Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená tDCS a židlový jóga pro chronickou bolest kolen u pacientů s Alzheimerovou chorobou

23. prosince 2025 aktualizováno: Juyoung Park, University of Arizona

Proveditelnost a účinek dálkově dozorované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s jógou na židli pro zvládání chronické bolesti kolen u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky domácí, vzdáleně řízené intervence kombinující transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a online jógu na židli (OCY) pro zvládání chronické bolesti kolen u starších dospělých s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD). Chronická bolest kolen je rozšířená u jedinců s ADRD a je často nedostatečně diagnostikována a léčena, což přispívá k neuropsychiatrickým příznakům, snížení kvality života a zvýšené zátěži pečovatelů. Současné farmakologické možnosti, jako jsou opioidy, představují u této populace rizika nežádoucích událostí.

tDCS je bezpečná, neinvazivní technika, která využívá nízkointenzivní elektrický proud k modulaci mozkové aktivity a může zlepšit vnímání bolesti cílením na centrální mechanismy. Jóga na židli je intervence mysli a těla, u níž bylo prokázáno, že zlepšuje bolest a náladu u starších dospělých, včetně těch s demencí. Tato studie navrhuje, že kombinace tDCS a OCY může mít synergické přínosy při snižování bolesti a zlepšování funkce.

Účastníci budou zahrnovat starší dospělé ve věku 60+ s mírnou až středně těžkou ADRD a chronickou bolestí kolen, spolu s jejich pečovateli. Během čtyř týdnů účastníci absolvují 14 řízených sezení kombinované tDCS a OCY doma. Výsledky zahrnují proveditelnost, spokojenost, intenzitu bolesti, interferenci bolesti, neuropsychiatrické příznaky, poruchy spánku, kognitivní funkce, mobilitu a kvalitu života. Neurofyziologické měření (např. fNIRS, EEG, HF-HRV) bude také hodnoceno pro zkoumání podkladových mechanismů.

Tato studie se snaží položit základy pro budoucí rozsáhlé randomizované kontrolované studie domácích nefarmakologických intervencí pro chronickou bolest u ADRD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí s ADRD často trpí chronickou bolestí, zejména bolestí kolen, která je spojena s horšími behaviorálními příznaky a rychlejším kognitivním poklesem. Navzdory jejímu dopadu je bolest v této populaci často nedostatečně léčena kvůli komunikačním obtížím a rizikům spojeným s farmakologickou léčbou, zejména opioidy.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je slibnou nefarmakologickou terapií, která aplikuje nízkointenzivní elektrický proud k modulaci kortikální excitability. Výzkum naznačuje, že tDCS může snížit klinickou a experimentální bolest a zlepšit zpracování bolesti, zejména když je zaměřena na motorický kortex. Naše skupina prokázala bezpečnost a účinnost domácí, vzdáleně supervizované tDCS u starších dospělých, včetně těch s ADRD.

Chair yoga (CY), modifikovaná jóga zahrnující sezení nebo pozice podporované židlí, je také bezpečná a účinná pro starší dospělé s chronickou bolestí a kognitivním postižením. CY prokázala přínosy v redukci bolesti, zlepšení nálady a podpoře fyzické aktivity s minimálním rizikem pádů. Důkazy naznačují, že jógové intervence mohou zlepšit centrální modulaci bolesti a snížit neuropsychiatrické příznaky.

Tato pilotní studie testuje novou kombinaci tDCS a online CY (OCY) v domácím prostředí. Předpokládáme, že kombinace tDCS a OCY sníží chronickou bolest kolen a zlepší související příznaky u starších dospělých s ADRD.

Účastníci budou rekrutováni z geriatrických ambulantních klinik a komunitních prostředí. Způsobilí účastníci budou ve věku 60 let nebo starší, budou mít mírnou až středně těžkou ADRD a budou trpět chronickou bolestí kolen. Intervence bude zahrnovat 14 sezení během čtyř týdnů. Všechna sezení budou supervizována na dálku prostřednictvím zabezpečené videokonferenční platformy.

Primárními výsledky jsou proveditelnost, přijatelnost a spokojenost, hodnocené prostřednictvím náboru, adherence, míry vypadnutí a zpětné vazby účastníků. Sekundární výsledky zahrnují snížení bolesti kolen (měřené Numerickou hodnotící škálou a MOBID-2), interference bolesti (PROMIS Pain Interference 4a), poruchy spánku (ActiGraph), neuropsychiatrických příznaků (Neuropsychiatric Inventory Questionnaire), kognitivních funkcí (Montreal Cognitive Assessment a Cognivue), mobility (Timed Up and Go) a kvality života (QOL-AD).

Exploratorní neurofyziologické výsledky budou zahrnovat funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (fNIRS) pro hodnocení bolesti související s mozkovou aktivitou, EEG pro neuronální podpisy bolesti a vysokofrekvenční variabilitu srdeční frekvence (HF-HRV) pro autonomní funkce.

Tato studie pomůže určit proveditelnost a potenciální účinky škálovatelného, domácího protokolu tDCS+OCY, s cílem informovat budoucí rozsáhlé studie a posunout personalizovanou, nefarmakologickou péči o bolest v ADRD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Nábor
        • University of Arizona College of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juyoung Park, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení (účastníci):

  • Žít v komunitě (ne v ústavní péči).
  • Mít diagnózu Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD), včetně Alzheimerovy choroby, Lewyho tělískové demence, vaskulární demence nebo demence s více etiologiemi (MED) stanovenou neurologem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem.
  • Být v mírném až středním stadiu ADRD, jak ukazuje skóre Quick Dementia Rating Scale (QDRS) mezi 6 a 20,5.
  • Dosáhnout skóre nad 10 na Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Trpět chronickou bolestí kolena (průměrná bolest hlášená pečovatelem za poslední 3 měsíce > 40 ze 100).
  • Nemít plánované změny v medikaci nebo jiných intervencích pro bolest kolena během studie.
  • Souhlasit s účastí v transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a online židlové józe (OCY).
  • Být schopen samostatného pohybu s minimální pomocí (např. s holí nebo chodítkem) pro účast v OCY a testu Timed Up and Go (TUG). - -- Mluvit anglicky a rozumět verbálním instrukcím (gramotnost není vyžadována).
  • Být schopen dát souhlas samostatně nebo určit zákonného zástupce, který může poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Projevovat neuropsychiatrické příznaky (např. apatie, agitovanost).
  • Být nezkušený v józe a tDCS.

Vylučovací kritéria (účastníci):

  • anamnéza mozkové operace, mozkového nádoru, úrazu hlavy, záchvatu/epilepsie, mrtvice, rakoviny postihující hlavu nebo intrakraniální kovové implantace;
  • systémová revmatická onemocnění, včetně revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes nebo fibromyalgie;
  • totální endoprotéza kolena nebo neartroskopická operace postiženého kolena;
  • narušená integrita kůže na hlavě v oblasti umístění elektrod;
  • závažné komorbidity znemožňující účast v tDCS nebo OCY (např. srdeční selhání [stupeň IV] způsobující dušnost při zátěži);
  • hospitalizace v předchozím roce pro neuropsychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo bolest kolena nebo narušilo studijní procedury;
  • používání jiného neurostimulačního zařízení (např. stimulátoru míchy, kardiostimulátoru nebo implantovaného kardioverter-defibrilátoru).

Kriteria pro zařazení (pečovatelé):

Pečovatel je v této studii definován jako osoba, která poskytuje péči a pomoc pacientovi s ADRD (např. pomoc s denními aktivitami, správa léků, zajištění bezpečnosti).

  • Pečovatelé musí být alespoň 18 let staří
  • poskytovat péči a pomoc pacientovi alespoň 10 hodin týdně v době zařazení
  • očekávat pokračování v poskytování péče a pomoci po následující 4 měsíce (do konce studie)
  • být ochotni absolvovat školení tDCS, provádět domácí sezení tDCS a pomáhat pacientovi s účastí na sezeních OCY
  • mít přístup ke spolehlivému internetovému připojení pro zabezpečené videokonference pro vzdálený dohled v reálném čase
  • pečovatelé mluvící anglicky, kteří rozumí verbálním instrukcím.

Vylučovací kritéria (pečovatelé):

  • porucha užívání alkoholu/návykových látek
  • neschopnost porozumět angličtině
  • postižení, které by znemožnilo asistovat pacientům s ADRD při účasti na tDCS a OCY (např. slepota, hluchota)
  • neochota poskytovat péči a pomoc pacientům do dokončení studie.
  • Pokud pečovatel nesplňuje kritéria pro zařazení/vyloučení, účastník nebude do studie přijat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní jóga na židli v kombinaci s aktivní tDCS
Aktivní Chair Yoga spojená s aktivní tDCS
Přístroj: Aktivní tDCS v kombinaci s aktivní online jógou na židli
Aktivní tDCS s konstantním proudem 2 miliampérů (mA) bude aplikováno po dobu 20 minut denně po dobu 1 týdne a 20 minut 3krát týdně po dobu 3 týdnů pomocí zařízení Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator s příslušnou pokrývkou hlavy a povrchovými pěnovými elektrodami nasáklými fyziologickým roztokem. Online terapie jógy na židli trvající 30 minut bude prováděna prostřednictvím Zoomu jógovým terapeutem bezprostředně po každé tDCS sezení.
Ostatní jména:
  • online cvičení jógy na židli
  • transkraniální stejnosměrná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0); po každé intervenční sezení (sezení 1-14 během týdnů 1-4); a konec intervence (týden 4).
Klinická intenzita bolesti bude měřena tak, že účastníci ohodnotí bolest svého kolene za posledních 24 hodin na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Numerická škála hodnocení (NRS) má uváděný Cronbachův alfa koeficient ≥ 0,8 a je spolehlivým způsobem měření bolesti kolene u dospělých s osteoartrózou kolenního kloubu.
Výchozí stav (týden 0); po každé intervenční sezení (sezení 1-14 během týdnů 1-4); a konec intervence (týden 4).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – Interference bolesti 4a
Časové okno: Výchozí stav (týden 0); po každé intervenční sezení (sezení 1–14 během týdnů 1–4); a konec intervence (týden 4).
Dotazník PROMIS Pain Interference 4a měří dopad bolesti na každodenní činnosti pomocí čtyř položek hodnocených na 5bodové škále. Pacienti budou tyto údaje sami uvádět na základě svých činností za posledních 7 dní. Tento nástroj má vysokou spolehlivost s Cronbachovým alfa ~0,90.
Výchozí stav (týden 0); po každé intervenční sezení (sezení 1–14 během týdnů 1–4); a konec intervence (týden 4).
Mobilizačně-pozorovací-behaviorální-intenzitní škála bolesti u demence (MOBID-2)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0); po každém sezení intervence (sezení 1-14 během týdnů 1-4); a konec intervence (týden 4).
Dotazník MOBID-2 požaduje od pečovatelů vyhodnocení bolesti účastníků během specifických aktivit (vedení rukou k sobě, otáčení na lůžku, sezení na okraji postele atd.) a na specifických částech těla (hlava, ústa, krk, hrudník, plíce, hrudní stěna atd.), s rozsahem skóre 0-10; skóre nad 2 je klinicky významné.
Dotazník MOBID-2 vykazuje vysokou spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,86-0,89.
Výchozí stav (týden 0); po každém sezení intervence (sezení 1-14 během týdnů 1-4); a konec intervence (týden 4).
Hodinky ActiGraph
Časové okno: Průběžně hodnoceno od výchozího stavu (týden 0) do konce intervence (týden 4).
Aktigraf wGT3X-BT a software ActiLife objektivně měří poruchy spánku. Zápěstní aktigrafie je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení spánku u pacientů s ADRD. Pacienti budou požádáni, aby nosili hodinky na nedominantním zápěstí, s pomocí pečovatele. Aktigrafická data jsou analyzována pro výpočet výsledků spánku, včetně celkové doby spánku, doby bdění a denních zdřímnutí, pomocí standardního algoritmu v softwaru ActiLife bez dalšího ručního hodnocení.
Průběžně hodnoceno od výchozího stavu (týden 0) do konce intervence (týden 4).
Montrealský kognitivní test (MoCA v. 8.1)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 4).
MoCA je 30bodový test, který zahrnuje 12 dílčích úloh pokrývajících celkem 8 kognitivních domén (např. paměť, orientace, pozornost/koncentrace, exekutivní funkce), s bodovým rozsahem 0–30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší celkový kognitivní výkon. Test MoCA obsahuje korekci na vzdělání přidáním 1 bodu pro pacienty s nižším než 12. ročníkem vzdělání. Test MoCA má vysokou vnitřní spolehlivost (Cronbach α = 0,83), vysokou test-retest spolehlivost (ICC = 0,92), vysokou mezihodnotitelskou shodu (ICC = 0,81) a vysokou obsahovou validitu (r = 0,87).
Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) pro zobrazování mozku
Časové okno: Baseline (Týden 0) a konec intervence (Týden 4).
Bolestivé kortikální odpovědi budou měřeny pomocí kontinuálního vícekanálového fNIRS zobrazovacího systému (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kjóto, Japonsko). Tento přístroj zahrnuje 8 světelných zdrojů (každý emitující laserové světlo o vlnové délce 780, 805 a 830 nm) a 8 detektorů připojených k pohodlné pokrývce hlavy pomocí optických vláken. Optická měření budou prováděna během tepelné bolestivé stimulace a punktové bolestivé stimulace.
Baseline (Týden 0) a konec intervence (Týden 4).
Monitor variability srdečního tepu
Časové okno: Baseline (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Zařízení Bittium Faros™ 180 bude použito k záznamu kontinuálních elektrokardiogramových (EKG) dat pro analýzu srdečních rytmů. Zařízení vzorkuje EKG s frekvencí 1000 Hz a je připevněno pomocí tří samolepicích elektrod na trup. Respirační sinusová arytmie (RSA) a srdeční frekvence (HR) budou měřeny po dobu 3 minut během 3 poloh (stoj-sed-stoj) pro celkovou dobu sběru dat 9 minut.
Baseline (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0); během intervence ve dnech 5, 8, 11 a 14 (týdny 1–4); a konec intervence (týden 4).
NPI bude administrováno pečovateli k vyhodnocení neuropsychiatrické symptomatologie demence účastníka. NPI používá 4bodovou Likertovu škálu pro frekvenci a 3bodovou Likertovu škálu pro závažnost 12 subdomén demence (např. bludy, halucinace, agitace/agresivita, noční poruchy chování a abnormality chuti k jídlu a příjmu potravy). Tyto hodnoty se sčítají, aby poskytly celkové skóre 0-144 (každá položka hodnocena frekvence × závažnost, celkem 0-12), přičemž vyšší skóre indikuje větší příznaky. Vnitřní konzistenční spolehlivost NPI je vysoká s Cronbachovým alfa = 0,80.
Výchozí hodnota (týden 0); během intervence ve dnech 5, 8, 11 a 14 (týdny 1–4); a konec intervence (týden 4).
Test „Čas vstát a jít“ (TUG)
Časové okno: Počáteční stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
TUG bude měřit funkční mobilitu časováním pacientů při vstávání ze židle, ujítí 10 stop, otočení o 180 stupňů, návratu a opětovném sezení. Průměr tří testů bude zaznamenán v sekundách. TUG je jednoduchý a široce používaný nástroj pro hodnocení funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu, s vysokou mezihodnotitelskou (ICC = 0,99) a vnitrohodnotitelskou spolehlivostí (ICC = 0,99).
Počáteční stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Cognivue Clarity
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Cognivue Clarity je první počítačové kognitivní vyšetřovací zařízení schválené FDA pro hodnocení řady specifických kognitivních domén (např. motorická rychlost, vizuoprostorové schopnosti, verbální a vizuální epizodická paměť, pozornost, exekutivní funkce, reakční čas). Jedná se o snadno použitelnou automatizovanou platformu pro hodnocení a sledování kognitivního postižení s 10 samostatně hodnocenými podtesty (2 pro vizuoprostorové funkce, 4 pro percepční zpracování a 4 pro paměť). Desetiminutové vyšetření poskytuje číselné skóre klasifikující výkon jako normální, mírné postižení nebo střední postižení. Klasifikační rozsahy jsou: žádné kognitivní postižení (KP) (≥75), nízké-mírné KP (51-74) a střední-těžké KP (≤50).
Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: Konec intervence (týden 4).
Spokojenost účastníků s léčbou budeme měřit pomocí CSQ-8. CSQ-8 obsahuje osm položek, které se sčítají do celkového skóre 8-32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. CSQ-8 má uváděný Cronbachův alfa koeficient 0,87-0,93. Přítomnost a závažnost možných vedlejších účinků léčby budeme hodnotit na konci každé sezení na škále od 0 (vůbec ne) do 10 (nejvyšší stupeň). Účastníci budou dotázáni otevřeným způsobem, zda zaznamenali nějaké vedlejší účinky, a vyplní krátký dotazník hodnotící vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout u tDCS a/nebo OCY (např. svědění, bolest hlavy, únava, závratě).
Konec intervence (týden 4).
Průzkum přijatelnosti a zkušeností
Časové okno: Konec intervence (týden 4).
Pro měření přijatelnosti podáme pacientům a pečovatelům na konci intervence upravený dotazník. Položky hodnocené od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 10 (rozhodně souhlasím) budou zahrnovat (a) snadnost přípravy tDCS a pomůcek pro židlovou jógu, (b) složitost a použitelnost tDCS zařízení, (c) snadnost provádění jógových pozic, (d) užitečnost videokonferencí, (e) důvěru v používání tDCS a (f) celkový přínos intervencí. Negativní položky budou obráceně kódovány a celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Konec intervence (týden 4).
Rychlá škála hodnocení demence (QDRS)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0)

QDRS je stručný nástroj založený na informátorech, který je navržen k rychlému posouzení kognitivních funkcí a odhalení demence, obvykle za 3-5 minut. Hodnotí 10 oblastí, včetně paměti, orientace, rozhodování a každodenních činností, s hodnocením v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší poškození.

  • 0-1,5: Žádná demence
  • 2,0-5,5: Mírná kognitivní porucha (MCI)
  • 6,0-12,5: Mírná demence
  • 13,0-20,5: Středně těžká demence
  • 21-30: Těžká demence
Výchozí hodnota (týden 0)
Podmíněná modulace bolesti (CPM)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Sestupná modulace bolesti bude hodnocena měřením změny prahu tlakové bolesti na trapézovém svalu bezprostředně po ponoření kontralaterální ruky až po zápěstí do 12 °C studené vodní lázně na jednu minutu. Zvýšení prahu tlakové bolesti po ponoření ukazuje na silnější sestupnou modulaci bolesti, přičemž vyšší skóre CPM odráží lepší modulaci.
Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Dotazník kvality života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Kvalita života bude hodnocena pomocí 13-položkové škály QOL-AD, která hodnotí fyzické zdraví, náladu, paměť a celkovou spokojenost se životem. Každá položka je hodnocena od 1 (špatné) do 4 (výborné), přičemž celkové skóre se pohybuje od 13 do 52; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Škála QOL-AD má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachův α = 0,80 až 0,89) a silnou validitu, dobře koreluje s dalšími měřeními kvality života, kognitivními funkcemi a hodnocením nálady.
Výchozí hodnota (týden 0) a konec intervence (týden 4).
Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA)
Časové okno: Vyhodnocení předběžného screeningu (před 0. týdnem).
Mini-MoCA: 5minutová Mini-MoCA je zkrácená verze testu MoCA, která se zaměřuje na úlohy nejcitlivější na mírné kognitivní postižení. Trvá přibližně 5 minut a hodnotí pět kognitivních domén: pozornost, verbální učení a paměť, exekutivní funkce/jazyk a orientace. Hraniční skóre je 12, přičemž osobám s méně než 12 lety vzdělání se přidává 1 bod.
Vyhodnocení předběžného screeningu (před 0. týdnem).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jpark13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD budou bezpečně uloženy elektronicky prostřednictvím redCAP a fyzicky v zamčených skříních v laboratoři. Neexistuje plán sdílet IPD s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit