Integroiva terapeuttinen ohjelma ilmaistujen tunteiden säätelemiseksi dementiapotilaiden omaishoitajien keskuudessa: pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloimalla (COPE)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Integroiva terapeuttinen ohjelma ilmaistujen tunteiden säätelyyn dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa: pilot-tutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla
Kaksimuotoinen (kasvokkain ja verkossa toteutettavat lähestymistavat), asiakaskohtaisesti räätälöity Dementiaa sairastavien omaishoitajien tunteiden käsittelyohjelma (COPE) pyrkii
- vähentämään omaishoitajien ilmaistuja tunteita (EE),
- vähentämään omaishoitajien masennusoireita,
- vähentämään epäsopeutuneen käyttäytymisen vuorovaikutuksellista sosiaalista dynamiikkaa (eli toimintahäiriöistä dyadista suhdetta ja hoidon laatua), ja
- parantamaan omaishoitajien kokemaa stressiä dementiapotilaan käyttäytymis- ja psykologisista oireista (BPSD).
Tutkijat vertailevat COPE-ohjelmaa kontrolliryhmään (vakiosterapia) tarkastellakseen, kuinka tehokas COPE-ohjelma on.
Osallistujat osallistuvat:
Esitestiin ennen COPE-ohjelman toteuttamista Jälkitestiin COPE-ohjelman suorittamisen jälkeen Seurantatestiin 3 kuukauden kuluttua COPE-ohjelman suorittamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tarkoitus Ennaltaehkäisy: Uuden interventiotehokkuuden arviointi ennakoivassa työssä negatiivisten lopputulosten kehittymisen estämiseksi dementiaoireiden hoitamisesta johtuen hoitajilla.
Interventiotutkimuksen malli:
Rinnakkais: Osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta ryhmästä rinnakkain tutkimuksen keston ajan.
Mallin kuvaus:
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko COPE-ryhmään tai kontrolliryhmään. Perustiedot kerätään joko kasvotusten tai verkossa ennen toteutusta. Kuuden viikon toteutuksen jälkeen jälkikokeen tiedot kerätään joko kasvotusten tai verkossa. Kolme kuukautta jälkikokeen jälkeen seurantatiedot kerätään joko kasvotusten tai verkossa.
Haarojen määrä:
Yhteensä kaksi haaraa, yksi COPE-interventioryhmälle ja yksi standarditerapiakontrolliryhmälle.
Peittäminen:
Osallistujat Tulosten arvioijat
Allokointi:
Satunnaistettu: Osallistujat jaetaan interventioryhmiin sattumanvaraisesti
Rekrytointi:
Ainakin 56 koehenkilöä tarvitaan kahdelle haaralle, jotta saadaan tarkin varianssiarvio pieneen tai keskisuureen standardoituun vaikutuskokoon (0.2-0.6) 80 %:n testivoimalla ja 5 %:n merkitsevyystasolla, kun pudotusprosentti on 10 %. Psykiatrisen päiväsairaalan (Queen Mary Hospital) sosiaalityöntekijät ohjaavat mahdolliset dementiapotilaan omaishoitajat tutkimusavustajalle kelpoisuusselvitykseen. Tietoon perustuva suostumus saadaan asianmukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
- Puhelinnumero: +852 39176319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- YU Sau Fung
- Puhelinnumero: 852 + 39176319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) Korkea EE-taso, mikä osoitetaan 35 tai korkeammalla pistemäärällä Family Attitude Scale -mittarilla (kiinankielinen versio; FAS-C)
- (2) Hoivaa vähintään 4 tuntia päivässä
- (3) Suostuu osallistumaan
- (4) Ei akuuttia mielenterveyshäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Pistemäärä alle 35 Family Attitude Scale -mittarilla (kiinankielinen versio; FAS-C)
- (2) Hoivaa enintään 4 tuntia päivässä
- (3) Ei suostu osallistumaan
- (4) Akuutti mielenterveyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPE Intervention Group
COPE is a 6-week group-based programme comprising one face-to-face workshop (4 caregivers per group) and five online sessions (4 caregivers per group) delivered via Zoom. The COPE programme integrates the strategies from cognitive behavioral therapy (CBT), emotional-focused mindfulness therapy and social skill training to improve the expressed emotion (EE) of the caregivers. The group size of 4 is used to optimize the social interactions between the peer and to facilitate their self-reflection and disclosure on their social interaction with the care recipients in day-to-day caregiving. |
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kehittää helposti saatavilla olevan ja toteuttamiskelpoisen interventio-ohjelman, nimittäin Dementiaa sairastavien omaishoitajien tunteiden käsittely (COPE), jonka ensisijaisena tavoitteena on vähentää ilmaistuja tunteita (EE) dementiaa sairastavien perhehoitajilla käsittelemällä heidän attribuutioharhaansa, säätelemättömiä tunteitaan ja toimimattomia sosiaalisia dynamiikkojaan käyttäen integratiivista terapiaa.
Siirtämällä nämä negatiiviset ajatukset ja tunteet, integratiivisella terapialla on suuri potentiaali vähentää omaishoitajien masennusoireita ja siten lievittää heidän kokemaansa stressiä BPSD:stä.
Lisäksi dementiahoitoympäristön vuorovaikutteista sosiaalista dynamiikkaa voidaan parantaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Control group
Structured education will function as the control intervention to mitigate potential confounding effects attributable to additional attention.
The control condition will comprise one initial face-to-face session followed by five consecutive weekly online educational sessions focusing on dementia caregiving.
|
Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka kehittää helposti saatavilla olevan ja toteuttamiskelpoisen interventio-ohjelman, nimittäin Dementiaa sairastavien omaishoitajien tunteiden käsittely (COPE), jonka ensisijaisena tavoitteena on vähentää ilmaistuja tunteita (EE) dementiaa sairastavien perhehoitajilla käsittelemällä heidän attribuutioharhaansa, säätelemättömiä tunteitaan ja toimimattomia sosiaalisia dynamiikkojaan käyttäen integratiivista terapiaa.
Siirtämällä nämä negatiiviset ajatukset ja tunteet, integratiivisella terapialla on suuri potentiaali vähentää omaishoitajien masennusoireita ja siten lievittää heidän kokemaansa stressiä BPSD:stä.
Lisäksi dementiahoitoympäristön vuorovaikutteista sosiaalista dynamiikkaa voidaan parantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheasenteleikka - Kiinalainen versio
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seurataan interventiopäätökseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Mittaa hoitajien ilmaistuja tunteita (EE) (eli kritisointia ja vihamielisyyttä) kohtaan, joita heillä on PwD:tä kohtaan.
|
Osallistujien rekrytoinnista seurataan interventiopäätökseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisen masennustutkimuksen keskus - uudistettu kiinalainen versio
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta interventiojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Arvioi hoitajien masennusta
|
Osallistujavalinnasta interventiojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
|
Dyadic Relationship Scale - Chinese Version
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Arvioi hoitajien näkemystä kahdenkeskisistä ja perhesuhteista heidän päivittäisissä hoitotehtävissään
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
|
Vuorovaikutuksen laadun asteikko - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Mittaa hoitolaadun tasoa.
|
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
|
Neuropsykiatrinen inventaario - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Arvioi omaishoitajien raportoimien Dt:lle (dementia) ilmenneiden BPSD:n vakavuus.
|
Osallistumisesta interventiojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättymiseen 20 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG. Assessment and management of behavioral and psychological symptoms of dementia. BMJ. 2015 Mar 2;350:h369. doi: 10.1136/bmj.h369.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977;1(3):385-401.
- Chen S, Lin K, Wang H, Yamakawa M, Makimoto K, Liao X. Reliability and structural validity of the Chinese version of the Neuropsychiatric Inventory, Nursing Home version. Psychogeriatrics. 2018 Mar;18(2):113-122. doi: 10.1111/psyg.12292. Epub 2018 Feb 6.
- Joseph NT, Kamarck TW, Muldoon MF, Manuck SB. Daily marital interaction quality and carotid artery intima-medial thickness in healthy middle-aged adults. Psychosom Med. 2014 Jun;76(5):347-54. doi: 10.1097/PSY.0000000000000071.
- Cundiff JM, Kamarck TW, Manuck SB. Daily Interpersonal Experience Partially Explains the Association Between Social Rank and Physical Health. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):854-861. doi: 10.1007/s12160-016-9811-y.
- Zhang Y, Ting RZ, Lam MH, Lam SP, Yeung RO, Nan H, Ozaki R, Luk AO, Kong AP, Wing YK, Sartorius N, Chan JC. Measuring depression with CES-D in Chinese patients with type 2 diabetes: the validity and its comparison to PHQ-9. BMC Psychiatry. 2015 Aug 18;15:198. doi: 10.1186/s12888-015-0580-0.
- Moon H, Adams KB. The effectiveness of dyadic interventions for people with dementia and their caregivers. Dementia (London). 2013 Nov;12(6):821-39. doi: 10.1177/1471301212447026. Epub 2012 May 21.
- Van Humbeeck G, Van Audenhove Ch, De Hert M, Pieters G, Storms G. Expressed emotion: a review of assessment instruments. Clin Psychol Rev. 2002 Apr;22(3):323-43. doi: 10.1016/s0272-7358(01)00098-8.
- Kavanagh DJ, O'Halloran P, Manicavasagar V, Clark D, Piatkowska O, Tennant C, Rosen A. The Family Attitude Scale: reliability and validity of a new scale for measuring the emotional climate of families. Psychiatry Res. 1997 May 30;70(3):185-95. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00033-4.
- Rothbaum BO, Meadows EA, Resick P, Foy DW. Cognitive-behavioral therapy. Published online 2000.
- Bejan A, Merkx GW. Constructal Theory of Social Dynamics. Springer London NetLibrary, Inc. [distributor]
- Steffen AM, Gant JR. A telehealth behavioral coaching intervention for neurocognitive disorder family carers. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Feb;31(2):195-203. doi: 10.1002/gps.4312. Epub 2015 Jun 15.
- Moore RC, Chattillion EA, Ceglowski J, Ho J, von Kanel R, Mills PJ, Ziegler MG, Patterson TL, Grant I, Mausbach BT. A randomized clinical trial of Behavioral Activation (BA) therapy for improving psychological and physical health in dementia caregivers: results of the Pleasant Events Program (PEP). Behav Res Ther. 2013 Oct;51(10):623-32. doi: 10.1016/j.brat.2013.07.005. Epub 2013 Jul 19.
- Bjorge H, Kvaal K, Ulstein I. The effect of psychosocial support on caregivers' perceived criticism and emotional over-involvement of persons with dementia: an assessor-blinded randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):744. doi: 10.1186/s12913-019-4551-x.
- Wiegelmann H, Speller S, Verhaert LM, Schirra-Weirich L, Wolf-Ostermann K. Psychosocial interventions to support the mental health of informal caregivers of persons living with dementia - a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Feb 1;21(1):94. doi: 10.1186/s12877-021-02020-4.
- Scott JL, Dawkins S, Quinn MG, Sanderson K, Elliott KE, Stirling C, Schuz B, Robinson A. Caring for the carer: a systematic review of pure technology-based cognitive behavioral therapy (TB-CBT) interventions for dementia carers. Aging Ment Health. 2016 Aug;20(8):793-803. doi: 10.1080/13607863.2015.1040724. Epub 2015 May 15.
- Kovach CR, Noonan PE, Schlidt AM, Wells T. A model of consequences of need-driven, dementia-compromised behavior. J Nurs Scholarsh. 2005;37(2):134-40; discussion 140. doi: 10.1111/j.1547-5069.2005.00025_1.x.
- Tarrier N, Barrowclough C, Ward J, Donaldson C, Burns A, Gregg L. Expressed emotion and attributions in the carers of patients with Alzheimer's disease: the effect on carer burden. J Abnorm Psychol. 2002 May;111(2):340-9. doi: 10.1037//0021-843x.111.2.340.
- Hooley JM, Richters JE. Expressed emotion: A developmental perspective. In: Emotion, Cognition, and Representation. Rochester symposium on developmental psychopathology, Vol. 6. University of Rochester Press; 1995:133-166.
- Kelly RB, Zyzanski SJ, Alemagno SA. Prediction of motivation and behavior change following health promotion: role of health beliefs, social support, and self-efficacy. Soc Sci Med. 1991;32(3):311-20. doi: 10.1016/0277-9536(91)90109-p.
- Weiner B. An Attributional Theory of Motivation and Emotion. Springer Science & Business Media; 2012.
- Weiner B. A cognitive (attribution)-emotion-action model of motivated behavior: An analysis of judgments of help-giving. Journal of Personality and Social psychology. 1980;39(2):186.
- Zhang S, Ying X, Fang S, Wang W, Zhu X, Dong Y, He M, Chang A, Sun J. The influence path of caregivers' positive aspects, expressed emotion and coping style on behavioral and psychological symptoms of dementia. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:143-150. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.013. Epub 2022 Feb 12.
- Yu DS, Kwok T, Choy J, Kavanagh DJ. Measuring the expressed emotion in Chinese family caregivers of persons with dementia: Validation of a Chinese version of the Family Attitude Scale. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:50-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.005. Epub 2015 Dec 17.
- Li CY, Lewis FM. Expressed emotion and depression in caregivers of older adults with dementia: results from Taiwan. Aging Ment Health. 2013;17(8):924-9. doi: 10.1080/13607863.2013.814098. Epub 2013 Jul 4.
- Safavi R, Berry K, Wearden A. Expressed Emotion in relatives of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis. Aging Ment Health. 2017 Feb;21(2):113-124. doi: 10.1080/13607863.2015.1111863. Epub 2015 Nov 16.
- Li CY, Murray M. A review of conceptualisation of expressed emotion in caregivers of older adults with dementia. J Clin Nurs. 2015 Feb;24(3-4):332-43. doi: 10.1111/jocn.12619. Epub 2014 May 9.
- Friedman EM, Kennedy DP. Typologies of Dementia Caregiver Support Networks: A Pilot Study. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):1221-1230. doi: 10.1093/geront/gnab013.
- National Alliance for Caregiving and the Alzheimer's Association. Dementia Caregiving in the U.S. National Alliance for Caregiving and the Alzheimer's Association; 2017. https://www.caregiving.org/wp-content/uploads/2020/05/Dementia-Caregiving-Report 2017_Research-Recommendations_FINAL.pdf
- Alzheimer's Association. 2018 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimer's & Dementia. 2018;14(3):367-429.
- Scassellati C, Ciani M, Maj C, Geroldi C, Zanetti O, Gennarelli M, Bonvicini C. Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD): Clinical Characterization and Genetic Correlates in an Italian Alzheimer's Disease Cohort. J Pers Med. 2020 Aug 14;10(3):90. doi: 10.3390/jpm10030090.
- Cao Q, Tan CC, Xu W, Hu H, Cao XP, Dong Q, Tan L, Yu JT. The Prevalence of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;73(3):1157-1166. doi: 10.3233/JAD-191092.
- Alzheimer's Association. 2022 Alzheimer's Disease Facts and Figures. More Than Normal Aging: Understanding Mild Cognitive Impairment. Published online 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .