Avaliação do Efeito da Educação Nutricional Assistida por Vídeo Animado em Doentes com Insuficiência Cardíaca
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Yasemin BOY, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação do Efeito da Educação Nutricional Assistida por Vídeo Animado nos Comportamentos Nutricionais, Gravidade dos Sintomas e Qualidade de Vida em Doentes com Insuficiência Cardíaca
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar o efeito da educação nutricional apoiada por vídeos de animação nos comportamentos alimentares, gravidade dos sintomas e qualidade de vida de doentes com insuficiência cardíaca.
Serão recrutados 70 doentes com idades entre os 45 e os 60 anos com insuficiência cardíaca NYHA classe II ou III na Clínica de Cardiologia do Hospital de Investigação e Aplicação da Universidade de Gaziosmanpaşa de Tokat.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção, que receberá educação nutricional apoiada por vídeo, ou por um grupo de controlo, que receberá cuidados padrão.
Os resultados serão avaliados utilizando a Escala de Comportamento Alimentar na Insuficiência Cardíaca, a Escala de Estado dos Sintomas de Insuficiência Cardíaca e o Questionário de Minnesota para Viver com Insuficiência Cardíaca no início, aos 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o efeito da educação nutricional apoiada por vídeos de animação nos comportamentos alimentares, na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca (IC). O estudo será realizado na Clínica de Cardiologia do Hospital de Pesquisa e Aplicação da Universidade de Gaziosmanpaşa de Tokat, de julho de 2025 a dezembro de 2025. Serão incluídos 70 pacientes com idades entre 45 e 60 anos, com IC classe II ou III da NYHA. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e estiverem dispostos a participar serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou de controlo, utilizando um método de randomização simples baseado em computador.
O grupo de intervenção receberá um programa estruturado de educação nutricional entregue através de vídeos de animação desenvolvidos com base em diretrizes clínicas, focando na nutrição equilibrada, restrição de sódio, controlo de açúcar e colesterol e prevenção da retenção de líquidos. Os vídeos ilustrarão conceitos-chave utilizando o princípio "5W1H e Sintoma" (O quê, Onde, Como, Quando, Porquê, Sintoma). As avaliações iniciais incluirão a Escala de Comportamento Alimentar na Insuficiência Cardíaca, a Escala de Estado dos Sintomas da Insuficiência Cardíaca, o Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota e um formulário demográfico. As avaliações de acompanhamento serão realizadas aos 1 mês, 3 meses e 6 meses.
O grupo de controlo receberá cuidados padrão, incluindo aconselhamento verbal de cardiologistas. Após a conclusão do estudo, os pacientes do grupo de controlo também terão acesso à educação por vídeo de animação. Os dados serão analisados utilizando o SPSS v25 com testes estatísticos apropriados, e serão aplicados modelos lineares de efeitos mistos para avaliar os efeitos do grupo, do tempo e da interação grupo-tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos que foram diagnosticados com insuficiência cardíaca há pelo menos seis meses,
- Têm entre 45-60 anos de idade,
- Estão no estágio II ou III da NYHA,
- Têm um telemóvel capaz de reproduzir vídeos,
- Voluntários para participar no estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com IC que foram incluídos no estudo como amostra,
- Pacientes com restrição de líquidos sob um protocolo diferente (ex: Insuficiência Renal Crónica),
- Pacientes com doença pulmonar crónica (ex: DPOC),
- Analfabetos,
- Não possuem um telemóvel capaz de reproduzir vídeos,
- Têm deficiências físicas ou cognitivas,
- Têm uma doença psiquiátrica,
- Recusam participar no estudo não serão incluídos no estudo.
- Pacientes hospitalizados durante o período do estudo serão excluídos do estudo, e os seus dados não serão sujeitos a análise estatística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os doentes receberão educação nutricional apoiada por vídeos de animação, focando-se numa dieta equilibrada, restrição de sódio, controlo de açúcar e colesterol, e prevenção da retenção de líquidos.
Os vídeos seguirão o princípio "5W1H e Sintoma".
Os acompanhamentos serão realizados aos 1 mês, 3 meses e 6 meses, utilizando a Escala de Comportamento Alimentar na IC, a Escala de Estado de Sintomas na IC e o Questionário de Minnesota para Viver com IC.
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Educação estruturada utilizando vídeos de animação sobre dieta equilibrada, restrição de sódio, controlo de açúcar/colesterol, prevenção de retenção de líquidos.
Vídeos entregues no hospital e acessíveis nos telemóveis dos pacientes durante 6 meses com lembretes semanais.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes receberão cuidados padrão (aconselhamento verbal de cardiologistas) e completarão as mesmas avaliações no início, aos 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Após a conclusão do estudo, também terão acesso ao vídeo de animação educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média na Escala de Comportamento Alimentar na Insuficiência Cardíaca
Prazo: No início, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Os comportamentos alimentares serão avaliados utilizando a Escala de Comportamento Alimentar na Insuficiência Cardíaca, desenvolvida por Boy e Enç (2022).
A escala consiste em 19 itens distribuídos por quatro subescalas: Hábitos Saudáveis, Restrição de Sal, Restrição de Açúcar e Prevenção da Retenção de Líquidos.
Os itens são classificados numa escala Likert de 4 pontos, resultando numa pontuação total entre 19 e 76.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão às recomendações alimentares.
É utilizado um ponto de corte de 46; pontuações ≥46 indicam adesão aos comportamentos nutricionais recomendados pelas diretrizes.
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No início, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Média na Escala de Estado de Sintomas de Insuficiência Cardíaca (Gravidade dos Sintomas)
Prazo: Na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A gravidade dos sintomas será avaliada utilizando a Escala de Estado dos Sintomas de Insuficiência Cardíaca, desenvolvida por Heo et al. (2015).
Esta medida de resultados relatados pelo paciente avalia a presença, frequência, gravidade e grau de angústia associados a sete sintomas comuns de insuficiência cardíaca: dispneia diurna, ortopneia, fadiga, dor torácica, edema, problemas de sono e tonturas ou sensação de desmaio. Cada sintoma é classificado utilizando opções de resposta do tipo Likert de 4 pontos. Uma resposta de "0" indica ausência do sintoma. Quando um sintoma está presente, os pacientes classificam a frequência do sintoma (1 = menos de uma vez por semana a 4 = quase todos os dias), a gravidade (1 = ligeira a 4 = muito grave) e a angústia relacionada com o sintoma (1 = quase nenhuma a 4 = muita). As pontuações para cada sintoma são calculadas somando as classificações de frequência, gravidade e angústia. As pontuações totais variam entre 0 e 84, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. |
Na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuação Média no Questionário de Minnesota para Viver com Insuficiência Cardíaca (Qualidade de Vida)
Prazo: No início, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Minnesota para Viver com Insuficiência Cardíaca, desenvolvido por Rector et al. (1992).
O questionário é composto por 21 itens que avaliam o impacto da insuficiência cardíaca no funcionamento físico, emocional e social dos pacientes, incluindo sintomas como dispneia, edema periférico, fadiga, ansiedade e sintomas depressivos.
Oito itens avaliam a dimensão física (escala de pontuação: 0-40) e cinco itens avaliam a dimensão emocional (escala de pontuação: 0-25); os restantes itens contribuem apenas para a pontuação total.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 6 pontos, variando de 0 ("sem impacto") a 5 ("muito").
As pontuações totais variam de 0 a 105, sendo que pontuações mais baixas indicam uma melhor qualidade de vida.
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No início, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOU-2025-RCT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais de participantes anonimizados que sustentam os resultados reportados nas análises dos resultados primários e secundários, incluindo pontuações das medidas de resultado e características basais relevantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir da publicação dos resultados primários e disponível mediante pedido fundamentado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e aceitem os termos de um acordo de utilização de dados.
Os pedidos serão analisados pelo investigador principal.
O acesso será concedido apenas para fins de investigação académica e não comercial.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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