Konstruktion og foreløbig anvendelse af evidensbaseret plejeprotokol for oral mukositis relateret til tumorbehandling
12. december 2025 opdateret af: Yutong XU, Peking Union Medical College
Udarbejdelse og foreløbig anvendelse af evidensbaseret plejeprotokol for oral mucositis relateret til tumorterapi
Beskriv incidensen og de påvirkende faktorer for oral mukositis relateret til kræftbehandling.
Baseret på evidensbaseret praksis, udvikle en standardiseret plejeprotokol for oral mukositis relateret til kræftbehandling, der er i overensstemmelse med Kinas nationale kontekst og viser stærk klinisk gennemførlighed, samt etablere en klinisk styringsvej for oral mukositis relateret til kræftbehandling.
Validere den standardiserede plejeprotokols implementerbarhed og evaluere dens kliniske effektivitet og omkostningseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekræftet kræftdiagnose, som er klar over deres tilstand.
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår ikke-kirurgiske behandlinger såsom kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi.
- Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i denne undersøgelse og giver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med autoimmune sygdomme;
- Patienter med primær eller metastatisk mund- eller læbekræft;
- Patienter, der deltager i andre interventionsstudier;
- Synkeproblemer hos patienter med Kubota-drikketest > niveau 3;
- Koma eller manglende evne til at åbne munden, svært ved at samarbejde med forskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ud over at give patienter mundhygiejneundervisning (børst tænder to gange dagligt og skyl med vand efter måltider) og administrere symptomatisk behandling som foreskrevet, vil sygeplejersker under patienternes ambulante infusionstider levere evidensbaserede sygeplejeinterventioner for cancerbehandlingsrelateret oral mukositis gennem ansigt-til-ansigt-uddannelse og vejledning.
Efter udskrivelse vil patienter modtage ugentlige online opfølgninger for at forbedre overholdelsen af protokollen.
Derudover vil patienter blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller intolerance symptomer - såsom kvalme og opkastning - under implementeringen af den evidensbaserede oral mukositis-plejeregimen.
|
Konventionelle sygeplejemassager blev givet, hvilket indebar patientundervisning i mundpleje (tandbørstning to gange dagligt og skyl med rent vand efter måltider), samt symptomhåndtering i henhold til etablerede protokoller.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over at give patienter mundhygiejneundervisning (børst tænder to gange dagligt og skyl med vand efter måltider) og administrere symptomatisk behandling som ordineret, vil sygeplejersker under patienternes ambulante infusioner levere evidensbaserede sygeplejeinterventioner for cancerterapi-relateret oral mucositis gennem ansigt-til-ansigt-uddannelse og vejledning.
Efter udskrivelsen vil patienter modtage ugentlige online opfølgningsbesøg for at forbedre overholdelsen af protokollen.
Desuden vil patienter blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller intolerance-symptomer - såsom kvalme og opkastning - under implementeringen af den evidensbaserede oral mucositis-plejeregimen.
|
Ud over at give patienter mundhygiejneundervisning (tandbørstning to gange dagligt og skyl med vand efter måltider) og administrere symptomatisk behandling som ordineret, vil sygeplejersker under patienternes ambulante infusioner give evidensbaserede sygeplejeinterventioner for cancerbehandlingsrelateret oral mukositis gennem ansigt-til-ansigt undervisning og vejledning.
Efter udskrivelse vil patienter modtage ugentlige online opfølgningsbesøg for at forbedre overholdelsen af protokollen.
Derudover vil patienter blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller intolerance-symptomer – såsom kvalme og opkastning – under implementeringen af den evidensbaserede oral mukositisplejeregimen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af oral mukositis
Tidsramme: En behandlingscyklus (21 dage)
|
WHO Oral Mukositis Vurderingsskala
|
En behandlingscyklus (21 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Tilstandsvurdering
Tidsramme: En behandlingscyklus (21 dage)
|
Oral vurderingsguide
|
En behandlingscyklus (21 dage)
|
|
Spyt pH
Tidsramme: En behandlingscyklus (21 dage)
|
Salivets pH blev målt ved hjælp af pH-testpapir.
Før testen skulle deltagerne faste (inklusive ingen mad eller vand) i en time og undgå aktiviteter, der kunne ændre salivets sammensætning, såsom brug af mundskyllemiddel, tandbørstning, rygning eller tyggegummi.
Efter en time blev der indsamlet en spytprøve.
Ved hjælp af en dråbetæller blev en prøve placeret på pH-testpapiret, indtil den var fuldt mættet.
Efter at have ventet i 10 sekunder blev farveændringen sammenlignet med et standard farveskema.
Normalt pH i spyt falder typisk inden for intervallet 6,6 til 7,1, hvor en lavere pH-værdi indikerer højere surhedsgrad i spyt.
|
En behandlingscyklus (21 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No. PUMCSON-2023-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Udgivet på ResMan (http://www.medresman.org.cn/)
IPD-delingstidsramme
Publiceringsdato: 30. januar 2028
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .