치매 환자의 비공식적 돌봄 제공자를 위한 표현된 감정 조절을 위한 통합 치료 프로그램: 파일럿 무작위 대조 시험 (COPE)
2026년 9월 3일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
치매 환자 비공식 돌봄 제공자의 표현된 감정 조절을 위한 통합 치료 프로그램: 파일럿 무작위 대조 시험
이중 모드(대면 및 온라인 접근법)로 진행되며, 고객 맞춤형 치매 환자 보호자의 감정 처리(COPE) 프로그램은 다음을 목표로 합니다:
- 보호자의 표현된 감정(EE) 감소,
- 보호자의 우울 증상 감소,
- 부적응적 행동 상호작용 사회적 역동성(즉, 기능 장애적 이원적 관계 및 돌봄의 질) 감소, 그리고
- 치매 환자의 행동 및 심리적 증상(BPSD)으로 인한 보호자의 지각된 스트레스 개선.
연구자들은 COPE 프로그램의 효과성을 검토하기 위해 COPE를 대조군(표준 치료)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음에 참여하게 됩니다:
COPE 실행 전 사전 테스트 COPE 완료 후 사후 테스트 COPE 완료 3개월 후 추적 테스트
연구 개요
상세 설명
주요 목적 예방: 치매의 행동적 심리적 증상을 관리함으로써 발생하는 부정적 결과의 발생을 예방하기 위한 새로운 중재의 효과성을 평가합니다.
중재 연구 모델:
병렬: 참가자는 연구 기간 동안 두 그룹 중 하나에 병렬로 배정됩니다.
모델 설명:
참가자는 무작위로 COPE 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 중재 시행 전에 대면 또는 온라인으로 기초 데이터를 수집합니다. 6주간의 중재 시행 후, 대면 또는 온라인으로 사후 검사 데이터를 수집합니다. 사후 검사 3개월 후, 대면 또는 온라인으로 추적 데이터를 수집합니다.
군 수:
총 두 개의 군, 하나는 COPE 중재군이고 다른 하나는 표준 치료 대조군입니다.
은폐:
참가자 결과 평가자
배정:
무작위: 참가자는 우연에 의해 중재군에 배정됩니다
등록:
두 군에 대해 최소 56명의 대상자가 필요하며, 이는 80% 검정력과 5% 유의 수준에서 중간 정도의 표준화 효과 크기(0.2-0.6)에 대한 가장 정확한 분산 추정을 허용하기 위함이며, 10%의 탈락률을 가정합니다. 정신요양 낮병원(퀸 메리 병원)의 사회복지사가 잠재적인 치매 환자 가족 돌봄 제공자를 RA에게 추천하여 적격성 선별을 진행할 것입니다. 이에 따라 사전 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doris Sau Fung YU, PhD
- 전화번호: +852 39176319
- 이메일: dyu1@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
-
연락하다:
- YU Sau Fung
- 전화번호: 852 + 39176319
- 이메일: dyu1@hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) Family Attitude Scale (중국어 버전; FAS-C)에서 절단 점수 35점 이상으로 나타난 높은 수준의 EE
- (2) 하루 최소 4시간 이상 돌봄 제공
- (3) 참여에 동의함
- (4) 급성 정신 질환 없음
제외 기준:
- (1) Family Attitude Scale (중국어 버전; FAS-C)에서 35점 미만의 점수
- (2) 하루 4시간 이하로 돌봄 제공
- (3) 참여에 동의하지 않음
- (4) 급성 정신 질환 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPE Intervention Group
COPE is a 6-week group-based programme comprising one face-to-face workshop (4 caregivers per group) and five online sessions (4 caregivers per group) delivered via Zoom. The COPE programme integrates the strategies from cognitive behavioral therapy (CBT), emotional-focused mindfulness therapy and social skill training to improve the expressed emotion (EE) of the caregivers. The group size of 4 is used to optimize the social interactions between the peer and to facilitate their self-reflection and disclosure on their social interaction with the care recipients in day-to-day caregiving. |
이 연구는 통합 치료법을 사용하여 가족 돌봄 제공자의 귀인 편향, 조절되지 않은 감정, 역기능적인 사회적 역학을 처리함으로써 치매 환자의 가족 돌봄 제공자의 표현된 감정(EE)을 주로 줄이기 위해 쉽게 접근 가능하고 실행 가능한 중재 프로그램인 Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE)를 개발한 첫 번째 연구입니다.
이러한 부정적인 생각과 감정을 대체함으로써, 통합 치료법은 돌봄 제공자의 우울증 증상을 줄이고, 따라서 BPSD로 인한 지각된 스트레스를 완화할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
또한, 치매 돌봄 맥락에서의 상호작용적인 사회적 역학을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Control group
Structured education will function as the control intervention to mitigate potential confounding effects attributable to additional attention.
The control condition will comprise one initial face-to-face session followed by five consecutive weekly online educational sessions focusing on dementia caregiving.
|
이 연구는 통합 치료법을 사용하여 가족 돌봄 제공자의 귀인 편향, 조절되지 않은 감정, 역기능적인 사회적 역학을 처리함으로써 치매 환자의 가족 돌봄 제공자의 표현된 감정(EE)을 주로 줄이기 위해 쉽게 접근 가능하고 실행 가능한 중재 프로그램인 Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE)를 개발한 첫 번째 연구입니다.
이러한 부정적인 생각과 감정을 대체함으로써, 통합 치료법은 돌봄 제공자의 우울증 증상을 줄이고, 따라서 BPSD로 인한 지각된 스트레스를 완화할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
또한, 치매 돌봄 맥락에서의 상호작용적인 사회적 역학을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Family Attitude Scale- Chinese Version
기간: 등록부터 7주차 중재 종료 시점 및 20주차 연구 종료 시점까지.
|
간병인이 치매 환자(PwD)에 대해 가지는 표현된 감정(EE)(즉, 비판과 적대감)을 측정합니다.
|
등록부터 7주차 중재 종료 시점 및 20주차 연구 종료 시점까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중국어판 개정 역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 등록부터 7주차 중재 종료 시점 및 20주차 연구 종료 시점까지
|
간병인의 우울증 평가
|
등록부터 7주차 중재 종료 시점 및 20주차 연구 종료 시점까지
|
|
다이어딕 관계 척도 - 중국어 버전
기간: 등록부터 7주차 중재 종료 시점과 20주차 연구 종료 시점까지.
|
간병인의 일상적인 돌봄 활동에서의 이인 및 가족 관계에 대한 관점 평가
|
등록부터 7주차 중재 종료 시점과 20주차 연구 종료 시점까지.
|
|
상호작용 질 척도 - 중국어 버전
기간: 7주차 중재 종료 시점부터 20주차 연구 종료 시점까지 등록 시점부터.
|
의료 서비스의 질을 측정하세요.
|
7주차 중재 종료 시점부터 20주차 연구 종료 시점까지 등록 시점부터.
|
|
신경정신과 평가도구 - 중국어 버전
기간: 등록부터 7주차의 중재 종료 시점과 20주차의 연구 종료 시점까지.
|
간병인이 보고한 PwD에서 나타나는 BPSD의 심각성을 평가하십시오.
|
등록부터 7주차의 중재 종료 시점과 20주차의 연구 종료 시점까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG. Assessment and management of behavioral and psychological symptoms of dementia. BMJ. 2015 Mar 2;350:h369. doi: 10.1136/bmj.h369.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Chen S, Lin K, Wang H, Yamakawa M, Makimoto K, Liao X. Reliability and structural validity of the Chinese version of the Neuropsychiatric Inventory, Nursing Home version. Psychogeriatrics. 2018 Mar;18(2):113-122. doi: 10.1111/psyg.12292. Epub 2018 Feb 6.
- Joseph NT, Kamarck TW, Muldoon MF, Manuck SB. Daily marital interaction quality and carotid artery intima-medial thickness in healthy middle-aged adults. Psychosom Med. 2014 Jun;76(5):347-54. doi: 10.1097/PSY.0000000000000071.
- Cundiff JM, Kamarck TW, Manuck SB. Daily Interpersonal Experience Partially Explains the Association Between Social Rank and Physical Health. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):854-861. doi: 10.1007/s12160-016-9811-y.
- Zhang Y, Ting RZ, Lam MH, Lam SP, Yeung RO, Nan H, Ozaki R, Luk AO, Kong AP, Wing YK, Sartorius N, Chan JC. Measuring depression with CES-D in Chinese patients with type 2 diabetes: the validity and its comparison to PHQ-9. BMC Psychiatry. 2015 Aug 18;15:198. doi: 10.1186/s12888-015-0580-0.
- Moon H, Adams KB. The effectiveness of dyadic interventions for people with dementia and their caregivers. Dementia (London). 2013 Nov;12(6):821-39. doi: 10.1177/1471301212447026. Epub 2012 May 21.
- Van Humbeeck G, Van Audenhove Ch, De Hert M, Pieters G, Storms G. Expressed emotion: a review of assessment instruments. Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):323-43. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00098-8.
- Kavanagh DJ, O'Halloran P, Manicavasagar V, Clark D, Piatkowska O, Tennant C, Rosen A. The Family Attitude Scale: reliability and validity of a new scale for measuring the emotional climate of families. Psychiatry Res. 1997 May 30;70(3):185-95. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00033-4.
- Rothbaum BO, Meadows EA, Resick P, Foy DW. Cognitive-behavioral therapy. Published online 2000.
- Bejan A, Merkx GW. Constructal Theory of Social Dynamics. Springer London NetLibrary, Inc. [distributor]
- Steffen AM, Gant JR. A telehealth behavioral coaching intervention for neurocognitive disorder family carers. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Feb;31(2):195-203. doi: 10.1002/gps.4312. Epub 2015 Jun 15.
- Moore RC, Chattillion EA, Ceglowski J, Ho J, von Kanel R, Mills PJ, Ziegler MG, Patterson TL, Grant I, Mausbach BT. A randomized clinical trial of Behavioral Activation (BA) therapy for improving psychological and physical health in dementia caregivers: results of the Pleasant Events Program (PEP). Behav Res Ther. 2013 Oct;51(10):623-32. doi: 10.1016/j.brat.2013.07.005. Epub 2013 Jul 19.
- Bjorge H, Kvaal K, Ulstein I. The effect of psychosocial support on caregivers' perceived criticism and emotional over-involvement of persons with dementia: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):744. doi: 10.1186/s12913-019-4551-x.
- Wiegelmann H, Speller S, Verhaert LM, Schirra-Weirich L, Wolf-Ostermann K. Psychosocial interventions to support the mental health of informal caregivers of persons living with dementia - a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Feb 1;21(1):94. doi: 10.1186/s12877-021-02020-4.
- Scott JL, Dawkins S, Quinn MG, Sanderson K, Elliott KE, Stirling C, Schuz B, Robinson A. Caring for the carer: a systematic review of pure technology-based cognitive behavioral therapy (TB-CBT) interventions for dementia carers. Aging Ment Health. 2016 Aug;20(8):793-803. doi: 10.1080/13607863.2015.1040724. Epub 2015 May 15.
- Kovach CR, Noonan PE, Schlidt AM, Wells T. A model of consequences of need-driven, dementia-compromised behavior. J Nurs Scholarsh. 2005;37(2):134-40; discussion 140. doi: 10.1111/j.1547-5069.2005.00025_1.x.
- Tarrier N, Barrowclough C, Ward J, Donaldson C, Burns A, Gregg L. Expressed emotion and attributions in the carers of patients with Alzheimer's disease: the effect on carer burden. J Abnorm Psychol. 2002 May;111(2):340-9. doi: 10.1037//0021-843x.111.2.340.
- Hooley JM, Richters JE. Expressed emotion: A developmental perspective. In: Emotion, Cognition, and Representation. Rochester symposium on developmental psychopathology, Vol. 6. University of Rochester Press; 1995:133-166.
- Kelly RB, Zyzanski SJ, Alemagno SA. Prediction of motivation and behavior change following health promotion: role of health beliefs, social support, and self-efficacy. Soc Sci Med. 1991;32(3):311-20. doi: 10.1016/0277-9536(91)90109-p.
- Weiner B. An Attributional Theory of Motivation and Emotion. Springer Science & Business Media; 2012.
- Weiner B. A cognitive (attribution)-emotion-action model of motivated behavior: An analysis of judgments of help-giving. Journal of Personality and Social psychology. 1980;39(2):186.
- Zhang S, Ying X, Fang S, Wang W, Zhu X, Dong Y, He M, Chang A, Sun J. The influence path of caregivers' positive aspects, expressed emotion and coping style on behavioral and psychological symptoms of dementia. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:143-150. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.013. Epub 2022 Feb 12.
- Yu DS, Kwok T, Choy J, Kavanagh DJ. Measuring the expressed emotion in Chinese family caregivers of persons with dementia: Validation of a Chinese version of the Family Attitude Scale. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:50-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.005. Epub 2015 Dec 17.
- Li CY, Lewis FM. Expressed emotion and depression in caregivers of older adults with dementia: results from Taiwan. Aging Ment Health. 2013;17(8):924-9. doi: 10.1080/13607863.2013.814098. Epub 2013 Jul 4.
- Safavi R, Berry K, Wearden A. Expressed Emotion in relatives of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2017 Feb;21(2):113-124. doi: 10.1080/13607863.2015.1111863. Epub 2015 Nov 16.
- Li CY, Murray M. A review of conceptualisation of expressed emotion in caregivers of older adults with dementia. J Clin Nurs. 2015 Feb;24(3-4):332-43. doi: 10.1111/jocn.12619. Epub 2014 May 9.
- Friedman EM, Kennedy DP. Typologies of Dementia Caregiver Support Networks: A Pilot Study. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):1221-1230. doi: 10.1093/geront/gnab013.
- National Alliance for Caregiving and the Alzheimer's Association. Dementia Caregiving in the U.S. National Alliance for Caregiving and the Alzheimer's Association; 2017. https://www.caregiving.org/wp-content/uploads/2020/05/Dementia-Caregiving-Report 2017_Research-Recommendations_FINAL.pdf
- Alzheimer's Association. 2018 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimer's & Dementia. 2018;14(3):367-429.
- Scassellati C, Ciani M, Maj C, Geroldi C, Zanetti O, Gennarelli M, Bonvicini C. Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD): Clinical Characterization and Genetic Correlates in an Italian Alzheimer's Disease Cohort. J Pers Med. 2020 Aug 14;10(3):90. doi: 10.3390/jpm10030090.
- Cao Q, Tan CC, Xu W, Hu H, Cao XP, Dong Q, Tan L, Yu JT. The Prevalence of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;73(3):1157-1166. doi: 10.3233/JAD-191092.
- Alzheimer's Association. 2022 Alzheimer's Disease Facts and Figures. More Than Normal Aging: Understanding Mild Cognitive Impairment. Published online 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .