Programme Thérapeutique Intégratif pour Réguler les Émotions Exprimées chez les Aidants Informels de Personnes Atteintes de Démence : un Essai Contrôlé Randomisé Pilote (COPE)
3 septembre 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Programme Thérapeutique Intégratif pour Réguler les Émotions Exprimées chez les Aidants Informels de Personnes Atteintes de Démence : un Essai Pilote Contrôlé Randomisé
Le programme dual (approches en face-à-face et en ligne), personnalisé pour les clients, Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) vise à
- réduire l'Émotion Exprimée (EE) des aidants,
- réduire les symptômes dépressifs des aidants,
- réduire la dynamique sociale interactive comportementale de la mauvaise adaptation (c'est-à-dire la relation dyadique dysfonctionnelle et la qualité des soins), et
- améliorer le stress perçu des aidants provenant des Symptômes Comportementaux et Psychologiques de la Démence (SCPD) de la PwD.
Les chercheurs compareront COPE à un groupe témoin (thérapie standard) pour examiner l'efficacité du programme COPE.
Les participants prendront part à :
Prétest avant la mise en œuvre de COPE Post-test après l'achèvement de COPE Test de suivi 3 mois après l'achèvement de COPE
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Principal Prévention : Évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention pour prévenir le développement de résultats négatifs chez les aidants naturels en raison de la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence.
Modèle d'Étude Interventionnelle :
Parallèle : Les participants sont assignés à l'un des deux groupes en parallèle pendant toute la durée de l'étude.
Description du Modèle :
Les participants sont assignés au groupe COPE ou au groupe témoin de manière aléatoire. Les données de base sont collectées soit en face à face, soit en ligne avant la mise en œuvre. Après six semaines de mise en œuvre, les données post-test seront collectées soit en face à face, soit en ligne. Trois mois après le post-test, les données de suivi seront collectées soit en face à face, soit en ligne.
Nombre de Bras :
Deux bras au total, un pour le groupe d'intervention COPE et un pour le groupe témoin de thérapie standard.
Masquage :
Participants Évaluateurs des Résultats
Attribution :
Randomisé : Les participants sont assignés aux groupes d'intervention par hasard
Inscription :
Au moins 56 sujets sont nécessaires pour les deux bras afin de permettre l'estimation de variance la plus précise pour une intervention de taille d'effet standardisée petite à moyenne (0,2-0,6) avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %, avec un taux d'attrition de 10 %. Les travailleurs sociaux de l'Hôpital de Jour Psychogériatrique (Queen Mary Hospital) référeront les aidants familiaux potentiels de personnes atteintes de démence au RA pour le dépistage d'éligibilité. Le consentement éclairé sera obtenu en conséquence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Contact:
- YU Sau Fung
- Numéro de téléphone: 852 + 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Avec un niveau élevé d'EE, indiqué par un score seuil de 35 ou plus sur l'Échelle d'Attitude Familiale (version chinoise ; FAS-C)
- (2) Fournit des soins au moins 4 heures par jour
- (3) Consent à participer
- (4) Aucune maladie psychiatrique aiguë
Critères d'exclusion :
- (1) Avec un score inférieur à 35 sur l'Échelle d'Attitude Familiale (version chinoise ; FAS-C)
- (2) Fournit des soins pas plus de 4 heures par jour
- (3) Ne consent pas à participer
- (4) Avec une maladie psychiatrique aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: COPE Intervention Group
COPE is a 6-week group-based programme comprising one face-to-face workshop (4 caregivers per group) and five online sessions (4 caregivers per group) delivered via Zoom. The COPE programme integrates the strategies from cognitive behavioral therapy (CBT), emotional-focused mindfulness therapy and social skill training to improve the expressed emotion (EE) of the caregivers. The group size of 4 is used to optimize the social interactions between the peer and to facilitate their self-reflection and disclosure on their social interaction with the care recipients in day-to-day caregiving. |
Il s'agit de la première étude à développer un programme d'intervention facilement accessible et réalisable, à savoir le programme Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE), visant principalement à réduire l'émotion exprimée (EE) chez les aidants familiaux des personnes atteintes de démence en traitant les biais attributionnels, les émotions dysrégulées et les dynamiques sociales dysfonctionnelles à l'aide d'une thérapie intégrative.
En déplaçant ces pensées et émotions négatives, la thérapie intégrative a un grand potentiel pour réduire les symptômes dépressifs chez les aidants et ainsi atténuer leur stress perçu lié aux symptômes psychologiques et comportementaux de la démence (BPSD).
De plus, les dynamiques sociales interactives dans le contexte des soins de la démence peuvent être améliorées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Control group
Structured education will function as the control intervention to mitigate potential confounding effects attributable to additional attention.
The control condition will comprise one initial face-to-face session followed by five consecutive weekly online educational sessions focusing on dementia caregiving.
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Il s'agit de la première étude à développer un programme d'intervention facilement accessible et réalisable, à savoir le programme Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE), visant principalement à réduire l'émotion exprimée (EE) chez les aidants familiaux des personnes atteintes de démence en traitant les biais attributionnels, les émotions dysrégulées et les dynamiques sociales dysfonctionnelles à l'aide d'une thérapie intégrative.
En déplaçant ces pensées et émotions négatives, la thérapie intégrative a un grand potentiel pour réduire les symptômes dépressifs chez les aidants et ainsi atténuer leur stress perçu lié aux symptômes psychologiques et comportementaux de la démence (BPSD).
De plus, les dynamiques sociales interactives dans le contexte des soins de la démence peuvent être améliorées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Attitude Familiale - Version Chinoise
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 7 semaines et la fin de l'étude à 20 semaines.
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Mesurer les émotions exprimées (EE) (c’est-à-dire la critique et l’hostilité) des aidants envers la PwD.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 7 semaines et la fin de l'étude à 20 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre d'Études Épidémiologiques de la Dépression Révisé - Version Chinoise
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Évaluer la dépression des aidants
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Échelle de Relation Dyadique - Version Chinoise
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 7 semaines et jusqu'à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Évaluer la perspective des aidants sur les relations dyadiques et familiales dans leurs activités quotidiennes de soins
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 7 semaines et jusqu'à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Échelle de qualité de l'interaction - Version chinoise
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Mesurer la qualité des soins.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Inventaire Neuropsychiatrique - Version Chinoise
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Évaluer la sévérité des troubles du comportement et des symptômes psychologiques de la démence (BPSD) manifestés chez les personnes atteintes de démence (PwD), rapportés par leurs aidants.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 7 semaines et à la fin de l'étude à 20 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Alzheimer's Association. 2018 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimer's & Dementia. 2018;14(3):367-429.
- Scassellati C, Ciani M, Maj C, Geroldi C, Zanetti O, Gennarelli M, Bonvicini C. Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD): Clinical Characterization and Genetic Correlates in an Italian Alzheimer's Disease Cohort. J Pers Med. 2020 Aug 14;10(3):90. doi: 10.3390/jpm10030090.
- Cao Q, Tan CC, Xu W, Hu H, Cao XP, Dong Q, Tan L, Yu JT. The Prevalence of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Alzheimers Dis. 2020;73(3):1157-1166. doi: 10.3233/JAD-191092.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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