Bewertung der Wirkung von animierter Video-unterstützter Ernährungserziehung bei Herzinsuffizienz-Patienten
18. Januar 2026 aktualisiert von: Yasemin BOY, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluation der Wirkung von animierter Video-unterstützter Ernährungserziehung auf Ernährungsverhalten, Symptomstärke und Lebensqualität bei Herzinsuffizienzpatienten
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von animierten Video-unterstützten Ernährungsaufklärungen auf Ernährungsgewohnheiten, Symptomstärke und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten.
Insgesamt werden 70 Patienten im Alter von 45-60 Jahren mit NYHA-Klasse II oder III Herzinsuffizienz in der Kardiologie-Klinik des Tokat Gaziosmanpaşa Universitätsforschungs- und Anwendungskrankenhauses rekrutiert.
Die Teilnehmer werden zufällig einer Interventionsgruppe, die Video-unterstützte Ernährungsaufklärung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, zugeteilt.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung der Herzinsuffizienz-Ernährungsverhaltensskala, der Herzinsuffizienz-Symptomstatus-Skala und des Minnesota Living with Heart Failure-Fragebogens zu Beginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von animierten Video-unterstützter Ernährungserziehung auf Ernährungsverhalten, Symptomausprägung und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF). Die Studie wird von Juli 2025 bis Dezember 2025 in der Kardiologie-Klinik des Forschungs- und Anwendungskrankenhauses der Tokat Gaziosmanpaşa Universität durchgeführt. Insgesamt werden 70 Patienten im Alter von 45-60 Jahren mit NYHA-Klasse II oder III Herzinsuffizienz eingeschlossen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und zur Teilnahme bereit sind, werden mittels einer computerbasierten einfachen Randomisierungsmethode der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes Ernährungserziehungsprogramm, das über animierte Videos vermittelt wird, die auf klinischen Leitlinien basieren und sich auf ausgewogene Ernährung, Natriumbeschränkung, Zucker- und Cholesterinkontrolle sowie Flüssigkeitsretentionsprävention konzentrieren. Die Videos veranschaulichen Schlüsselkonzepte unter Verwendung des "5W1H und Symptom"-Prinzips (Was, Wo, Wie, Wann, Warum, Symptom). Baseline-Bewertungen umfassen die Herzinsuffizienz-Ernährungsverhaltensskala, die Herzinsuffizienz-Symptomstatus-Skala, den Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire und ein demografisches Formular. Nachfolgende Bewertungen werden nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
Die Kontrollgruppe erhält Standardversorgung, einschließlich mündlicher Beratung durch Kardiologen. Nach Abschluss der Studie haben auch Patienten der Kontrollgruppe Zugang zur animierten Videoerziehung. Die Daten werden mit SPSS v25 unter Verwendung geeigneter statistischer Tests analysiert, und lineare Mixed-Effects-Modelle werden angewendet, um Gruppen-, Zeit- und Gruppen-Zeit-Interaktionseffekte zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Türkei (türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, bei denen vor mindestens sechs Monaten eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde,
- sind zwischen 45 und 60 Jahre alt,
- befinden sich im NYHA-Stadium II oder III,
- verfügen über ein Mobiltelefon, das Videos abspielen kann,
- freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Personen mit Herzinsuffizienz, die als Stichprobe in die Studie aufgenommen wurden,
- Patienten mit Flüssigkeitsrestriktion nach einem anderen Protokoll (z.B. chronisches Nierenversagen),
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung (z.B. COPD),
- Analphabeten,
- verfügen nicht über ein Mobiltelefon, das Videos abspielen kann,
- haben körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen,
- haben eine psychiatrische Erkrankung,
- lehnen die Teilnahme an der Studie ab, werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Patienten, die während des Studienzeitraums hospitalisiert werden, werden von der Studie ausgeschlossen, und ihre Daten werden keiner statistischen Analyse unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten erhalten eine animierte Video-unterstützte Ernährungsaufklärung, die sich auf ausgewogene Ernährung, Natriumeinschränkung, Zucker- und Cholesterinkontrolle sowie Flüssigkeitsretentionsprävention konzentriert.
Die Videos folgen dem "5W1H- und Symptom"-Prinzip.
Nachuntersuchungen erfolgen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten unter Verwendung der HF Dietary Behavior Scale, HF Symptom Status Scale und des Minnesota Living with HF Questionnaire.
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Strukturierte Schulung mittels Animationsvideos über ausgewogene Ernährung, Natriumbeschränkung, Zucker-/Cholesterinkontrolle und Flüssigkeitsretentionsprävention.
Videos werden im Krankenhaus bereitgestellt und sind für 6 Monate auf Patiententelefonen zugänglich mit wöchentlichen Erinnerungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung (verbale Beratung durch Kardiologen) und absolvieren dieselben Bewertungen zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten.
Nach Abschluss der Studie erhalten sie außerdem Zugang zum animierten Schulungsvideo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert auf der Skala für Ernährungsverhalten bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Ernährungsverhalten wird mit der Herzinsuffizienz-Ernährungsverhaltensskala bewertet, die von Boy und Enç (2022) entwickelt wurde.
Die Skala umfasst 19 Items über vier Subskalen: Gesunde Gewohnheiten, Salzrestriktion, Zuckerrestriktion und Prävention von Flüssigkeitsretention.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, was einen Gesamtpunktbereich von 19-76 ergibt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Einhaltung der Ernährungsempfehlungen hin.
Ein Grenzwert von 46 wird verwendet; Punktzahlen ≥46 zeigen die Einhaltung der leitlinienempfohlenen Ernährungsverhalten an.
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Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert auf der Herzinsuffizienz-Symptomstatus-Skala (Symptom-Schweregrad)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Schwere der Symptome wird mithilfe der Herzinsuffizienz-Symptomstatus-Skala bewertet, die von Heo et al. (2015) entwickelt wurde.
Dieses patientenberichtete Ergebnisinstrument bewertet das Vorhandensein, die Häufigkeit, die Schwere und das Ausmaß der Belastung im Zusammenhang mit sieben häufigen Herzinsuffizienz-Symptomen: Tagesdyspnoe, Orthopnoe, Müdigkeit, Brustschmerzen, Ödeme, Schlafprobleme und Schwindel oder Benommenheit.
Jedes Symptom wird mithilfe von 4-stufigen Likert-ähnlichen Antwortoptionen bewertet.
Eine Antwort von "0" zeigt das Fehlen des Symptoms an.
Wenn ein Symptom vorhanden ist, bewerten die Patienten die Symptomhäufigkeit (1 = weniger als einmal pro Woche bis 4 = fast jeden Tag), die Schwere (1 = mild bis 4 = sehr schwer) und die symptombezogene Belastung (1 = fast keine bis 4 = sehr viel).
Die Werte für jedes Symptom werden durch Summieren der Häufigkeits-, Schwere- und Belastungsbewertungen berechnet.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte auf eine größere Symptomschwere hinweisen.
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Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Durchschnittswert im Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (Lebensqualität)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Lebensqualität wird mit dem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire von Rector et al. (1992) bewertet.
Der Fragebogen umfasst 21 Items, die die Auswirkungen von Herzinsuffizienz auf die körperliche, emotionale und soziale Funktionsfähigkeit der Patienten bewerten, einschließlich Symptomen wie Dyspnoe, periphere Ödeme, Fatigue, Angst und depressive Symptome.
Acht Items bewerten die körperliche Dimension (Skalenbereich: 0-40), und fünf Items bewerten die emotionale Dimension (Skalenbereich: 0-25); die verbleibenden Items tragen nur zur Gesamtpunktzahl bei.
Jedes Item wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 ("keine Auswirkung") bis 5 ("sehr stark") bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 105, wobei niedrigere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Zu Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOU-2025-RCT-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identifizierte Einzelteilnehmerdaten, die den in den primären und sekundären Ergebnisanalysen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich der Ergebnisbewertungen und relevanter Basismerkmale.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und auf begründete Anfrage verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und den Bedingungen einer Datenverwendungsvereinbarung zustimmen.
Anfragen werden vom Hauptuntersucher geprüft.
Der Zugang wird ausschließlich für akademische, nicht-kommerzielle Forschungszwecke gewährt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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