Utarbeidelse og foreløpig anvendelse av evidensbasert sykepleieprotokoll for oral mukositt relatert til tumorterapi
12. desember 2025 oppdatert av: Yutong XU, Peking Union Medical College
Utvikling og foreløpig anvendelse av evidensbasert sykepleierprotokoll for oral mukositt relatert til tumorbehandling
Beskriv forekomsten og innflytelsesfaktorene for oral mukositt relatert til kreftbehandling.
Basert på evidensbasert praksis, utvikle en standardisert sykepleieprotokoll for oral mukositt relatert til kreftbehandling som samsvarer med Kinas nasjonale kontekst og viser sterk klinisk gjennomførbarhet, og etablere en klinisk behandlingsvei for oral mukositt relatert til kreftbehandling.
Valider gjennomførbarheten til den standardiserte sykepleieprotokollen, og vurder dens kliniske effektivitet og kostnadseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en bekreftet kreftdiagnose som er klar over sin tilstand.
- Pasienter som for tiden gjennomgår ikke-kirurgiske behandlinger som kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi.
- Pasienter som frivillig samtykker til å delta i denne studien og gir informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med autoimmune sykdommer;
- Pasienter med primær eller metastatisk munn- eller leppekreft;
- Pasienter som deltar i andre intervensjonsstudier;
- Svelgevansker hos pasienter med Kubota-drikketest > nivå 3;
- Koma eller manglende evne til å åpne munnen, vanskeligheter med å samarbeide med forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I tillegg til å gi pasienter munnhygieneopplæring (pusse tennene to ganger daglig og skylle med vann etter måltider) og administrere symptomatisk behandling som foreskrevet, vil sykepleiere under pasientenes polikliniske infusjonsbesøk levere evidensbaserte sykepleieintervensjoner for kreftbehandlingsrelatert oral mukositt gjennom ansikt-til-ansikt opplæring og veiledning.
Etter utskrivelse vil pasientene motta ukentlige oppfølgingsbesøk på nett for å forbedre overholdelsen av protokollen.
I tillegg vil pasientene bli overvåket for eventuelle bivirkninger eller intoleransesymptomer – som kvalme og oppkast – under gjennomføringen av det evidensbaserte oral mukositt-omsorgsregimet.
|
Konvensjonelle sykepleietiltak ble gitt, som innebar pasientopplæring i munnpleie (tannpuss to ganger daglig og skylle med rent vann etter måltider), samt symptomhåndtering i henhold til etablerte protokoller.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til å gi pasientene munnhygieneopplæring (tannpuss to ganger daglig og munnskyl med vann etter måltider) og administrere symptomatisk behandling som foreskrevet, vil sykepleierne under pasientenes polikliniske infusjonsbesøk tilby evidensbaserte sykepleieintervensjoner for kreftbehandlingsrelatert oral mukositt gjennom ansikt-til-ansikt opplæring og veiledning.
Etter utskrivelse vil pasientene motta ukentlige oppfølgingsbesøk på nett for å forbedre overholdelsen av protokollen.
I tillegg vil pasientene bli overvåket for eventuelle bivirkninger eller intoleransesymptomer – som kvalme og oppkast – under implementeringen av den evidensbaserte oral mukositt-omsorgsregimen.
|
I tillegg til å gi pasientene opplæring i munnhygiene (tannpuss to ganger daglig og skylling med vann etter måltider) og administrere symptomatisk behandling som foreskrevet, vil sykepleiere under pasientenes polikliniske infusjonsbesøk levere evidensbaserte sykepleieintervensjoner for kreftbehandlingsrelatert oral mukositt gjennom ansikt-til-ansikt opplæring og veiledning.
Etter utskrivelse vil pasientene motta ukentlige oppfølgingsbesøk på nett for å forbedre overholdelsen av protokollen.
I tillegg vil pasientene bli overvåket for eventuelle bivirkninger eller intoleransesymptomer – som kvalme og oppkast – under implementeringen av det evidensbaserte oral mukositt omsorgsregimet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av oral mucositt
Tidsramme: En behandlingssyklus (21 dager)
|
WHO Oral Mucositis Assessment Scale
|
En behandlingssyklus (21 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral tilstandsvurdering
Tidsramme: En behandlingssyklus (21 dager)
|
Oral vurderingsguide
|
En behandlingssyklus (21 dager)
|
|
Spyttets pH
Tidsramme: En behandlingssyklus (21 dager)
|
Spyttets pH ble målt ved hjelp av pH-testpapir.
Før testing måtte deltakerne faste (inkludert ingen mat eller vann) i en time og unngå aktiviteter som kan endre spyttsammensetningen, for eksempel bruk av munnskyllemiddel, tannpuss, røyking eller tyggegummi.
Etter en time ble det samlet inn et spyttprøve.
Ved hjelp av en dråpeteller ble en prøve plassert på pH-testpapiret til den var helt mettet.
Etter å ha ventet i 10 sekunder ble fargeendringen sammenlignet med et standard fargekart.
Normal spytt-pH ligger vanligvis innenfor området 6,6 til 7,1, der en lavere pH-verdi indikerer høyere syreinnhold i spyttet.
|
En behandlingssyklus (21 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. PUMCSON-2023-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Publisert på ResMan (http://www.medresman.org.cn/)
IPD-delingstidsramme
Publiseringsdato: 30. januar 2028
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .