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폐쇄성 수면무호흡증을 가진 소아에서의 수술 후 호흡기 합병증에 대한 다기관 후향적 분석 (MRA PORC)

2025년 12월 11일 업데이트: Vera Saldien, University Hospital, Antwerp

폐쇄성 수면무호흡증을 가진 소아 환자의 수술 후 호흡기 합병증에 관한 다기관 후향적 분석

본 후향적 관찰 연구는 OSA를 가진 소아에서 (아데노)편도 절제술 후 발생하는 수술 후 호흡기 합병증(PORC)을 평가하는 것을 목표로 합니다.

분석 가능한 환자 수를 증가시키기 위해, 우리는 UZA에서 수집한 데이터와 헝가리 Heim Pal 국립 소아병원 수면 실험실 및 수면 수술과에서 수집한 데이터를 병합할 것입니다. 이 동료들은 동일한 전향적 데이터 수집을 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 UZA에서 수행된 전향적 연구(PORC-EDGE 2364)에서 수집된 익명화된 전자의무기록 데이터와 부다페스트 Heim Pal 국립소아병원 수면 실험실 및 수면 수술과 동료들이 수행한 동일한 전향적 데이터 수집을 사용한 후향적, 다기관 코호트 연구입니다. 데이터는 폐쇄성 수면무호흡증(OSAS)으로 (아데노)편도절제술을 받는 건강한 아동과 다양한 동반 질환을 가진 아동으로부터 수집되었습니다. 수술 후 관리는 사전 정의된 치료 프로토콜에 따라 수행되었습니다.

이 연구는 기존 데이터를 사용하므로, 사전 동의가 필요하지 않았습니다. 현재 프로젝트의 목적은 다음 질문에 답하는 것입니다.

OSA 수술적 치료를 받는 아동에서 수술 후 호흡 합병증(PORC)의 유병률은 얼마이며, 기저 동반 질환(즉, 비만, 두개안면 기형, 다운 증후군, 상기도 근육 긴장도에 영향을 미치는 신경학적 상태)에 따라 유병률이 다른가?
어떤 요인들이 PORC 발생과 관련이 있는가(다원수면검사(PSG) 관련 요인, 예: 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(oAHI), PSG 중 최저 산소 포화도 및 수술 시 연령, 동반 질환 유무와 같은 환자 관련 요인)?
위의 PORC 위험 요인을 기반으로 수술 후 관리를 위한 관리 알고리즘을 개발할 수 있는가?

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Vera Saldien, MD
전화번호: 0032 38214788
이메일: vera.saldien@uza.be

연구 연락처 백업

이름: Joke De Wachter
전화번호: 0032 38213042
이메일: joke.dewachter@uza.be

연구 장소

벨기에
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
    - 모병
    - Antwerp University Hospital
    - 연락하다:
      
      Joke De Wachter
      
      전화번호: 0032 38213042
      
      이메일: joke.dewachter@uza.be
    - 연락하다:
      
      Vera Saldien, MD, PhD
      
      전화번호: 0032 38214788
      
      이메일: vera.saldien@uza.be
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1089
    - 완전한
    - Heim Pal Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 OSAS로 인해 (아데노)편도절제술을 받는 동반 질환 유무와 관계없는 소아

설명

포함 기준:

OSAS 치료를 위한 (아데노)편도 절제술 예정

제외 기준:

OSAS 치료를 위해 (아데노)편도 절제술 이외의 수술 시행
수술 전 1년 이내에 폴리솔노그래피 결과 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐쇄성 수면무호흡증(OSA)이 있는 어린이 (아데노)편도절제술 후 수면무호흡증이 있는 아동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 수술적 치료를 받는 어린이들에서 PORC의 유병률은 얼마이며, 기저 동반 질환에 따라 유병률이 다른가요? 기간: 수술 후 24시간	PORC의 수	수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

수사관

수석 연구원: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)