Integratives therapeutisches Programm zur Regulierung geäußerter Emotionen bei informellen Pflegekräften von Menschen mit Demenz: eine Pilot-Randomized-Controlled-Trial-Studie (COPE)

Primärer Zweck Prävention: Bewertung der Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zur Verhinderung der Entwicklung negativer Ergebnisse bei Pflegepersonen infolge der Bewältigung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz.

Interventionelle Studienmodell:

Parallel: Teilnehmer werden für die Dauer der Studie parallel einer von zwei Gruppen zugewiesen.

Modellbeschreibung:

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der COPE-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Basisdaten werden entweder persönlich oder online vor der Implementierung erhoben. Nach sechs Wochen Implementierung werden Post-Test-Daten entweder persönlich oder online erhoben. Drei Monate nach dem Post-Test werden Follow-up-Daten entweder persönlich oder online erhoben.

Anzahl der Arme:

Insgesamt zwei Arme, einer für die COPE-Interventionsgruppe und einer für die Standardtherapie-Kontrollgruppe.

Verblindung:

Teilnehmer Ergebnisse Bewerter

Zuordnung:

Randomisiert: Teilnehmer werden zufällig den Interventionsgruppen zugewiesen

Einschreibung:

Für die beiden Arme werden mindestens 56 Probanden benötigt, um die genaueste Varianzschätzung für eine Intervention mit kleiner bis mittlerer standardisierter Effektgröße (0,2-0,6) bei 80% Power und 5% Signifikanzniveau mit einer Ausfallrate von 10% zu ermöglichen. Die Sozialarbeiter in der Psychogeriatrischen Tagesklinik (Queen Mary Hospital) werden die potenziellen familiären Pflegepersonen von PwD an die RA zur Eignungsprüfung verweisen. Die informierte Einwilligung wird entsprechend eingeholt.