Fjernbetjent tDCS og stoleyoga for kronisk knæsmerte hos patienter med Alzheimers
23. december 2025 opdateret af: Juyoung Park, University of Arizona
Gennemførlighed og effekt af eksternt overvåget transkraniel jævnstrømsstimulering med stoleyoga til kronisk knæsmertehåndtering hos ældre med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Dette studie har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en hjemmebaseret, fjernovervåget intervention, der kombinerer transkranial jævnstrømsstimulering (tDCS) og online stol-yoga (OCY) for at håndtere kroniske knæsmerter hos ældre med Alzheimers sygdom og beslægtede demenssygdomme (ADRD). Kroniske knæsmerter er udbredt blandt personer med ADRD og er ofte underdiagnosticeret og underbehandlet, hvilket bidrager til neuropsykiatriske symptomer, nedsat livskvalitet og øget plejebyrdighed for pårørende. Nuværende farmakologiske muligheder, såsom opioider, indebærer risiko for bivirkninger i denne population.
tDCS er en sikker, ikke-invasiv teknik, der bruger lavintens elektrisk strøm til at modulere hjerneaktivitet og kan forbedre smerteopfattelse ved at målrette centrale mekanismer. Stol-yoga er en sind-kropsintervention, der har vist sig at forbedre smerter og humør hos ældre, herunder dem med demens. Dette studie foreslår, at kombinationen af tDCS og OCY kan have synergistiske fordele i at reducere smerter og forbedre funktionsevne.
Deltagerne vil omfatte ældre på 60+ år med let til moderat ADRD og kroniske knæsmerter sammen med deres pårørende. Over fire uger vil deltagerne gennemføre 14 overvågede sessioner med kombineret tDCS og OCY hjemme. Resultaterne omfatter gennemførlighed, tilfredshed, smerteintensitet, smerteinterferens, neuropsykiatriske symptomer, søvnforstyrrelser, kognitiv funktion, mobilitet og livskvalitet. Neurofysiologiske målinger (f.eks. fNIRS, EEG, HF-HRV) vil også blive vurderet for at udforske underliggende mekanismer.
Dette studie søger at lægge grundlaget for fremtidige storskalerede randomiserede kontrollerede forsøg med hjemmebaserede ikke-farmakologiske interventioner for kroniske smerter i ADRD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre med ADRD oplever ofte kroniske smerter, især knæsmerter, som er forbundet med værre adfærdsmæssige symptomer og hurtigere kognitiv nedgang. På trods af dens indvirkning behandles smerter ofte utilstrækkeligt i denne befolkningsgruppe på grund af kommunikationsvanskeligheder og risici forbundet med farmakologiske behandlinger, især opioider.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en lovende ikke-farmakologisk terapi, som leverer lavintensitet elektrisk strøm for at modulere kortikal excitabilitet. Forskning tyder på, at tDCS kan reducere kliniske og eksperimentelle smerter og forbedre smertebehandlingen, især når den rettes mod motorcortex. Vores gruppe har demonstreret sikkerheden og effektiviteten af hjemmebaseret, fjernovervåget tDCS hos ældre, inklusive dem med ADRD.
Stoleyoga (CY), en modificeret yogaintervention, der involverer sidde- eller støttestolepositioner, er også sikker og effektiv for ældre med kroniske smerter og kognitiv svækkelse. CY har vist fordele i at reducere smerter, forbedre humør og fremme fysisk aktivitet med minimal risiko for fald. Evidens tyder på, at yogainterventioner kan forbedre central smerte modulation og reducere neuropsykiatriske symptomer.
Dette pilotstudie tester en ny kombination af tDCS og online CY (OCY) i et hjemmebaseret miljø. Vi formoder, at kombinationen af tDCS og OCY vil reducere kroniske knæsmerter og forbedre relaterede symptomer hos ældre med ADRD.
Deltagere vil blive rekrutteret fra geriatriske ambulante klinikker og lokalsamfund. Kvalificerede deltagere vil være 60 år eller ældre, have mild til moderat ADRD og opleve kroniske knæsmerter. Interventionen vil omfatte 14 sessioner over fire uger. Alle sessioner vil blive overvåget remote via en sikker videokonferenceplatform.
Primære resultater er gennemførlighed, accept og tilfredshed, vurderet gennem rekruttering, overholdelse, frafaldssatser og deltagerfeedback. Sekundære resultater omfatter reduktioner i knæsmerter (målt ved Numerical Rating Scale og MOBID-2), smerteinterferens (PROMIS Pain Interference 4a), søvnforstyrrelser (ActiGraph), neuropsykiatriske symptomer (Neuropsychiatric Inventory Questionnaire), kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment og Cognivue), mobilitet (Timed Up and Go) og livskvalitet (QOL-AD).
Eksplorative neurofysiologiske resultater vil omfatte funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) til at vurdere smerterelateret hjerneaktivitet, EEG til neurale smertesignaturer og højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV) til autonom funktion.
Dette studie vil hjælpe med at afgøre gennemførligheden og potentielle effekter af en skalerbar, hjemmebaseret tDCS+OCY-protokol, med målet om at informere fremtidige storskala forsøg og fremme personlig, ikke-farmakologisk smertebehandling i ADRD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona College of Nursing
-
Kontakt:
- Juyoung Park, Ph.D.
- Telefonnummer: 520-626-6863
- E-mail: jpark13@arizona.edu
-
Kontakt:
- Jason N Hoang, B.S
- Telefonnummer: 520-621-8843
- E-mail: jasonhoang@arizon.edu
-
Ledende efterforsker:
- Juyoung Park, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier (deltagere):
- Bo i samfundet (ikke institutionel).
- Have en diagnose for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD), herunder Alzheimers sygdom, Lewy Body-demens, vaskulær demens eller multi-etiologiske demenssygdomme (MED) diagnosticeret af en neurolog eller anden sundhedsprofessionel.
- Være i mild til moderat ADRD, angivet ved en Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-score mellem 6 og 20,5.
- Score over 10 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Opleve kroniske knæsmerter (omsorgsgivers rapporterede gennemsnitssmerter i de sidste 3 måneder > 40 ud af 100).
- Have ingen planlagte ændringer af deres medicinregime eller andre interventioner for knæsmerter under forsøget.
- Acceptere at deltage i både transkranial jævnstrimsstimulering (tDCS) og online stolyoga (OCY).
- Være i stand til at gå selvstændigt med minimal assistance (f.eks. brug af stok eller gangstativ) for deltagelse i OCY og Timed Up and Go (TUG)-testen. - Være engelsktalende og i stand til at forstå verbale instruktioner (læsefærdigheder ikke påkrævet).
- Være i stand til at give samtykke for sig selv eller identificere en juridisk autoriseret repræsentant, der kan give skriftligt informeret samtykke.
- Udvise neuropsykiatriske symptomer (f.eks. apati, agitation).
- Være uerfaren med yoga og tDCS.
Eksklusionskriterier (deltagere):
- en historie med hjernekirurgi, hjernesvulst, hovedtraume, krampe/epilepsi, slagtilfælde, kræft, der påvirker hovedet, eller intrakraniel metalimplantation;
- systemiske reumatiske lidelser, herunder reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller fibromyalgi;
- protetisk knæudskiftning eller ikke-artroskopisk kirurgi på det berørte knæ;
- kompromitteret hudintegritet på hovedet i området, hvor elektroderne placeres;
- alvorlige komorbiditeter, der forhindrer deltagelse i tDCS eller OCY (f.eks. hjertesvigt [niveau IV] forårsagende åndenød ved anstrengelse);
- indlæggelse inden for det foregående år for neuropsykiatrisk sygdom, der ville påvirke knæsmerter eller forstyrre forsøgsprocedurer;
- bruge en anden neurostimulationsenhed (f.eks. rygmarvsstimulator, kardiostimulator eller implanteret kardioverter-defibrillator).
Inklusionskriterier (omsorgsgivere):
En omsorgsgiver er i dette studie defineret som den person, der yder pleje og assistance til en patient med ADRD (f.eks. hjælper med daglige aktiviteter, styrer medicin, sikrer sikkerhed).
- Omsorgsgivere skal være mindst 18 år gamle
- have ydet pleje og assistance til patienten i mindst 10 timer om ugen på tilmeldningstidspunktet
- forvente at fortsætte med at yde pleje og assistance i de næste 4 måneder (indtil studiet afsluttes)
- være villige til at modtage tDCS-træning, administrere hjemmebaserede tDCS-sessioner og assistere patienten med at deltage i OCY-sessioner
- have adgang til en pålidelig internetforbindelse til sikker videokonferencing for realtids fjernovervågning
- Engelsktalende omsorgsgivere, der kan forstå verbale instruktioner.
Eksklusionskriterier (omsorgsgivere):
- alkohol-/stofmisbrug
- manglende evne til at forstå engelsk
- handicap, der ville forhindre assistance til patienter med ADRD i at deltage i tDCS og OCY (f.eks. blindhed, døvhed)
- uvillighed til at yde pleje og assistance til patienter, indtil studiet er afsluttet.
- Hvis omsorgsgiveren ikke opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil deltageren ikke blive accepteret i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv stol-yoga kombineret med aktiv tDCS
|
Aktiv tDCS med en konstant strøm på 2 milliampère (mA) vil blive anvendt i 20 minutter dagligt i 1 uge og 20 minutter 3 gange om ugen i 3 uger via Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator-enheden med hovedbeklædning og saltvandsgennemblødte overfladesvampelektroder.
Online stol-yoga-terapi på 30 minutter vil blive gennemført via Zoom af en yogaterapeut umiddelbart efter hver tDCS-session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsscore (NRS) for smerte
Tidsramme: Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 over ugerne 1-4); og interventionsafslutning (uge 4).
|
Klinisk smertestyrke vil blive målt ved at bede deltagerne om at vurdere deres knæsmerter i løbet af de sidste 24 timer på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
NRS har en rapporteret Cronbach's alfakoefficient på ≥ 0,8 og er en pålidelig metode til at måle knæsmerter hos voksne med knæartrose.
|
Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 over ugerne 1-4); og interventionsafslutning (uge 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteinterference 4a
Tidsramme: Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 i løbet af uge 1-4); og ved interventionsslutningen (uge 4).
|
PROMIS Pain Interference 4a måler smertens indvirkning på daglige aktiviteter med fire punkter vurderet på en 5-punkts skala.
Patienterne vil selvrapportere disse data baseret på deres aktiviteter fra de sidste 7 dage.
Dette værktøj har høj pålidelighed med en Cronbach's alpha på ~0,90.
|
Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 i løbet af uge 1-4); og ved interventionsslutningen (uge 4).
|
|
Mobiliserings-Observations-Adfærds-Intensitet-Demens Smerte Skala (MOBID-2)
Tidsramme: Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 over uge 1-4); og afslutning af interventionen (uge 4).
|
MOBID-2 beder plejepersonale om at vurdere deltagernes smerter under specifikke aktiviteter (guide hænderne sammen, dreje sig i sengen, sidde ved sengekanten, osv.) og på specifikke kropsdele (hoved, mund, hals, varmelunger, brystvæg, osv.) med en score på 0-10; scores over 2 er klinisk signifikante.
MOBID-2 viser høj pålidelighed med en Cronbachs alpha på 0,86-0,89.
|
Baseline (uge 0); efter hver interventionssession (session 1-14 over uge 1-4); og afslutning af interventionen (uge 4).
|
|
ActiGraph-ur
Tidsramme: Kontinuerligt vurderet fra udgangspunktet (uge 0) gennem interventionens afslutning (uge 4).
|
ActiGraph wGT3X-BT og ActiLife-softwaren måler objektivt søvnforstyrrelser.
Håndledsaktigrafi er et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere søvn hos patienter med ADRD.
Patienter bliver bedt om at bære uret på deres ikke-dominante håndled med hjælp fra pårørende.
Aktigrafidata analyseres for at beregne søvnresultater, herunder total søvntid, vågentid og daglige lure, ved hjælp af standardalgoritmen i ActiLife-softwaren uden yderligere manuel scoring.
|
Kontinuerligt vurderet fra udgangspunktet (uge 0) gennem interventionens afslutning (uge 4).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA v. 8.1)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
MoCA er en 30-punkts test, der inkluderer 12 delopgaver, som dækker i alt 8 kognitive domæner (f.eks. hukommelse, orientering, opmærksomhed/koncentration, eksekutiv funktion), med scores fra 0-30, hvor højere scores indikerer bedre global kognitiv præstation.
MoCA inkluderer en uddannelsesmæssig korrektion ved at tilføje 1 point for patienter med mindre end en 12. klasses uddannelse.
MoCA har høj intern pålidelighed (Cronbach α = .83),
høj test-retest pålidelighed (ICC = 0,92), høj interbedømmer pålidelighed (ICC = .81),
og høj indholdsvaliditet (r = .87).
|
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) hjerneimaging
Tidsramme: Baseline (uge 0) og afslutning af intervention (uge 4).
|
Smerterelaterede kortikale responser vil blive målt ved hjælp af et kontinuerligt flerkanals fNIRS-billedsystem (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan).
Dette instrument omfatter 8 lyskilder (hver udsender laserlys ved 780, 805 og 830 nm) og 8 detektorer forbundet til behageligt hovedbeklædning ved hjælp af optiske fibre.
Optiske optagelser vil blive indsamlet under termisk smerte-stimulation og punktuel smerte-stimulation.
|
Baseline (uge 0) og afslutning af intervention (uge 4).
|
|
Hjertets Variabilitetsmonitor
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4).
|
Bittium Faros™ 180-enheden vil blive brugt til at optage kontinuerlige elektrokardiogram (EKG) data til analyser af hjerterytmer.
Enheden sampler EKG med 1000 Hz og er fastgjort ved hjælp af tre selvklæbende elektroder på overkroppen.
Respiratorisk sinusarytmi (RSF) og hjertefrekvens (HR) vil blive målt over 3 minutter under 3 stillinger (stå-sid-stå) for en samlet indsamlingsperiode på 9 minutter.
|
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4).
|
|
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline (uge 0); under intervention på dag 5, 8, 11 og 14 (uge 1-4); og slutningen af interventionen (uge 4).
|
NPI vil blive administreret til plejeren for at evaluere deltagerens neuropsykiatriske symptomatologi ved demens.
NPI anvender en 4-punkts Likert-skala for hyppighed og en 3-punkts Likert-skala for sværhedsgrad af 12 subdomæner for demens (f.eks. vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, nattetids adfærdsforstyrrelser samt appetit- og spiseforstyrrelser).
Disse summeres for at give en samlet score på 0-144 (hvert emne vurderes hyppighed X sværhedsgrad, i alt 0-12), hvor højere score indikerer flere symptomer.
Den interne konsistens pålidelighed for NPI er høj med en Cronbachs alfa = 0,80.
|
Baseline (uge 0); under intervention på dag 5, 8, 11 og 14 (uge 1-4); og slutningen af interventionen (uge 4).
|
|
Time Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
TUG vil måle funktionel mobilitet ved at tage tid på patienter, mens de rejser sig fra en stol, går 10 fod, drejer 180 grader, vender tilbage og sætter sig ned.
Gennemsnittet af tre test vil blive registreret i sekunder.
TUG er et simpelt og bredt anvendt værktøj til vurdering af nedre ekstremitetsfunktion, mobilitet og falderisiko, med høj interbedømmelsespålidelighed (ICC = .99)
og intra-bedømmelsespålidelighed (ICC = .99).
|
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
|
Cognivue Clarity
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
Cognivue Clarity er den første FDA-godkendte computergestøttede kognitive vurderingsenhed til at evaluere en række specifikke kognitive domæner (f.eks. motorisk hastighed, visuospatiale evner, verbal og visuel episodisk hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion, reaktionstid).
Det er en brugervenlig automatiseret platform til evaluering og sporing af kognitiv svækkelse, med 10 separat scorede underprøver (2 til visuospatial funktion, 4 til perceptuel behandling og 4 til hukommelse).
Den 10-minutters vurdering giver en numerisk score, der kategoriserer præstationen som normal, let svækkelse eller moderat svækkelse.
Klassifikationsintervallerne er ingen kognitiv svækkelse (CI) (≥75), lav-let CI (51-74) og moderat-svær CI (≤50).
|
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Slut på intervention (uge 4).
|
Vi vil måle deltagernes tilfredshed med behandlingen ved hjælp af CSQ-8.
CSQ-8 består af otte spørgsmål, der summeres til en samlet score på 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
CSQ-8 har en rapporteret Cronbach's alfa-koefficient på 0,87-0,93.
Vi vil evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af mulige bivirkninger af behandlingen ved afslutningen af hver session på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (højeste grad).
Deltagerne vil blive spurgt på en åben måde, om de oplevede nogen bivirkninger, og de vil udfylde et kort spørgeskema, der vurderer bivirkninger, der kan forekomme ved tDCS og/eller OCY (f.eks. kløe, hovedpine, træthed, svimmelhed).
|
Slut på intervention (uge 4).
|
|
Acceptabilitets- og oplevelsesundersøgelse
Tidsramme: Slut på intervention (uge 4).
|
For at måle acceptabilitet vil vi administrere et tilpasset spørgeskema til patienter og pårørende ved interventionens afslutning.
Elementer vurderet fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig) vil omfatte (a) letheden ved at forberede tDCS og stol-yoga-rekvistier, (b) kompleksiteten og brugervenligheden af tDCS-enheden, (c) letheden ved at følge yoga-positurer, (d) nyttigheden af videokonferencer, (e) tilliden til at bruge tDCS og (f) den samlede nytte af interventionerne.
Negative elementer vil blive omvendt kodet, og totalscore vil ligge mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
|
Slut på intervention (uge 4).
|
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
QDRS er et kort, informantbaseret værktøj designet til at vurdere kognitiv funktion og opdage demens hurtigt, typisk på 3-5 minutter. Det evaluerer 10 områder, herunder hukommelse, orientering, beslutningstagning og daglige aktiviteter, med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer større nedsættelse.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Betinget Smertemodulation (CPM)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
Nedadgående smerte modulation vil blive vurderet ved at måle ændringen i tryksmertegrænsen på trapezius umiddelbart efter at den kontralaterale hånd er nedsænket op til håndleddet i et 12 °C koldt vandbad i et minut.
En stigning i tryksmertegrænsen efter nedsænkning indikerer stærkere nedadgående smerte modulation, hvor højere CPM-scorer afspejler bedre modulation.
|
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 4).
|
|
Spørgeskema om Livskvalitet ved Alzheimers Sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4).
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det 13-punkts QOL-AD, som evaluerer fysisk helbred, humør, hukommelse og generel livstilfredshed.
Hvert punkt bedømmes fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende), med totalscore mellem 13 og 52; højere score indikerer bedre livskvalitet.
QOL-AD har høj intern konsistens (Cronbach α = 0,80 til 0,89) og stærk validitet, med god korrelation til andre livskvalitetsmål, kognitiv funktion og humørvurderinger.
|
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 4).
|
|
Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA)
Tidsramme: Forundersøgelsesvurdering før baseline (før uge 0).
|
Mini-MoCA: Den 5-minutters Mini-MoCA er en forkortet version af MoCA, der retter sig mod opgaver, der er mest følsomme over for mild kognitiv svækkelse.
Det tager cirka 5 minutter at administrere og vurderer fem kognitive domæner: opmærksomhed, verbal læring og hukommelse, eksekutiv funktion/sprog og orientering.
Afskæringsscoren er 12, med 1 point tilføjet for personer med mindre end 12 års uddannelse.
|
Forundersøgelsesvurdering før baseline (før uge 0).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Antal A, Terney D, Kuhnl S, Paulus W. Anodal transcranial direct current stimulation of the motor cortex ameliorates chronic pain and reduces short intracortical inhibition. J Pain Symptom Manage. 2010 May;39(5):890-903. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.023.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Patel KV, Guralnik JM, Dansie EJ, Turk DC. Prevalence and impact of pain among older adults in the United States: findings from the 2011 National Health and Aging Trends Study. Pain. 2013 Dec;154(12):2649-2657. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.029.
- Fregni F, Nitsche MA, Loo CK, Brunoni AR, Marangolo P, Leite J, Carvalho S, Bolognini N, Caumo W, Paik NJ, Simis M, Ueda K, Ekhitari H, Luu P, Tucker DM, Tyler WJ, Brunelin J, Datta A, Juan CH, Venkatasubramanian G, Boggio PS, Bikson M. Regulatory Considerations for the Clinical and Research Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): review and recommendations from an expert panel. Clin Res Regul Aff. 2015 Mar 1;32(1):22-35. doi: 10.3109/10601333.2015.980944.
- Ahn H, Sorkpor S, Miao H, Zhong C, Jorge R, Park L, Abdi S, Cho RY. Home-based self-administered transcranial direct current stimulation in older adults with knee osteoarthritis pain: An open-label study. J Clin Neurosci. 2019 Aug;66:61-65. doi: 10.1016/j.jocn.2019.05.023. Epub 2019 May 29.
- Ahn H, Suchting R, Woods AJ, Miao H, Green C, Cho RY, Choi E, Fillingim RB. Bayesian analysis of the effect of transcranial direct current stimulation on experimental pain sensitivity in older adults with knee osteoarthritis: randomized sham-controlled pilot clinical study. J Pain Res. 2018 Sep 27;11:2071-2082. doi: 10.2147/JPR.S173080. eCollection 2018.
- Ahn H, Zhong C, Miao H, Chaoul A, Park L, Yen IH, Vila MA, Sorkpor S, Abdi S. Efficacy of combining home-based transcranial direct current stimulation with mindfulness-based meditation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2019 Dec;70:140-145. doi: 10.1016/j.jocn.2019.08.047. Epub 2019 Aug 14.
- Sefat O, Salehinejad MA, Danilewitz M, Shalbaf R, Vila-Rodriguez F. Combined Yoga and Transcranial Direct Current Stimulation Increase Functional Connectivity and Synchronization in the Frontal Areas. Brain Topogr. 2022 Mar;35(2):207-218. doi: 10.1007/s10548-022-00887-z. Epub 2022 Jan 29.
- Zhou Z, Hui ES, Kranz GS, Chang JR, de Luca K, Pinto SM, Chan WW, Yau SY, Chau BK, Samartzis D, Jensen MP, Wong AYL. Potential mechanisms underlying the accelerated cognitive decline in people with chronic low back pain: A scoping review. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101767. doi: 10.1016/j.arr.2022.101767. Epub 2022 Oct 22.
- Thakur ER, Amspoker AB, Sansgiry S, Snow AL, Stanley M, Wilson N, Freshour J, Kunik ME. Pain Among Community-Dwelling Older Adults with Dementia: Factors Associated with Undertreatment. Pain Med. 2017 Aug 1;18(8):1476-1484. doi: 10.1093/pm/pnw225.
- Stein C, Clark JD, Oh U, Vasko MR, Wilcox GL, Overland AC, Vanderah TW, Spencer RH. Peripheral mechanisms of pain and analgesia. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):90-113. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.017. Epub 2008 Dec 31.
- Sofat N, Smee C, Hermansson M, Howard M, Baker EH, Howe FA, Barrick TR. Functional MRI demonstrates pain perception in hand osteoarthritis has features of central pain processing. J Biomed Graph Comput. 2013 Nov;3(4):10.5430/jbgc.v3n4p20. doi: 10.5430/jbgc.v3n4p20.
- Simis M, Reidler JS, Duarte Macea D, Moreno Duarte I, Wang X, Lenkinski R, Petrozza JC, Fregni F. Investigation of central nervous system dysfunction in chronic pelvic pain using magnetic resonance spectroscopy and noninvasive brain stimulation. Pain Pract. 2015 Jun;15(5):423-32. doi: 10.1111/papr.12202. Epub 2014 May 2.
- Shen C, Zhao X, Dwibedi N, Wiener RC, Findley PA, Sambamoorthi U. Opioid use and the presence of Alzheimer's disease and related dementias among elderly Medicare beneficiaries diagnosed with chronic pain conditions. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Dec 7;4:661-668. doi: 10.1016/j.trci.2018.10.012. eCollection 2018.
- Parks EL, Geha PY, Baliki MN, Katz J, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Brain activity for chronic knee osteoarthritis: dissociating evoked pain from spontaneous pain. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):843.e1-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.12.007. Epub 2011 Feb 10.
- Park J, Tolea MI, Sherman D, Rosenfeld A, Arcay V, Lopes Y, Galvin JE. Feasibility of Conducting Nonpharmacological Interventions to Manage Dementia Symptoms in Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519872635. doi: 10.1177/1533317519872635. Epub 2019 Sep 18.
- Park J, Sherman DG, Agogo G, Hoogendijk EO, Liu Z. Frailty modifies the intervention effect of chair yoga on pain among older adults with lower extremity osteoarthritis: Secondary analysis of a nonpharmacological intervention trial. Exp Gerontol. 2020 Jun;134:110886. doi: 10.1016/j.exger.2020.110886. Epub 2020 Feb 20.
- Park J, McCaffrey R, Newman D, Cheung C, Hagen D. The effect of Sit 'n' Fit Chair Yoga among community-dwelling older adults with osteoarthritis. Holist Nurs Pract. 2014 Jul-Aug;28(4):247-57. doi: 10.1097/HNP.0000000000000034.
- Park J, McCaffrey R, Dunn D, Goodman R. Managing osteoarthritis: comparisons of chair yoga, Reiki, and education (pilot study). Holist Nurs Pract. 2011 Nov-Dec;25(6):316-26. doi: 10.1097/HNP.0b013e318232c5f9.
- Park J, Hung L, Randhawa P, Surage J, Sullivan M, Levine H, Ortega M. 'Now I can bend and meet people virtually in my home': The experience of a remotely supervised online chair yoga intervention and visual socialisation among older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2023 Jan;18(1):e12513. doi: 10.1111/opn.12513. Epub 2022 Nov 14.
- Park J, Heilman KJ, Sullivan M, Surage J, Levine H, Hung L, Ortega M, Kirk Wiese LA, Ahn H. Remotely supervised home-based online chair yoga intervention for older adults with dementia: Feasibility study. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101617. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101617. Epub 2022 Jun 14.
- Martorella G, Miao H, Wang D, Park L, Mathis K, Park J, Sheffler J, Granville L, Teixeira AL, Schulz PE, Ahn H. Feasibility, Acceptability, and Efficacy of Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation on Pain in Older Adults with Alzheimer's Disease and Related Dementias: A Randomized Sham-Controlled Pilot Clinical Trial. J Clin Med. 2023 Jan 4;12(2):401. doi: 10.3390/jcm12020401.
- Hiramatsu T, Nakanishi K, Yoshimura S, Yoshino A, Adachi N, Okamoto Y, Yamawaki S, Ochi M. The dorsolateral prefrontal network is involved in pain perception in knee osteoarthritis patients. Neurosci Lett. 2014 Oct 3;581:109-14. doi: 10.1016/j.neulet.2014.08.027. Epub 2014 Aug 26.
- Gwilym SE, Keltner JR, Warnaby CE, Carr AJ, Chizh B, Chessell I, Tracey I. Psychophysical and functional imaging evidence supporting the presence of central sensitization in a cohort of osteoarthritis patients. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1226-34. doi: 10.1002/art.24837.
- Danilewitz M, Gao S, Salehinejad MA, Ge R, Nitsche MA, Vila-Rodriguez F. Effect of combined yoga and transcranial direct current stimulation intervention on working memory and mindfulness. J Integr Neurosci. 2021 Jun 30;20(2):367-374. doi: 10.31083/j.jin2002036.
- Better, M. A. (2023). Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement, 19(4), 1598-1695. Center for Disease Control and Prevention. (2024). National Insitutes of Health. www.cdc.gov Chen, J., Wang, X., & Xu, Z. (2023). The Relationship Between Chronic Pain and Cognitive Impairment in the Elderly: A Review of Current Evidence. J Pain Res, 16, 2309-2319. https://doi.org/10.2147/jpr.S416253
- Ahn H, Woods AJ, Kunik ME, Bhattacharjee A, Chen Z, Choi E, Fillingim RB. Efficacy of transcranial direct current stimulation over primary motor cortex (anode) and contralateral supraorbital area (cathode) on clinical pain severity and mobility performance in persons with knee osteoarthritis: An experimenter- and participant-blinded, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):902-909. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.007. Epub 2017 May 19.
- Ahn H, W. A., Choi E, Padhye N, Fillingim R. (2017). Efficacy of transcranial direct current stimulation on clinical pain severity in older adults with knee osteoarthritis pain: A double-blind, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Journal of Pain, 18(4), S87-S88.
- Ahn H, Galle K, Mathis KB, Miao H, Montero-Hernandez S, Jackson N, Ju HH, McCrackin H, Goodwin C, Hargraves A, Jain B, Dinh H, Abdul-Mooti S, Park L, Pollonini L. Feasibility and efficacy of remotely supervised cranial electrical stimulation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2020 Jul;77:128-133. doi: 10.1016/j.jocn.2020.05.003. Epub 2020 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jpark13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive opbevaret sikkert elektronisk via redCAP og fysisk i aflåste skabe i laboratoriet.
Der er ingen planer om at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .