Externe tDCS en stoelyoga voor chronische kniepijn bij Alzheimerpatiënten
23 december 2025 bijgewerkt door: Juyoung Park, University of Arizona
Haalbaarheid en effect van op afstand begeleide transcraniële gelijkstroomstimulatie met stoelyoga voor chronische kniepijnbehandeling bij oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer en verwante dementie.
Deze studie heeft als doel de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effecten te evalueren van een thuisgebaseerde, op afstand begeleide interventie die transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) combineert met online stoelyoga (OCY) om chronische kniepijn te beheersen bij oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD). Chronische kniepijn komt veel voor bij mensen met ADRD en wordt vaak ondergediagnosticeerd en onderbehandeld, wat bijdraagt aan neuropsychiatrische symptomen, een verminderde levenskwaliteit en een verhoogde zorglast voor mantelzorgers. Huidige farmacologische opties, zoals opioïden, brengen risico's op bijwerkingen met zich mee in deze populatie.
tDCS is een veilige, niet-invasieve techniek die gebruikmaakt van laagintensieve elektrische stroom om hersenactiviteit te moduleren en kan de pijnperceptie verbeteren door centrale mechanismen aan te pakken. Stoelyoga is een mind-body-interventie waarvan is aangetoond dat het pijn en stemming verbetert bij oudere volwassenen, inclusief mensen met dementie. Deze studie stelt voor dat de combinatie van tDCS en OCY synergetische voordelen kan hebben bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie.
Deelnemers zullen oudere volwassenen van 60 jaar en ouder met milde tot matige ADRD en chronische kniepijn omvatten, samen met hun mantelzorgers. Gedurende vier weken zullen deelnemers 14 begeleide sessies van gecombineerde tDCS en OCY thuis voltooien. Uitkomstmaten zijn onder meer haalbaarheid, tevredenheid, pijnintensiteit, pijninterferentie, neuropsychiatrische symptomen, slaapstoornissen, cognitieve functie, mobiliteit en levenskwaliteit. Neurofysiologische metingen (bijv. fNIRS, EEG, HF-HRV) zullen ook worden beoordeeld om onderliggende mechanismen te onderzoeken.
Deze studie tracht de basis te leggen voor toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar thuisgebaseerde niet-farmacologische interventies voor chronische pijn bij ADRD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen met ADRD ervaren vaak chronische pijn, met name kniepijn, wat geassocieerd is met ernstigere gedragssymptomen en een snellere cognitieve achteruitgang. Ondanks de impact wordt pijn in deze populatie vaak onvoldoende behandeld vanwege communicatiemoeilijkheden en de risico's verbonden aan farmacologische behandelingen, vooral opioïden.
Transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een veelbelovende niet-farmacologische therapie die lage-intensiteit elektrische stroom toedient om corticale prikkelbaarheid te moduleren. Onderzoek suggereert dat tDCS klinische en experimentele pijn kan verminderen en pijnverwerking kan verbeteren, vooral wanneer gericht op de motorische cortex. Onze groep heeft de veiligheid en effectiviteit aangetoond van thuisgebaseerde, op afstand begeleide tDCS bij oudere volwassenen, inclusief degenen met ADRD.
Stoelyoga (CY), een aangepaste yoga-interventie met zittende of stoelondersteunde houdingen, is ook veilig en effectief voor oudere volwassenen met chronische pijn en cognitieve beperkingen. CY heeft bewezen voordelen bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de stemming en het bevorderen van fysieke activiteit met een minimaal risico op vallen. Bewijs suggereert dat yoga-interventies centrale pijnmodulatie kunnen verbeteren en neuropsychiatrische symptomen kunnen verminderen.
Deze pilotstudie test een nieuwe combinatie van tDCS en online CY (OCY) in een thuisomgeving. We veronderstellen dat het combineren van tDCS en OCY chronische kniepijn zal verminderen en gerelateerde symptomen zal verbeteren bij oudere volwassenen met ADRD.
Deelnemers zullen worden geworven uit poliklinieken voor geriatrie en gemeenschapsinstellingen. Geschikte deelnemers zullen 60 jaar of ouder zijn, milde tot matige ADRD hebben en chronische kniepijn ervaren. De interventie zal 14 sessies over vier weken omvatten. Alle sessies zullen op afstand worden begeleid via een veilig videoconferentieplatform.
Primaire uitkomsten zijn haalbaarheid, acceptatie en tevredenheid, beoordeeld via rekrutering, therapietrouw, uitvalpercentages en feedback van deelnemers. Secundaire uitkomsten omvatten vermindering van kniepijn (gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal en MOBID-2), pijninterferentie (PROMIS Pain Interference 4a), slaapverstoring (ActiGraph), neuropsychiatrische symptomen (Neuropsychiatric Inventory Questionnaire), cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment en Cognivue), mobiliteit (Timed Up and Go) en kwaliteit van leven (QOL-AD).
Exploratieve neurofysiologische uitkomsten zullen functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) omvatten om pijn-gerelateerde hersenactiviteit te beoordelen, EEG voor neurale pijnsignaturen en hoge-frequentie hartslagvariabiliteit (HF-HRV) voor autonome functie.
Deze studie zal helpen de haalbaarheid en potentiële effecten te bepalen van een schaalbare, thuisgebaseerde tDCS+OCY-protocol, met als doel toekomstige grootschalige onderzoeken te informeren en gepersonaliseerde, niet-farmacologische pijnzorg in ADRD te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Werving
- University of Arizona College of Nursing
-
Contact:
- Juyoung Park, Ph.D.
- Telefoonnummer: 520-626-6863
- E-mail: jpark13@arizona.edu
-
Contact:
- Jason N Hoang, B.S
- Telefoonnummer: 520-621-8843
- E-mail: jasonhoang@arizon.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Juyoung Park, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (deelnemers):
- Wonen in de gemeenschap (niet geïnstitutionaliseerd).
- Een diagnose hebben van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD), waaronder de ziekte van Alzheimer, Lewy-body-dementie, vasculaire dementie of dementie met meerdere etiologieën (MED), gesteld door een neuroloog of andere zorgverlener.
- Milde tot matige ADRD hebben, zoals aangegeven door een Quick Dementia Rating Scale (QDRS)-score tussen 6 en 20,5.
- Een score boven de 10 behalen op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Chronische kniepijn ervaren (door verzorger gerapporteerde gemiddelde pijn in de afgelopen 3 maanden > 40 op een schaal van 100).
- Geen geplande wijzigingen hebben in hun medicatieregime of andere interventies voor kniepijn tijdens de studie.
- Instemmen met deelname aan zowel transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als online stoelyoga (OCY).
- Zelfstandig kunnen lopen met minimale hulp (bijvoorbeeld met een stok of rollator) voor deelname aan OCY en de Timed Up and Go (TUG)-test. - -- Engelssprekend zijn en verbale instructies kunnen begrijpen (geletterdheid is niet vereist).
- Zelf toestemming kunnen geven of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kunnen aanwijzen die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan verlenen.
- Neuropsychiatrische symptomen vertonen (bijvoorbeeld apathie, agitatie).
- Onervaren zijn met yoga en tDCS.
Exclusiecriteria (deelnemers):
- een voorgeschiedenis van hersenchirurgie, hersentumor, hoofdletsel, epilepsie, beroerte, kanker die het hoofd aantast, of intracraniële metaalimplantatie;
- systemische reumatische aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of fibromyalgie;
- prothetische knievervanging of niet-arthroscopische operatie aan de aangedane knie;
- gecompromitteerde huidintegriteit op het hoofd in het gebied waar elektroden worden geplaatst;
- ernstige comorbiditeiten die deelname aan tDCS of OCY verhinderen (bijvoorbeeld hartfalen [niveau IV] dat kortademigheid bij inspanning veroorzaakt);
- opname in een ziekenhuis in het voorafgaande jaar voor neuropsychiatrische ziekte die de kniepijn zou beïnvloeden of de studieprocedures zou verstoren;
- gebruik van een ander neurostimulatieapparaat (bijvoorbeeld ruggenmergstimulator, hartstimulator of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator).
Inclusiecriteria (verzorgers):
Een verzorger wordt in deze studie gedefinieerd als de persoon die zorg en ondersteuning biedt aan een patiënt met ADRD (bijvoorbeeld helpt bij dagelijkse activiteiten, medicatie beheert, veiligheid waarborgt).
- Verzorgers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- ten tijde van inschrijving minimaal 10 uur per week zorg en ondersteuning hebben geboden aan de patiënt
- verwachten de komende 4 maanden (tot het einde van de studie) zorg en ondersteuning te blijven bieden
- bereid zijn om tDCS-training te ontvangen, thuisgebaseerde tDCS-sessies uit te voeren en de patiënt te helpen bij het bijwonen van OCY-sessies
- toegang hebben tot een betrouwbare internetverbinding voor veilige videoconferencing voor real-time externe begeleiding
- Engelssprekende verzorgers die verbale instructies kunnen begrijpen.
Exclusiecriteria (verzorgers):
- alcohol-/middelenmisbruikstoornis
- onvermogen om Engels te begrijpen
- beperking die verhindert dat patiënten met ADRD worden geholpen bij deelname aan tDCS en OCY (bijvoorbeeld blindheid, doofheid)
- onbereidheid om zorg en ondersteuning te bieden aan patiënten totdat de studie is voltooid.
- Als de verzorger niet voldoet aan de inclusie-/exclusiecriteria, wordt de deelnemer niet in de studie geaccepteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve stoelyoga gecombineerd met actieve tDCS
Actieve Stoelyoga gecombineerd met actieve tDCS
|
Actieve tDCS met een constante stroom van 2 milliampère (mA) wordt dagelijks 20 minuten toegediend gedurende 1 week, en 20 minuten 3 keer per week gedurende 3 weken via het Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator-apparaat met hoofdstel en in zoutoplossing gedrenkte oppervlaktesponselektroden.
Online stoelyogatherapie van 30 minuten wordt via Zoom uitgevoerd door een yogatherapeut direct na elke tDCS-sessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Beoordelingsscore (NRS) van Pijn
Tijdsspanne: Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
De klinische pijnintensiteit wordt gemeten door deelnemers te vragen hun kniepijn van de afgelopen 24 uur te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
De NRS heeft een gerapporteerde Cronbach's alfa-coëfficiënt van ≥ 0,8 en is een betrouwbare manier om kniepijn te meten bij volwassenen met knieartrose.
|
Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentie 4a
Tijdsspanne: Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
De PROMIS Pain Interference 4a meet de impact van pijn op dagelijkse activiteiten, met vier items beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Patiënten zullen deze gegevens zelf rapporteren op basis van hun activiteiten van de afgelopen 7 dagen.
Dit instrument heeft een hoge betrouwbaarheid met een Cronbach's alpha van ~0,90.
|
Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
|
Mobilisatie-Observatie-Gedrag-Intensiteit-Dementie Pijnschaal (MOBID-2)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde van de interventie (Week 4).
|
De MOBID-2 vraagt verzorgers om de pijn van deelnemers te beoordelen tijdens specifieke activiteiten (handen samenvoegen, omdraaien in bed, aan de bedrand zitten, enz.) en op specifieke lichaamsdelen (hoofd, mond, nek, hart/longen, borstkas, enz.), met een scoringsbereik van 0-10; scores boven 2 zijn klinisch significant.
De MOBID-2 toont een hoge betrouwbaarheid met een Cronbach's alpha van 0,86-0,89.
|
Baseline (Week 0); na elke interventiesessie (Sessies 1-14 over Weken 1-4); en einde van de interventie (Week 4).
|
|
ActiGraph Watch
Tijdsspanne: Voortdurend beoordeeld vanaf baseline (Week 0) tot het einde van de interventie (Week 4).
|
De ActiGraph wGT3X-BT en ActiLife-software meten slaapverstoring objectief.
Polsactigrafie is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van slaap bij patiënten met ADRD.
Patiënten wordt gevraagd de watch aan hun niet-dominante pols te dragen, met hulp van de zorgverlener.
Actigrafiedata worden geanalyseerd om slaapuitkomsten te berekenen, inclusief totale slaaptijd, waaktijd en overdagse dutjes, met behulp van het standaardalgoritme in ActiLife-software zonder aanvullende handmatige scoring.
|
Voortdurend beoordeeld vanaf baseline (Week 0) tot het einde van de interventie (Week 4).
|
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA v. 8.1)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
De MoCA is een test van 30 punten die 12 subtaken omvat en in totaal 8 cognitieve domeinen bestrijkt (bijv. geheugen, oriëntatie, aandacht/concentratie, uitvoerende functie), met scores van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere algemene cognitieve prestatie.
De MoCA kent een educatieve correctie door 1 punt toe te voegen voor patiënten met minder dan een 12e-klass opleiding.
De MoCA heeft een hoge interne betrouwbaarheid (Cronbach α = .83),
hoge test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0.92), hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = .81),
en een hoge inhoudsvaliditeit (r = .87).
|
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) hersenbeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
Pijn-gerelateerde corticale responsen worden gemeten met een continu multikanaal fNIRS-beeldvormingssysteem (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan).
Dit instrument omvat 8 lichtbronnen (elk zendt laserlicht uit op 780, 805 en 830 nm) en 8 detectoren die met optische vezels aan comfortabele hoofdbanden zijn verbonden.
Optische opnames worden verzameld tijdens thermische pijnstimulatie en punctuele pijnstimulatie.
|
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
|
Hartslagvariabiliteitsmonitor
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
Het Bittium Faros™ 180-apparaat wordt gebruikt om continue elektrocardiogram (ECG)-gegevens vast te leggen voor analyses van hartritmes.
Het apparaat bemonstert ECG met 1000 Hz en wordt bevestigd met drie zelfklevende elektroden op de torso.
Respiratoire Sinusaritmie (RSA) en Hartslag (HR) worden gemeten gedurende 3 minuten tijdens 3 houdingen (staan-zitten-staan) voor een totale verzamelperiode van 9 minuten.
|
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
|
Neuropsychiatrische Inventaris Vragenlijst (NPI-Q)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0); tijdens interventie op Dagen 5, 8, 11 en 14 (Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
De NPI zal worden afgenomen bij de mantelzorger om de neuropsychiatrische symptomatologie van dementie van de deelnemer te evalueren.
De NPI gebruikt een Likert-type schaal van 4 punten voor frequentie en een Likert-type schaal van 3 punten voor ernst van 12 subdomeinen van dementie (bijv. wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, nachtelijke gedragsstoornissen en eetlust- en eetstoornissen).
Deze worden opgeteld om een totaalscore van 0-144 te verkrijgen (elk item beoordeeld frequentie X ernst, totaal 0-12), waarbij hogere scores duiden op meer symptomen.
De interne consistentiebetrouwbaarheid van de NPI is hoog met een Cronbach's alpha = 0.80.
|
Baseline (Week 0); tijdens interventie op Dagen 5, 8, 11 en 14 (Weken 1-4); en einde interventie (Week 4).
|
|
Tijdsop- en Wegtest (TUG)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
TUG meet de functionele mobiliteit door patiënten te timen terwijl ze opstaan uit een stoel, 10 voet lopen, 180 graden draaien, terugkeren en gaan zitten.
Het gemiddelde van drie tests wordt in seconden vastgelegd.
TUG is een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de functie van de onderste ledematen, mobiliteit en valrisico, met een hoge inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = .99)
en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = .99).
|
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
|
Cognivue Clarity
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 4).
|
Cognivue Clarity is het eerste door de FDA goedgekeurde geautomatiseerde cognitieve beoordelingsapparaat dat een reeks specifieke cognitieve domeinen evalueert (bijv. motorsnelheid, visuospatiële vaardigheden, verbaal en visueel episodisch geheugen, aandacht, executieve functie, reactietijd).
Het is een gebruiksvriendelijk geautomatiseerd platform voor het evalueren en volgen van cognitieve stoornissen, met 10 apart gescoorde subtesten (2 voor visuospatiële functie, 4 voor perceptuele verwerking en 4 voor geheugen).
De 10-minuten durende beoordeling geeft een numerieke score die de prestaties categoriseert als normaal, milde stoornis of matige stoornis.
Classificatiebereiken zijn: geen cognitieve stoornis (CI) (≥75), lichte-milde CI (51-74) en matige-ernstige CI (≤50).
|
Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 4).
|
|
Vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Einde van de interventie (week 4).
|
We zullen de tevredenheid van deelnemers met de behandeling meten met behulp van de CSQ-8.
De CSQ-8 bestaat uit acht items die worden opgeteld om een totaalscore van 8-32 te geven, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
De CSQ-8 heeft een gerapporteerde Cronbach's alfacoefficiënt van 0,87-0,93.
We zullen de aanwezigheid en ernst van mogelijke bijwerkingen van de behandeling aan het einde van elke sessie evalueren op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (hoogste graad).
Deelnemers zullen op een open manier worden gevraagd of ze bijwerkingen hebben ervaren, en ze zullen een korte vragenlijst invullen die bijwerkingen beoordeelt die kunnen optreden bij tDCS en/of OCY (bijv. jeuk, hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid).
|
Einde van de interventie (week 4).
|
|
Acceptabiliteits- en Ervaringsenquête
Tijdsspanne: Einde van de interventie (Week 4).
|
Om de acceptatie te meten, zullen we aan het einde van de interventie een aangepaste vragenlijst afnemen bij patiënten en zorgverleners.
Items die worden beoordeeld van 0 (helemaal mee oneens) tot 10 (helemaal mee eens) omvatten (a) het gemak van het voorbereiden van tDCS en yogaprops voor stoelyoga, (b) de complexiteit en bruikbaarheid van het tDCS-apparaat, (c) het gemak van het volgen van yogahoudingen, (d) de nuttigheid van videoconferenties, (e) het vertrouwen in het gebruik van tDCS, en (f) het algehele voordeel van de interventies.
Negatieve items worden omgekeerd gecodeerd, en de totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
|
Einde van de interventie (Week 4).
|
|
Snelle Dementie Beoordelingsschaal (QDRS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0)
|
De QDRS is een kort, informant-gebaseerd instrument dat is ontworpen om cognitieve functie te beoordelen en dementie snel te detecteren, meestal in 3-5 minuten. Het evalueert 10 domeinen, waaronder geheugen, oriëntatie, besluitvorming en dagelijkse activiteiten, met scores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op grotere beperkingen.
|
Baseline (Week 0)
|
|
Gekonditioneerde Pijnmodulatie (CPM)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
Afdalende pijnmodulatie wordt beoordeeld door de verandering in drukpijndrempel op de trapezius te meten direct na het onderdompelen van de contralaterale hand tot aan de pols gedurende één minuut in een koudwaterbad van 12 °C.
Een toename in drukpijndrempel na onderdompeling duidt op sterkere afdalende pijnmodulatie, waarbij hogere CPM-scores betere modulatie weerspiegelen.
|
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 4).
|
|
Vragenlijst over de Kwaliteit van Leven bij de Ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 4).
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de 13-item QOL-AD, die de lichamelijke gezondheid, stemming, geheugen en algemene levensvoldoening evalueert.
Elk item wordt beoordeeld van 1 (slecht) tot 4 (uitstekend), met totaalscores variërend van 13 tot 52; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De QOL-AD heeft een hoge interne consistentie (Cronbach α = 0,80 tot 0,89) en sterke validiteit, wat goed correleert met andere kwaliteit-van-leven-metingen, cognitieve functie en stemmingsbeoordelingen.
|
Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 4).
|
|
Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA)
Tijdsspanne: Pre-baseline screeningbeoordeling (vóór week 0).
|
Mini-MoCA: De 5-minuten Mini-MoCA is een verkorte versie van de MoCA, gericht op taken die het meest gevoelig zijn voor milde cognitieve stoornissen.
Het duurt ongeveer 5 minuten om af te nemen en beoordeelt vijf cognitieve domeinen: aandacht, verbaal leren en geheugen, executieve functies/taal en oriëntatie.
De afkapwaarde is 12, met 1 punt extra voor personen met minder dan 12 jaar onderwijs.
|
Pre-baseline screeningbeoordeling (vóór week 0).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Antal A, Terney D, Kuhnl S, Paulus W. Anodal transcranial direct current stimulation of the motor cortex ameliorates chronic pain and reduces short intracortical inhibition. J Pain Symptom Manage. 2010 May;39(5):890-903. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.023.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Jurgens T, Polzer A, Mueller G, May A. Effectiveness of transcranial direct current stimulation preceding cognitive behavioural management for chronic low back pain: sham controlled double blinded randomised controlled trial. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1640. doi: 10.1136/bmj.h1640.
- Patel KV, Guralnik JM, Dansie EJ, Turk DC. Prevalence and impact of pain among older adults in the United States: findings from the 2011 National Health and Aging Trends Study. Pain. 2013 Dec;154(12):2649-2657. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.029.
- Fregni F, Nitsche MA, Loo CK, Brunoni AR, Marangolo P, Leite J, Carvalho S, Bolognini N, Caumo W, Paik NJ, Simis M, Ueda K, Ekhitari H, Luu P, Tucker DM, Tyler WJ, Brunelin J, Datta A, Juan CH, Venkatasubramanian G, Boggio PS, Bikson M. Regulatory Considerations for the Clinical and Research Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): review and recommendations from an expert panel. Clin Res Regul Aff. 2015 Mar 1;32(1):22-35. doi: 10.3109/10601333.2015.980944.
- Ahn H, Sorkpor S, Miao H, Zhong C, Jorge R, Park L, Abdi S, Cho RY. Home-based self-administered transcranial direct current stimulation in older adults with knee osteoarthritis pain: An open-label study. J Clin Neurosci. 2019 Aug;66:61-65. doi: 10.1016/j.jocn.2019.05.023. Epub 2019 May 29.
- Ahn H, Suchting R, Woods AJ, Miao H, Green C, Cho RY, Choi E, Fillingim RB. Bayesian analysis of the effect of transcranial direct current stimulation on experimental pain sensitivity in older adults with knee osteoarthritis: randomized sham-controlled pilot clinical study. J Pain Res. 2018 Sep 27;11:2071-2082. doi: 10.2147/JPR.S173080. eCollection 2018.
- Ahn H, Zhong C, Miao H, Chaoul A, Park L, Yen IH, Vila MA, Sorkpor S, Abdi S. Efficacy of combining home-based transcranial direct current stimulation with mindfulness-based meditation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2019 Dec;70:140-145. doi: 10.1016/j.jocn.2019.08.047. Epub 2019 Aug 14.
- Sefat O, Salehinejad MA, Danilewitz M, Shalbaf R, Vila-Rodriguez F. Combined Yoga and Transcranial Direct Current Stimulation Increase Functional Connectivity and Synchronization in the Frontal Areas. Brain Topogr. 2022 Mar;35(2):207-218. doi: 10.1007/s10548-022-00887-z. Epub 2022 Jan 29.
- Zhou Z, Hui ES, Kranz GS, Chang JR, de Luca K, Pinto SM, Chan WW, Yau SY, Chau BK, Samartzis D, Jensen MP, Wong AYL. Potential mechanisms underlying the accelerated cognitive decline in people with chronic low back pain: A scoping review. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101767. doi: 10.1016/j.arr.2022.101767. Epub 2022 Oct 22.
- Thakur ER, Amspoker AB, Sansgiry S, Snow AL, Stanley M, Wilson N, Freshour J, Kunik ME. Pain Among Community-Dwelling Older Adults with Dementia: Factors Associated with Undertreatment. Pain Med. 2017 Aug 1;18(8):1476-1484. doi: 10.1093/pm/pnw225.
- Stein C, Clark JD, Oh U, Vasko MR, Wilcox GL, Overland AC, Vanderah TW, Spencer RH. Peripheral mechanisms of pain and analgesia. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):90-113. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.017. Epub 2008 Dec 31.
- Sofat N, Smee C, Hermansson M, Howard M, Baker EH, Howe FA, Barrick TR. Functional MRI demonstrates pain perception in hand osteoarthritis has features of central pain processing. J Biomed Graph Comput. 2013 Nov;3(4):10.5430/jbgc.v3n4p20. doi: 10.5430/jbgc.v3n4p20.
- Simis M, Reidler JS, Duarte Macea D, Moreno Duarte I, Wang X, Lenkinski R, Petrozza JC, Fregni F. Investigation of central nervous system dysfunction in chronic pelvic pain using magnetic resonance spectroscopy and noninvasive brain stimulation. Pain Pract. 2015 Jun;15(5):423-32. doi: 10.1111/papr.12202. Epub 2014 May 2.
- Shen C, Zhao X, Dwibedi N, Wiener RC, Findley PA, Sambamoorthi U. Opioid use and the presence of Alzheimer's disease and related dementias among elderly Medicare beneficiaries diagnosed with chronic pain conditions. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Dec 7;4:661-668. doi: 10.1016/j.trci.2018.10.012. eCollection 2018.
- Parks EL, Geha PY, Baliki MN, Katz J, Schnitzer TJ, Apkarian AV. Brain activity for chronic knee osteoarthritis: dissociating evoked pain from spontaneous pain. Eur J Pain. 2011 Sep;15(8):843.e1-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.12.007. Epub 2011 Feb 10.
- Park J, Tolea MI, Sherman D, Rosenfeld A, Arcay V, Lopes Y, Galvin JE. Feasibility of Conducting Nonpharmacological Interventions to Manage Dementia Symptoms in Community-Dwelling Older Adults: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2020 Jan-Dec;35:1533317519872635. doi: 10.1177/1533317519872635. Epub 2019 Sep 18.
- Park J, Sherman DG, Agogo G, Hoogendijk EO, Liu Z. Frailty modifies the intervention effect of chair yoga on pain among older adults with lower extremity osteoarthritis: Secondary analysis of a nonpharmacological intervention trial. Exp Gerontol. 2020 Jun;134:110886. doi: 10.1016/j.exger.2020.110886. Epub 2020 Feb 20.
- Park J, McCaffrey R, Newman D, Cheung C, Hagen D. The effect of Sit 'n' Fit Chair Yoga among community-dwelling older adults with osteoarthritis. Holist Nurs Pract. 2014 Jul-Aug;28(4):247-57. doi: 10.1097/HNP.0000000000000034.
- Park J, McCaffrey R, Dunn D, Goodman R. Managing osteoarthritis: comparisons of chair yoga, Reiki, and education (pilot study). Holist Nurs Pract. 2011 Nov-Dec;25(6):316-26. doi: 10.1097/HNP.0b013e318232c5f9.
- Park J, Hung L, Randhawa P, Surage J, Sullivan M, Levine H, Ortega M. 'Now I can bend and meet people virtually in my home': The experience of a remotely supervised online chair yoga intervention and visual socialisation among older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2023 Jan;18(1):e12513. doi: 10.1111/opn.12513. Epub 2022 Nov 14.
- Park J, Heilman KJ, Sullivan M, Surage J, Levine H, Hung L, Ortega M, Kirk Wiese LA, Ahn H. Remotely supervised home-based online chair yoga intervention for older adults with dementia: Feasibility study. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101617. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101617. Epub 2022 Jun 14.
- Martorella G, Miao H, Wang D, Park L, Mathis K, Park J, Sheffler J, Granville L, Teixeira AL, Schulz PE, Ahn H. Feasibility, Acceptability, and Efficacy of Home-Based Transcranial Direct Current Stimulation on Pain in Older Adults with Alzheimer's Disease and Related Dementias: A Randomized Sham-Controlled Pilot Clinical Trial. J Clin Med. 2023 Jan 4;12(2):401. doi: 10.3390/jcm12020401.
- Hiramatsu T, Nakanishi K, Yoshimura S, Yoshino A, Adachi N, Okamoto Y, Yamawaki S, Ochi M. The dorsolateral prefrontal network is involved in pain perception in knee osteoarthritis patients. Neurosci Lett. 2014 Oct 3;581:109-14. doi: 10.1016/j.neulet.2014.08.027. Epub 2014 Aug 26.
- Gwilym SE, Keltner JR, Warnaby CE, Carr AJ, Chizh B, Chessell I, Tracey I. Psychophysical and functional imaging evidence supporting the presence of central sensitization in a cohort of osteoarthritis patients. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1226-34. doi: 10.1002/art.24837.
- Danilewitz M, Gao S, Salehinejad MA, Ge R, Nitsche MA, Vila-Rodriguez F. Effect of combined yoga and transcranial direct current stimulation intervention on working memory and mindfulness. J Integr Neurosci. 2021 Jun 30;20(2):367-374. doi: 10.31083/j.jin2002036.
- Better, M. A. (2023). Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement, 19(4), 1598-1695. Center for Disease Control and Prevention. (2024). National Insitutes of Health. www.cdc.gov Chen, J., Wang, X., & Xu, Z. (2023). The Relationship Between Chronic Pain and Cognitive Impairment in the Elderly: A Review of Current Evidence. J Pain Res, 16, 2309-2319. https://doi.org/10.2147/jpr.S416253
- Ahn H, Woods AJ, Kunik ME, Bhattacharjee A, Chen Z, Choi E, Fillingim RB. Efficacy of transcranial direct current stimulation over primary motor cortex (anode) and contralateral supraorbital area (cathode) on clinical pain severity and mobility performance in persons with knee osteoarthritis: An experimenter- and participant-blinded, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):902-909. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.007. Epub 2017 May 19.
- Ahn H, W. A., Choi E, Padhye N, Fillingim R. (2017). Efficacy of transcranial direct current stimulation on clinical pain severity in older adults with knee osteoarthritis pain: A double-blind, randomized, sham-controlled pilot clinical study. Journal of Pain, 18(4), S87-S88.
- Ahn H, Galle K, Mathis KB, Miao H, Montero-Hernandez S, Jackson N, Ju HH, McCrackin H, Goodwin C, Hargraves A, Jain B, Dinh H, Abdul-Mooti S, Park L, Pollonini L. Feasibility and efficacy of remotely supervised cranial electrical stimulation for pain in older adults with knee osteoarthritis: A randomized controlled pilot study. J Clin Neurosci. 2020 Jul;77:128-133. doi: 10.1016/j.jocn.2020.05.003. Epub 2020 May 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jpark13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt veilig elektronisch opgeslagen via redCAP en fysiek in afgesloten kasten in het lab.
Er is geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .