심부전 환자에 대한 애니메이션 동영상 보조 영양 교육 효과 평가
2026년 1월 18일 업데이트: Yasemin BOY, Tokat Gaziosmanpasa University
만성 심부전 환자에서 애니메이션 영상 기반 영양 교육이 영양 행동, 증상 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
이 무작위 대조 시험은 만성 심부전 환자에서 애니메이션 동영상을 활용한 영양 교육이 식이 행동, 증상 심각도 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
Tokat Gaziosmanpaşa University Research and Application Hospital Cardiology Clinic에서 NYHA 등급 II 또는 III의 만성 심부전을 가진 45-60세 환자 70명을 모집합니다.
참가자는 무작위로 동영상을 활용한 영양 교육을 받는 중재 그룹 또는 표준 치료를 받는 대조 그룹에 배정됩니다.
결과는 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 Heart Failure Dietary Behavior Scale, Heart Failure Symptom Status Scale 및 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만화 영상 지원 영양 교육이 심부전(HF) 환자의 식이 행동, 증상 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 2025년 7월부터 2025년 12월까지 토카트 가지오스만파사 대학교 연구 및 응용 병원 심장학 클리닉에서 진행될 예정입니다. NYHA 2급 또는 3급 심부전을 가진 45~60세 환자 70명이 포함됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여 의사가 있는 환자는 컴퓨터 기반 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재군은 균형 잡힌 영양, 나트륨 제한, 당 및 콜레스테롤 조절, 체액 저류 예방에 초점을 맞춘 임상 지침을 기반으로 개발된 만화 영상을 통해 전달되는 구조화된 영양 교육 프로그램을 받게 됩니다. 영상은 "5W1H 및 증상"(무엇, 어디서, 어떻게, 언제, 왜, 증상) 원칙을 사용하여 주요 개념을 설명합니다. 기초 평가에는 심부전 식이 행동 척도, 심부전 증상 상태 척도, 미네소타 심부전 삶의 질 설문지 및 인구 통계 양식이 포함됩니다. 추적 평가는 1개월, 3개월 및 6개월에 실시됩니다.
대조군은 심장 전문의의 구두 조언을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 연구 완료 후 대조군 환자도 만화 영상 교육에 접근할 수 있습니다. 데이터는 적절한 통계 검정과 함께 SPSS v25를 사용하여 분석되며, 그룹, 시간 및 그룹-시간 상호작용 효과를 평가하기 위해 선형 혼합 효과 모델이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
최소 6개월 전에 심부전으로 진단받은 개인,
- 45-60세 사이,
- NYHA II기 또는 III기,
- 동영상을 시청할 수 있는 휴대전화를 보유,
- 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
표본으로 연구에 포함된 HF 환자,
- 다른 프로토콜 하에 수분 제한이 있는 환자(예: 만성 신부전),
- 만성 폐질환 환자(예: COPD),
- 문맹,
- 동영상을 시청할 수 있는 휴대전화를 보유하지 않음,
- 신체적 또는 인지적 장애가 있음,
- 정신 질환이 있음,
- 연구 참여를 거부하는 경우 연구에 포함되지 않습니다.
- 연구 기간 중 입원한 환자는 연구에서 제외되며, 해당 데이터는 통계 분석 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자는 균형 잡힌 식단, 나트륨 제한, 설탕 및 콜레스테롤 조절, 체액 저류 예방에 초점을 맞춘 애니메이션 영상 지원 영양 교육을 받게 됩니다.
영상은 "5W1H 및 증상" 원칙을 따릅니다.
추적 조사는 1개월, 3개월, 6개월에 HF 식이 행동 척도, HF 증상 상태 척도, 미네소타 심부전 생활 질 문진을 사용하여 진행됩니다.
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균형 잡힌 식단, 나트륨 제한, 설탕/콜레스테롤 조절, 체액 저류 예방에 대한 애니메이션 동영상을 활용한 체계적인 교육.
병원에서 제공되고 6개월 동안 환자의 휴대폰으로 접근 가능하며 주간 알림이 제공되는 동영상.
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간섭 없음: 대조군
환자는 표준 치료(심장병 전문의의 구두 조언)를 받으며, 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 동일한 평가를 완료합니다.
연구 완료 후에는 애니메이션 비디오 교육에도 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 식이 행동 척도의 평균 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 시점에서
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식이 행동은 Boy와 Enç(2022)가 개발한 심부전 식이 행동 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 건강한 습관, 염분 제한, 당분 제한, 체액 저류 예방의 네 가지 하위 척도로 구성된 19개 항목으로 이루어져 있습니다.
항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 19-76점입니다.
높은 점수는 식이 권고사항을 더 잘 준수함을 나타냅니다.
46점의 절단점이 사용되며, 46점 이상은 지침에서 권고하는 영양 행동을 준수함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 증상 상태 척도(Symptom Severity)의 평균 점수
기간: 기준 시점, 1개월, 3개월, 6개월
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증상 심각도는 Heo 등(2015)이 개발한 심부전 증상 상태 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 환자 보고 결과 측정은 7가지 일반적인 심부전 증상(주간 호흡곤란, 기좌호흡, 피로, 흉통, 부종, 수면 문제, 어지러움 또는 현기증)과 관련된 존재, 빈도, 심각도 및 고통 정도를 평가합니다.
각 증상은 4점 리커트형 응답 옵션을 사용하여 평가됩니다.
"0" 응답은 증상이 없음을 나타냅니다.
증상이 있을 경우, 환자는 증상 빈도(1 = 주당 1회 미만에서 4 = 거의 매일), 심각도(1 = 경미함에서 4 = 매우 심함) 및 증상 관련 고통(1 = 거의 없음에서 4 = 매우 많음)을 평가합니다.
각 증상에 대한 점수는 빈도, 심각도 및 고통 평가를 합산하여 계산됩니다.
총 점수 범위는 0에서 84점이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준 시점, 1개월, 3개월, 6개월
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미네소타 심부전 생활 설문지(삶의 질)의 평균 점수
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 시점
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삶의 질은 Rector 등(1992)이 개발한 미네소타 심부전 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 심부전이 환자의 신체적, 정서적, 사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 21개 문항으로 구성되어 있으며, 호흡곤란, 말초부종, 피로, 불안 및 우울 증상과 같은 증상을 포함합니다.
8개 문항은 신체적 차원을 평가하고(점수 범위: 0-40), 5개 문항은 정서적 차원을 평가합니다(점수 범위: 0-25). 나머지 문항은 총점에만 기여합니다.
각 문항은 0("영향 없음")에서 5("매우 많이")까지의 6점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0에서 105점이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GOU-2025-RCT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 및 2차 결과 분석에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터로, 결과 측정 점수 및 관련 기준선 특성을 포함합니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 후 시작하며, 합리적인 요청 시 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안서를 제공하고 데이터 사용 계약 조건에 동의하는 연구자.
요청은 책임 연구자가 검토합니다.
접근은 학술적, 비상업적 연구 목적으로만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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