종양 치료 관련 구내염에 대한 근거 기반 간호 프로토콜의 구성 및 예비 적용
2025년 12월 12일 업데이트: Yutong XU, Peking Union Medical College
종양 치료 관련 구내염에 대한 근거중심 간호 프로토콜의 구성 및 예비 적용
암 치료 관련 구강 점막염의 발생률과 영향 요인을 설명하십시오.
근거 기반 실무에 기초하여 중국의 국가적 상황과 일치하고 강력한 임상 실행 가능성을 보여주는 암 치료 관련 구강 점막염에 대한 표준화된 간호 프로토콜을 개발하고, 암 치료 관련 구강 점막염에 대한 임상 관리 경로를 수립하십시오.
표준화된 간호 프로토콜의 실행 가능성을 검증하고, 그 임상 효과와 비용 효과를 평가하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신의 상태를 인지하고 있는 확인된 암 진단을 받은 환자.
- 화학요법, 방사선치료, 면역요법 또는 표적치료와 같은 비수술적 치료를 현재 받고 있는 환자.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 자가면역 질환이 있는 환자;
- 원발성 또는 전이성 구강암 또는 입술암이 있는 환자;
- 다른 중재 연구에 참여하고 있는 환자;
- 구보타 음수 검사 > 3단계인 환자에서 존재하는 삼킴 문제;
- 혼수 상태 또는 입을 열 수 없음, 연구자와 협조하기 어려운 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자에게 구강 위생 교육(하루 두 번 양치질 및 식사 후 물로 헹구기)을 제공하고 처방에 따라 증상 치료를 시행하는 것 외에도, 외래 주석 방문 중에 간호사들은 대면 교육과 지도를 통해 암 치료 관련 구내염에 대한 근거 기반 간호 중재를 제공할 것입니다.
퇴원 후에는 환자들이 프로토콜 준수를 강화하기 위해 주간 온라인 추적 방문을 받게 될 것입니다.
또한 근거 기반 구내염 관리 요법 시행 중에 구토 및 메스꺼움과 같은 부작용이나 불내성 증상을 모니터링할 것입니다.
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기존의 간호 조치가 제공되었으며, 구강 관리(하루 두 번 칫솔질 및 식후 일반 물로 양치질)에 대한 환자 교육과 확립된 프로토콜에 따른 증상 관리가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재 그룹
환자에게 구강 위생 교육(하루 두 번 양치질 및 식사 후 물로 입 헹구기)을 제공하고 처방에 따라 증상 치료를 시행하는 것 외에도, 외래 주석 방문 동안 간호사들은 면대면 교육과 지도를 통해 암 치료 관련 구내염에 대한 근거 기반 간호 중재를 제공할 것입니다.
퇴원 후, 환자들은 프로토콜 준수를 강화하기 위해 주간 온라인 추적 방문을 받게 됩니다.
또한, 근거 기반 구내염 관리 요법 시행 중에 메스꺼움과 구토와 같은 부작용이나 불내성 증상을 모니터링할 것입니다.
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환자에게 구강 위생 교육(하루 두 번 양치질 및 식사 후 물로 입 헹구기)을 제공하고 처방된 대로 증상 치료를 시행하는 것 외에도, 외래 주석 방문 동안 간호사들은 대면 교육과 지도를 통해 암 치료 관련 구내염에 대한 근거 기반 간호 중재를 제공할 것입니다.
퇴원 후 환자들은 프로토콜 준수를 강화하기 위해 주간 온라인 추적 방문을 받을 것입니다.
또한, 근거 기반 구내염 관리 요법 시행 동안 메스꺼움과 구토와 같은 부작용이나 불내성 증상에 대해 환자들을 모니터링할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막염 발생률
기간: 하나의 치료 주기(21일)
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WHO 구내염 평가 척도
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하나의 치료 주기(21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 상태 평가
기간: 한 치료 주기(21일)
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구강 평가 가이드
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한 치료 주기(21일)
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타액 pH
기간: 한 치료 주기 (21일)
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타액의 pH는 pH 시험지로 측정되었습니다.
시험 전에 참가자들은 1시간 동안 금식(음식 및 물 포함)을 해야 했으며, 구강 청결제 사용, 양치질, 흡연 또는 껌 씹기와 같이 타액 구성에 영향을 미칠 수 있는 활동을 피해야 했습니다.
1시간 후에 타액 샘플을 채취했습니다.
점적기를 사용하여 pH 시험지에 샘플을 완전히 포화될 때까지 떨어뜨렸습니다.
10초를 기다린 후, 색상 변화를 표준 색상 차트와 비교했습니다.
정상 타액 pH는 일반적으로 6.6에서 7.1 범위에 있으며, pH 값이 낮을수록 타액 산도가 높음을 나타냅니다.
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한 치료 주기 (21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- No. PUMCSON-2023-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
ResMan에 게시됨 (http://www.medresman.org.cn/)
IPD 공유 기간
발행일: 2028년 1월 30일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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