-enheten vil bli brukt for å registrere kontinuerlige elektrokardiogram (EKG)-data for analyser av hjerterytmer.
Enheten tar prøver av EKG med 1000 Hz og festes ved hjelp av tre selvklebende elektroder på kroppen.
Respiratorisk sinusarytmi (RSF) og hjertefrekvens (HR) vil bli målt over 3 minutter i 3 stillinger (stå-sitt-stå) for en total innsamlingsperiode på 9 minutter.
|
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 4).
|
|
Neuropsykiatrisk inventar spørreskjema (NPI-Q)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0); under intervensjon på dag 5, 8, 11 og 14 (Uke 1-4); og ved intervensjonens slutt (Uke 4).
|
NPI vil bli administrert til omsorgspersonen for å evaluere deltakerens nevropsykiatriske symptomer ved demens.
NPI bruker en 4-punkts Likert-skala for hyppighet og en 3-punkts Likert-skala for alvorlighetsgrad for 12 subdomener av demens (f.eks. vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, nattlige atferdsforstyrrelser og appetitt- og spiseforstyrrelser).
Disse summeres for å gi en totalscore på 0-144 (hvert element vurdert hyppighet X alvorlighetsgrad, totalt 0-12), hvor høyere score indikerer flere symptomer.
Intern konsistensreliabilitet for NPI er høy med en Cronbachs alfa = 0,80.
|
Utgangspunkt (Uke 0); under intervensjon på dag 5, 8, 11 og 14 (Uke 1-4); og ved intervensjonens slutt (Uke 4).
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
TUG vil måle funksjonell mobilitet ved å ta tiden på pasienter mens de reiser seg fra en stol, går 10 fot (ca. 3 meter), snur 180 grader, går tilbake og setter seg ned.
Gjennomsnittet av tre tester vil bli registrert i sekunder.
TUG er et enkelt og mye brukt verktøy for å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter, mobilitet og fallrisiko, med høy inter-rater pålitelighet (ICC = .99)
og intra-rater pålitelighet (ICC = .99).
|
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Cognivue Clarity
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
Cognivue Clarity er den første FDA-godkjente datastyrede kognitive vurderingsenheten for å evaluere en rekke spesifikke kognitive domener (f.eks. motorisk hastighet, visuospasielle evner, verbal og visuell episodisk hukommelse, oppmerksomhet, ekssekutiv funksjon, reaksjonstid).
Det er en enkel å bruke automatisert plattform for å evaluere og spore kognitiv svikt, med 10 separat skårede deltester (2 for visuospasial funksjon, 4 for perseptuell prosessering og 4 for hukommelse).
Den 10-minutters vurderingen gir en numerisk score som kategoriserer prestasjonen som normal, mild svikt eller moderat svikt.
Klassifiseringsområdene er ingen kognitiv svikt (CI) (≥75), lav-mild CI (51-74) og moderat-alvorlig CI (≤50).
|
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Kundetilfredshetsskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 4).
|
Vi vil måle deltakernes tilfredshet med behandlingen ved hjelp av CSQ-8.
CSQ-8 består av åtte punkter som summeres for å gi en totalscore på 8-32, hvor høyere score indikerer større tilfredshet.
CSQ-8 har en rapportert Cronbachs alfa-koeffisient på 0,87-0,93.
Vi vil vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger av behandlingen ved slutten av hver økt på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (høyeste grad).
Deltakerne vil bli spurt på en åpen måte om de opplevde noen bivirkninger, og de vil fylle ut et kort spørreskjema som vurderer bivirkninger som kan forekomme med tDCS og/eller OCY (f.eks. kløe, hodepine, tretthet, svimmelhet).
|
Slutt på intervensjon (uke 4).
|
|
Akseptabilitet og erfaringundersøkelse
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 4).
|
For å måle akseptabilitet, vil vi administrere et tilpasset spørreskjema til pasienter og omsorgspersoner ved slutten av intervensjonen.
Punkter vurdert fra 0 (sterkt uenig) til 10 (sterkt enig) vil inkludere (a) enkelhet ved forberedelse av tDCS og stol-yoga utstyr, (b) kompleksitet og brukervennlighet av tDCS-enheten, (c) enkelhet ved å følge yoga-posisjoner, (d) nyttighet av videokonferanser, (e) tillit til bruk av tDCS, og (f) samlet nytte av intervensjonene.
Negative punkter vil bli reversert kodet, og totalsummen vil variere fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større akseptabilitet.
|
Slutt på intervensjon (uke 4).
|
|
Hurtig vurderingsskala for demens (QDRS)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
|
QDRS er et kort, informasjonsbasert verktøy designet for å vurdere kognitiv funksjon og oppdage demens raskt, vanligvis på 3-5 minutter. Det evaluerer 10 områder, inkludert hukommelse, orientering, beslutningstaking og daglige aktiviteter, med poengsummer fra 0 til 30, der høyere poeng indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
Utgangspunkt (uke 0)
|
|
Kondisjonert smerte modulering (CPM)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
Nedadgående smertemodulering vil bli vurdert ved å måle endringen i trykksmerteterskel på trapezius umiddelbart etter å ha senket den kontralaterale hånden opp til håndleddet i et 12 °C kaldtvannsbad i ett minutt.
En økning i trykksmerteterskel etter nedsenking indikerer sterkere nedadgående smertemodulering, med høyere CPM-poeng som reflekterer bedre modulering.
|
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 4).
|
|
Livskvalitetsundersøkelse for Alzheimers sykdom (QOL-AD)
Tidsramme: Utestilling (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 4).
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av den 13-spørsmål lange QOL-AD-skjemaen, som evaluerer fysisk helse, humør, hukommelse og generell livstilfredshet.
Hvert spørsmål vurderes fra 1 (dårlig) til 4 (utmerket), med totalskår fra 13 til 52; høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
QOL-AD har høy intern konsistens (Cronbach α = 0,80 til 0,89) og sterk validitet, og korrelerer godt med andre livskvalitetsmålinger, kognitiv funksjon og humørvurderinger.
|
Utestilling (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 4).
|
|
Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA)
Tidsramme: Pre-baseline screening assessment (prior to Week 0).
|
Mini-MoCA: Den 5-minutters Mini-MoCA er en forkortet versjon av MoCA, som retter seg mot oppgaver som er mest følsomme for mild kognitiv svikt.
Det tar omtrent 5 minutter å gjennomføre og vurderer fem kognitive områder: oppmerksomhet, verbal læring og hukommelse, utførende funksjon/språk og orientering.
Grenseskåren er 12, med 1 poeng lagt til for personer med mindre enn 12 års utdanning.
|
Pre-baseline screening assessment (prior to Week 0).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Antal A, Terney D, Kuhnl S, Paulus W. Anodal transcranial direct current stimulation of the motor cortex ameliorates chronic pain and reduces short intracortical inhibition. J Pain Symptom Manage. 2010 May;39(5):890-903. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.023.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Patel KV, Guralnik JM, Dansie EJ, Turk DC. Prevalence and impact of pain among older adults in the United States: findings from the 2011 National Health and Aging Trends Study. Pain. 2013 Dec;154(12):2649-2657. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.029.
- Fregni F, Nitsche MA, Loo CK, Brunoni AR, Marangolo P, Leite J, Carvalho S, Bolognini N, Caumo W, Paik NJ, Simis M, Ueda K, Ekhitari H, Luu P, Tucker DM, Tyler WJ, Brunelin J, Datta A, Juan CH, Venkatasubramanian G, Boggio PS, Bikson M. Regulatory Considerations for the Clinical and Research Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): review and recommendations from an expert panel. Clin Res Regul Aff. 2015 Mar 1;32(1):22-35. doi: 10.3109/10601333.2015.980944.
- Ahn H, Sorkpor S, Miao H, Zhong C, Jorge R, Park L, Abdi S, Cho RY. Home-based self-administered transcranial direct current stimulation in older adults with knee osteoarthritis pain: An open-label study. J Clin Neurosci. 2019 Aug;66:61-65. doi: 10.1016/j.jocn.2019.05.023. Epub 2019 May 29.
- Ahn H, Suchting R, Woods AJ, Miao H, Green C, Cho RY, Choi E, Fillingim RB. Bayesian analysis of the effect of transcranial direct current stimulation on experimental pain sensitivity in older adults with knee osteoarthritis: randomized sham-controlled pilot clinical study. J Pain Res. 2018 Sep 27;11:2071-2082. doi: 10.2147/JPR.S173080. eCollection 2018.
- Ahn H, Zhong C, Miao H, Chaoul A, Park L, Yen IH, Vila MA, Sorkpor S, Abdi S. Efficacy of combining home-based transcranial direct current stimulation with mindfulness-based meditation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2019 Dec;70:140-145. doi: 10.1016/j.jocn.2019.08.047. Epub 2019 Aug 14.
- Sefat O, Salehinejad MA, Danilewitz M, Shalbaf R, Vila-Rodriguez F. Combined Yoga and Transcranial Direct Current Stimulation Increase Functional Connectivity and Synchronization in the Frontal Areas. Brain Topogr. 2022 Mar;35(2):207-218. doi: 10.1007/s10548-022-00887-z. Epub 2022 Jan 29.
- Zhou Z, Hui ES, Kranz GS, Chang JR, de Luca K, Pinto SM, Chan WW, Yau SY, Chau BK, Samartzis D, Jensen MP, Wong AYL. Potential mechanisms underlying the accelerated cognitive decline in people with chronic low back pain: A scoping review. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101767. doi: 10.1016/j.arr.2022.101767. Epub 2022 Oct 22.
- Thakur ER, Amspoker AB, Sansgiry S, Snow AL, Stanley M, Wilson N, Freshour J, Kunik ME. Pain Among Community-Dwelling Older Adults with Dementia: Factors Associated with Undertreatment. Pain Med. 2017 Aug 1;18(8):1476-1484. doi: 10.1093/pm/pnw225.
- Stein C, Clark JD, Oh U, Vasko MR, Wilcox GL, Overland AC, Vanderah TW, Spencer RH. Peripheral mechanisms of pain and analgesia. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):90-113. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.017. Epub 2008 Dec 31.
- Sofat N, Smee C, Hermansson M, Howard M, Baker EH, Howe FA, Barrick TR. Functional MRI demonstrates pain perception in hand osteoarthritis has features of central pain processing. J Biomed Graph Comput. 2013 Nov;3(4):10.5430/jbgc.v3n4p20. doi: 10.5430/jbgc.v3n4p20.
- Simis M, Reidler JS, Duarte Macea D, Moreno Duarte I, Wang X, Lenkinski R, Petrozza JC, Fregni F. Investigation of central nervous system dysfunction in chronic pelvic pain using magnetic resonance spectroscopy and noninvasive brain stimulation. Pain Pract. 2015 Jun;15(5):423-32. doi: 10.1111/papr.12202. Epub 2014 May 2.
- Shen C, Zhao X, Dwibedi N, Wiener RC, Findley PA, Sambamoorthi U. Opioid use and the presence of Alzheimer's disease and related dementias among elderly Medicare beneficiaries diagnosed with chronic pain conditions. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Dec 7;4:661-668. doi: 10.1016/j.trci.2018.10.012. eCollection 2018.
- Parks EL, Geha PY, Baliki MN, Katz J, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Brain activity for chronic knee osteoarthritis: dissociating evoked pain from spontaneous pain. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):843.e1-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.12.007. Epub 2011 Feb 10.
- Park J, Tolea MI, Sherman D, Rosenfeld A, Arcay V, Lopes Y, Galvin JE. Feasibility of Conducting Nonpharmacological Interventions to Manage Dementia Symptoms in Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519872635. doi: 10.1177/1533317519872635. Epub 2019 Sep 18.
- Park J, Sherman DG, Agogo G, Hoogendijk EO, Liu Z. Frailty modifies the intervention effect of chair yoga on pain among older adults with lower extremity osteoarthritis: Secondary analysis of a nonpharmacological intervention trial. Exp Gerontol. 2020 Jun;134:110886. doi: 10.1016/j.exger.2020.110886. Epub 2020 Feb 20.
- Park J, McCaffrey R, Newman D, Cheung C, Hagen D. The effect of Sit 'n' Fit Chair Yoga among community-dwelling older adults with osteoarthritis. Holist Nurs Pract. 2014 Jul-Aug;28(4):247-57. doi: 10.1097/HNP.0000000000000034.
- Park J, McCaffrey R, Dunn D, Goodman R. Managing osteoarthritis: comparisons of chair yoga, Reiki, and education (pilot study). Holist Nurs Pract. 2011 Nov-Dec;25(6):316-26. doi: 10.1097/HNP.0b013e318232c5f9.
- Park J, Hung L, Randhawa P, Surage J, Sullivan M, Levine H, Ortega M. 'Now I can bend and meet people virtually in my home': The experience of a remotely supervised online chair yoga intervention and visual socialisation among older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2023 Jan;18(1):e12513. doi: 10.1111/opn.12513. Epub 2022 Nov 14.
- Park J, Heilman KJ, Sullivan M, Surage J, Levine H, Hung L, Ortega M, Kirk Wiese LA, Ahn H. Remotely supervised home-based online chair yoga intervention for older adults with dementia: Feasibility study. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101617. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101617. Epub 2022 Jun 14.
- Martorella G, Miao H, Wang D, Park L, Mathis K, Park J, Sheffler J, Granville L, Teixeira AL, Schulz PE, Ahn H. Feasibility, Acceptability, and Efficacy of Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation on Pain in Older Adults with Alzheimer's Disease and Related Dementias: A Randomized Sham-Controlled Pilot Clinical Trial. J Clin Med. 2023 Jan 4;12(2):401. doi: 10.3390/jcm12020401.
- Hiramatsu T, Nakanishi K, Yoshimura S, Yoshino A, Adachi N, Okamoto Y, Yamawaki S, Ochi M. The dorsolateral prefrontal network is involved in pain perception in knee osteoarthritis patients. Neurosci Lett. 2014 Oct 3;581:109-14. doi: 10.1016/j.neulet.2014.08.027. Epub 2014 Aug 26.
- Gwilym SE, Keltner JR, Warnaby CE, Carr AJ, Chizh B, Chessell I, Tracey I. Psychophysical and functional imaging evidence supporting the presence of central sensitization in a cohort of osteoarthritis patients. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1226-34. doi: 10.1002/art.24837.
- Danilewitz M, Gao S, Salehinejad MA, Ge R, Nitsche MA, Vila-Rodriguez F. Effect of combined yoga and transcranial direct current stimulation intervention on working memory and mindfulness. J Integr Neurosci. 2021 Jun 30;20(2):367-374. doi: 10.31083/j.jin2002036.
- Better, M. A. (2023). Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement, 19(4), 1598-1695. Center for Disease Control and Prevention. (2024). National Insitutes of Health. www.cdc.gov Chen, J., Wang, X., & Xu, Z. (2023). The Relationship Between Chronic Pain and Cognitive Impairment in the Elderly: A Review of Current Evidence. J Pain Res, 16, 2309-2319. https://doi.org/10.2147/jpr.S416253
- Ahn H, Woods AJ, Kunik ME, Bhattacharjee A, Chen Z, Choi E, Fillingim RB. Efficacy of transcranial direct current stimulation over primary motor cortex (anode) and contralateral supraorbital area (cathode) on clinical pain severity and mobility performance in persons with knee osteoarthritis: An experimenter- and participant-blinded, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):902-909. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.007. Epub 2017 May 19.
- Ahn H, W. A., Choi E, Padhye N, Fillingim R. (2017). Efficacy of transcranial direct current stimulation on clinical pain severity in older adults with knee osteoarthritis pain: A double-blind, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Journal of Pain, 18(4), S87-S88.
- Ahn H, Galle K, Mathis KB, Miao H, Montero-Hernandez S, Jackson N, Ju HH, McCrackin H, Goodwin C, Hargraves A, Jain B, Dinh H, Abdul-Mooti S, Park L, Pollonini L. Feasibility and efficacy of remotely supervised cranial electrical stimulation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2020 Jul;77:128-133. doi: 10.1016/j.jocn.2020.05.003. Epub 2020 May 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jpark13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli lagret sikkert elektronisk via redCAP og fysisk i låste skap i laboratoriet.
Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .