Uma Análise Retrospetiva Multicêntrica de Complicações Respiratórias Pós-Operatórias em Crianças com Apneia Obstrutiva do Sono (MRA PORC)
Uma Análise Retrospetiva Multicêntrica das Complicações Respiratórias Pós-Operatórias em Crianças com Apneia Obstrutiva do Sono
Este estudo observacional retrospectivo visa avaliar as complicações respiratórias pós-operatórias (CRPO) após (adeno)tonsilectomia em crianças com SAOS.
Para aumentar o número de pacientes disponíveis para análise, iremos fundir os dados recolhidos no UZA com os dados recolhidos no Departamento de Laboratório do Sono e Cirurgia do Sono do Instituto Nacional Pediátrico Heim Pal, na Hungria. Estes colegas realizaram uma recolha de dados prospetiva idêntica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo e multicêntrico que utiliza dados anonimizados de registos de saúde eletrónicos recolhidos num estudo prospetivo (PORC -EDGE 2364) realizado no UZA e numa recolha de dados prospetiva idêntica realizada por colegas do Departamento de Laboratório de Sono e Cirurgia do Sono do Instituto Nacional de Pediatria Heim Pal, em Budapeste. Os dados são recolhidos de crianças saudáveis e de crianças com várias comorbilidades submetidas a (adeno)tonsilectomia para Apneia Obstrutiva do Sono (OSAS). O tratamento pós-operatório foi realizado de acordo com um protocolo de tratamento pré-definido.
Como este estudo utiliza dados existentes, não foi necessário consentimento informado. O objetivo do projeto atual é responder às seguintes questões.
- Qual é a prevalência de Complicações Respiratórias Pós-Operatórias (PORC) em crianças submetidas a tratamento cirúrgico para OSA e a prevalência difere de acordo com a condição comórbida subjacente (ou seja, obesidade, malformação craniofacial, síndromes como a síndrome de Down, condições neurológicas que afetam o tónus muscular das vias aéreas superiores)?
- Quais fatores estão associados à ocorrência de PORC (fatores relacionados com a Polissonografia (PSG), como o Índice de Apneia-Hipopneia Obstrutiva (oAHI), a saturação mínima de oxigénio durante a PSG, e fatores relacionados com o paciente, como a idade no momento da cirurgia, a presença de uma comorbilidade)?
- É possível desenvolver um algoritmo de gestão para o tratamento pós-operatório com base nos fatores de risco para PORC acima mencionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vera Saldien, MD
- Número de telefone: 0032 38214788
- E-mail: vera.saldien@uza.be
Estude backup de contato
- Nome: Joke De Wachter
- Número de telefone: 0032 38213042
- E-mail: joke.dewachter@uza.be
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
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Contato:
- Joke De Wachter
- Número de telefone: 0032 38213042
- E-mail: joke.dewachter@uza.be
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Contato:
- Vera Saldien, MD, PhD
- Número de telefone: 0032 38214788
- E-mail: vera.saldien@uza.be
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Budapest, Hungria, 1089
- Concluído
- Heim Pal Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- marcado para (adeno)tonsilectomia como tratamento para SAOS
Critérios de Exclusão:
- outra cirurgia que não (adeno)tonsilectomia realizada como tratamento para SAOS
- Polissonografia não disponível dentro de 1 ano antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
Crianças com SAOS após (adeno)tonsilectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a prevalência de PORC em crianças submetidas a tratamento cirúrgico para AOS e a prevalência difere de acordo com a condição comórbida subjacente?
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Número de PORC
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Saldien, MD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Excesso de peso
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Obesidade
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Obesidade Pediátrica
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anormalidades Craniofaciais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE 004218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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